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Analyse myoARRAY et TcLandscape pour le diagnostic des myopathies inflammatoires (MYOARRAY)

14 février 2012 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Analyse du transcriptome par le biais d'un macro-réseau dédié et d'une analyse du répertoire TcLandscape pour le diagnostic de la myosite.

Le diagnostic des différentes formes de myopathies inflammatoires (polymyosite, dermatomyosite, myosite à inclusions...) reste difficile ce qui peut conduire à une prise en charge inadaptée des patients.

Objectif 1 : développer et évaluer la valeur diagnostique d'une puce à ADN dédiée (myoARRAY) pour les maladies musculaires de l'adulte avec un focus sur les myopathies inflammatoires.

Objectif 2 : évaluer la valeur diagnostique de l'analyse du répertoire des lymphocytes T (TcLand) pour distinguer différentes formes de myopathies inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, France, 76000
        • University hospital of Rouen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indication de biopsie musculaire à des fins de diagnostic
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • vascularite
  • trouble de la coagulation, impossibilité de réaliser une biopsie musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: pas de bras
Autre: analyse du transcriptome
analyse du transcriptome à partir d'une biopsie musculaire
Autre: Analyse du répertoire des lymphocytes T
analyse du répertoire des lymphocytes T sanguins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
transcriptome
Délai: à l'insertion
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Collaborateurs

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003/094/HP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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