- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00230139
SPECT/CT i endokrine og neuroendokrine tumorer
Merværdien af SPECT/CT i evalueringen af endokrine og neuroendokrine tumorer
Værdien af fusion af funktionelle og anatomiske data er blevet beskrevet ved hjælp af adskillige fusionsteknikker til forskellige nuklearmedicinske procedurer og morfologiske billeddannelsesmodaliteter (SPECT-CT, SPECT-MRI, Coincidence-CT). Vi antager, at NM-CT-data har fordele i forhold til de data, der opnås ved hjælp af separat udført NM-undersøgelse og konventionel anatomisk billeddannelse som CT. Vi antager, at mere nøjagtig lokalisering af radioisotopaktiviteten på NM-billeder vil forbedre diagnostisk nøjagtighed og vil have en indvirkning på patientbehandlingen:
Forbedret nøjagtighed af NM-studiet vil forbedre tumorlokalisering, evaluering af sygdommens omfang og opfølgning efter terapi.
Det vil lede andre diagnostiske procedurer til læsioner, der ellers ikke er opdaget, eller udelukke behovet for mere invasive procedurer. Det kan også vejlede invasive procedurer og planlægning af stråleterapi og dermed forbedre behandlingsresultater og undgå unødvendige behandlingsrelaterede bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Værdien af fusion af funktionelle og anatomiske data er blevet beskrevet ved hjælp af adskillige fusionsteknikker til forskellige nuklearmedicinske procedurer og morfologiske billeddannelsesmodaliteter (SPECT-CT, SPECT-MRI, Coincidence-CT). Vi antager, at NM-CT-data har fordele i forhold til de data, der opnås ved hjælp af separat udført NM-undersøgelse og konventionel anatomisk billeddannelse som CT. Vi antager, at mere nøjagtig lokalisering af radioisotopaktiviteten på NM-billeder vil forbedre diagnostisk nøjagtighed og vil have en indvirkning på patientbehandlingen:
Forbedret nøjagtighed af NM-studiet vil forbedre tumorlokalisering, evaluering af sygdommens omfang og opfølgning efter terapi.
Det vil lede andre diagnostiske procedurer til læsioner, der ellers ikke er opdaget, eller udelukke behovet for mere invasive procedurer. Det kan også vejlede invasive procedurer og planlægning af stråleterapi og dermed forbedre behandlingsresultater og undgå unødvendige behandlingsrelaterede bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient henvist til NM-scintigrafi for at vurdere tilstedeværelsen af endokrine eller neuroendokrine tumorer.
- Patient underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelsen vil ikke blive udført på gravide eller ammende kvinder.
- Patienten vil ikke være i stand til eller villig til at tolerere scanningen, før den er afsluttet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Indvirkningen af billeddannelsesmodalitet på patientbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Indvirkningen af billeddannelsesmodalitet på patientbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zohar Keidar, MD,PhD, Rambam Health Care Campus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- endocrineCTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .