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myoARRAY e TcLandscape Analysis para o diagnóstico de miopatias inflamatórias (MYOARRAY)

14 de fevereiro de 2012 atualizado por: University Hospital, Rouen

Análise transcriptômica por meio de um macroarray dedicado e análise de repertório TcLandscape para diagnóstico de miosite.

O diagnóstico das diferentes formas de miopatias inflamatórias (polimiosite, dermatomiosite, miosite por corpos de inclusão...) permanece difícil, o que pode levar a cuidados inadequados do paciente.

Objetivo 1: desenvolver e avaliar o valor diagnóstico de um DNA-array dedicado (myoARRAY) para doenças musculares de início adulto com foco em miopatias inflamatórias.

Objetivo 2: avaliar o valor diagnóstico da análise do repertório de células T (TcLand) para distinguir diferentes formas de miopatias inflamatórias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, França, 76000
        • University Hospital of Rouen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação de biópsia muscular para fins diagnósticos
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • vasculite
  • distúrbio de coagulação, impossibilidade de realizar biópsia muscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: sem braço
análise do transcriptoma da biópsia muscular
análise do repertório de células T sanguíneas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
transcriptoma
Prazo: na inclusão
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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