- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00213629
myoARRAY e TcLandscape Analysis para o diagnóstico de miopatias inflamatórias (MYOARRAY)
Análise transcriptômica por meio de um macroarray dedicado e análise de repertório TcLandscape para diagnóstico de miosite.
O diagnóstico das diferentes formas de miopatias inflamatórias (polimiosite, dermatomiosite, miosite por corpos de inclusão...) permanece difícil, o que pode levar a cuidados inadequados do paciente.
Objetivo 1: desenvolver e avaliar o valor diagnóstico de um DNA-array dedicado (myoARRAY) para doenças musculares de início adulto com foco em miopatias inflamatórias.
Objetivo 2: avaliar o valor diagnóstico da análise do repertório de células T (TcLand) para distinguir diferentes formas de miopatias inflamatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, França, 76000
- University Hospital of Rouen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de biópsia muscular para fins diagnósticos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- vasculite
- distúrbio de coagulação, impossibilidade de realizar biópsia muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: sem braço
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análise do transcriptoma da biópsia muscular
análise do repertório de células T sanguíneas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
transcriptoma
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003/094/HP
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