Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

myoARRAY och TcLandscape Analysis för diagnos av inflammatoriska myopatier (MYOARRAY)

14 februari 2012 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Transkriptomanalys genom en dedikerad makro-array och TcLandscape-repertoaranalys för diagnos av myosit.

Diagnosen av de olika formerna av inflammatoriska myopatier (polymyosit, dermatomyosit, inklusionskroppsmyosit...) är fortfarande svår vilket kan leda till olämplig patientvård.

Mål 1: att utveckla och utvärdera det diagnostiska värdet av en dedikerad DNA-array (myoARRAY) för muskelsjukdomar som uppstår hos vuxna med fokus på inflammatoriska myopatier.

Mål 2: att utvärdera det diagnostiska värdet av T-cellsrepertoaranalys (TcLand) för att särskilja olika former av inflammatoriska myopatier.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Frankrike, 76000
        • University Hospital of Rouen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation på muskelbiopsi i diagnostiskt syfte
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • vaskulit
  • koagulationsstörning, omöjlighet att utföra muskelbiopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ingen arm
transkriptomanalys från muskelbiopsi
blod T-cellsrepertoaranalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
transkriptom
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på transkriptomanalys

3
Prenumerera