- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00213629
myoARRAY és TcLandscape elemzés a gyulladásos myopathiák diagnosztizálására (MYOARRAY)
Transzkriptomelemzés dedikált makrotömbön és TcLandscape repertoárelemzésen keresztül a myositis diagnosztizálására.
A gyulladásos myopathiák különböző formáinak (polymyositis, dermatomyositis, zárványtestes myositis...) diagnosztizálása továbbra is nehéz, ami nem megfelelő betegellátáshoz vezethet.
1. célkitűzés: egy dedikált DNS-tömb (myoARRAY) diagnosztikai értékének kidolgozása és értékelése felnőttkori izombetegségekre, a gyulladásos myopathiákra összpontosítva.
2. célkitűzés: a T-sejt-repertoár (TcLand) elemzés diagnosztikus értékének értékelése a gyulladásos myopathiák különböző formáinak megkülönböztetése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Franciaország, 76000
- University hospital of Rouen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- izombiopszia indikációja diagnosztikai célból
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- vasculitis
- véralvadási zavar, izombiopszia elvégzésének lehetetlensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: nincs kar
|
transzkriptom elemzés az izombiopsziából
vér T-sejt repertoár elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
átirat
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003/094/HP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .