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Análisis myoARRAY y TcLandscape para el diagnóstico de miopatías inflamatorias (MYOARRAY)

14 de febrero de 2012 actualizado por: University Hospital, Rouen

Análisis del transcriptoma a través de un macroarreglo dedicado y análisis del repertorio TcLandscape para el diagnóstico de miositis.

El diagnóstico de las diferentes formas de miopatías inflamatorias (polimiositis, dermatomiositis, miositis por cuerpos de inclusión...) sigue siendo difícil, lo que puede conducir a una atención inadecuada del paciente.

Objetivo 1: desarrollar y evaluar el valor diagnóstico de una matriz de ADN dedicada (myoARRAY) para enfermedades musculares de inicio en adultos con énfasis en miopatías inflamatorias.

Objetivo 2: evaluar el valor diagnóstico del análisis del repertorio de células T (TcLand) para distinguir diferentes formas de miopatías inflamatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Francia, 76000
        • University Hospital of Rouen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • indicación de biopsia muscular con fines diagnósticos
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • vasculitis
  • trastorno de la coagulación, imposibilidad de realizar una biopsia muscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: sin brazo
Otro: análisis del transcriptoma
análisis del transcriptoma de la biopsia muscular
Otro: Análisis del repertorio de células T
análisis del repertorio de células T sanguíneas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
transcriptoma
Periodo de tiempo: en la inclusión
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Colaboradores

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2003/094/HP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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