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Analisi myoARRAY e TcLandscape per la diagnosi delle miopatie infiammatorie (MYOARRAY)

14 febbraio 2012 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Analisi del trascrittoma attraverso un'analisi del repertorio Macro-array e TcLandscape dedicata per la diagnosi di miosite.

La diagnosi delle diverse forme di miopatie infiammatorie (polimiosite, dermatomiosite, miosite da corpi inclusi...) rimane difficile e può portare a cure inadeguate per il paziente.

Obiettivo 1: sviluppare e valutare il valore diagnostico di un DNA-array dedicato (myoARRAY) per le malattie muscolari dell'adulto con particolare attenzione alle miopatie infiammatorie.

Obiettivo 2: valutare il valore diagnostico dell'analisi del repertorio delle cellule T (TcLand) per distinguere diverse forme di miopatie infiammatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Francia, 76000
        • University Hospital of Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione della biopsia muscolare a scopo diagnostico
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • vasculite
  • disturbo della coagulazione, impossibilità di eseguire la biopsia muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: nessun braccio
Altro: analisi del trascrittoma
analisi del trascrittoma da biopsia muscolare
Altro: Analisi del repertorio delle cellule T
analisi del repertorio delle cellule T del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
trascrittoma
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Collaboratori

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Boyer, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003/094/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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