Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

myoARRAY og TcLandscape Analyse for diagnose av inflammatoriske myopatier (MYOARRAY)

14. februar 2012 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Transkriptomanalyse gjennom en dedikert makro-array og TcLandscape-repertoaranalyse for diagnose av myositt.

Diagnosen av de forskjellige formene for inflammatoriske myopatier (polymyositt, dermatomyositt, inklusjonskroppsmyositt...) er fortsatt vanskelig, noe som kan føre til upassende pasientbehandling.

Mål 1: å utvikle og evaluere den diagnostiske verdien av et dedikert DNA-array (myoARRAY) for muskelsykdommer med voksendebut med fokus på inflammatoriske myopatier.

Mål 2: å evaluere den diagnostiske verdien av T-celle repertoar (TcLand) analyse for å skille forskjellige former for inflammatoriske myopatier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Frankrike, 76000
        • University hospital of Rouen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon på muskelbiopsi for diagnostisk formål
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • vaskulitt
  • koagulasjonsforstyrrelse, umulighet å utføre muskelbiopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ingen arm
Annen: transkriptomanalyse
transkriptomanalyse fra muskelbiopsi
Annen: T-celle repertoaranalyse
blod T-celle repertoaranalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
transkriptom
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbeidspartnere

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2003/094/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere