- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00213629
myoARRAY- ja TcLandscape-analyysi tulehduksellisten myopatioiden diagnosointiin (MYOARRAY)
Transkriptioanalyysi omistetun makrotaulukon ja TcLandscape-repertuaarianalyysin avulla myosiitin diagnosoimiseksi.
Tulehduksellisten myopatioiden eri muotojen (polymyosiitti, dermatomyosiitti, inkluusiokehomyosiitti...) diagnoosi on edelleen vaikeaa, mikä voi johtaa epäasianmukaiseen potilaan hoitoon.
Tavoite 1: kehittää ja arvioida aikuisilla alkavia lihassairauksia varten tarkoitetun DNA-järjestelmän (myoARRAY) diagnostista arvoa keskittyen tulehduksellisiin myopatioihin.
Tavoite 2: arvioida T-soluvalikoiman (TcLand) analyysin diagnostista arvoa tulehduksellisten myopatioiden eri muotojen erottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Ranska, 76000
- University hospital of Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio lihaskoepalasta diagnostista tarkoitusta varten
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vaskuliitti
- hyytymishäiriö, lihaskoepalan suorittamisen mahdottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ei käsivartta
|
transkriptioanalyysi lihasbiopsiasta
veren T-soluvalikoiman analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
transkriptio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003/094/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .