- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00230139
SPECT/CT u endokrinních a neuroendokrinních nádorů
Přidaná hodnota SPECT/CT při hodnocení endokrinních a neuroendokrinních nádorů
Hodnota fúze funkčních a anatomických dat byla popsána pomocí několika fúzních technik pro různé postupy nukleární medicíny a morfologické zobrazovací modality (SPECT-CT, SPECT-MRI, Coincidence-CT). Předpokládáme, že data NM-CT mají výhody oproti datům získaným pomocí samostatně provedené NM studie a konvenčního anatomického zobrazení jako CT. Předpokládáme, že přesnější lokalizace radioizotopové aktivity na snímcích NM zlepší diagnostickou přesnost a bude mít dopad na léčbu pacientů:
Zvýšená přesnost NM studie zlepší lokalizaci nádoru, hodnocení rozsahu onemocnění a následné sledování po terapii.
Nasměruje jiné diagnostické postupy na léze, které nejsou jinak detekovány, nebo vyloučí potřebu invazivnějších postupů. Může také vést k invazivním postupům a plánování radiační terapie, a tak zlepšit výsledky terapie a vyhnout se zbytečným vedlejším účinkům souvisejícím s léčbou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnota fúze funkčních a anatomických dat byla popsána pomocí několika fúzních technik pro různé postupy nukleární medicíny a morfologické zobrazovací modality (SPECT-CT, SPECT-MRI, Coincidence-CT). Předpokládáme, že data NM-CT mají výhody oproti datům získaným pomocí samostatně provedené NM studie a konvenčního anatomického zobrazení jako CT. Předpokládáme, že přesnější lokalizace radioizotopové aktivity na snímcích NM zlepší diagnostickou přesnost a bude mít dopad na léčbu pacientů:
Zvýšená přesnost NM studie zlepší lokalizaci nádoru, hodnocení rozsahu onemocnění a následné sledování po terapii.
Nasměruje jiné diagnostické postupy na léze, které nejsou jinak detekovány, nebo vyloučí potřebu invazivnějších postupů. Může také vést k invazivním postupům a plánování radiační terapie, a tak zlepšit výsledky terapie a vyhnout se zbytečným vedlejším účinkům souvisejícím s léčbou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient odeslán na NM scintigrafii k posouzení přítomnosti endokrinních nebo neuroendokrinních nádorů.
- Pacient podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Studie nebude provedena u těhotných nebo kojících žen.
- Pacient nebude schopen nebo ochoten tolerovat skenování až do jeho dokončení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Vliv zobrazovací modality na léčbu pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Vliv zobrazovací modality na léčbu pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zohar Keidar, MD,PhD, Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- endocrineCTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SPECT/CT
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignNáborDiabetes Mellitus | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončeno
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityDokončenoRakovina prsu ženaRuská Federace
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaUkončeno
-
BAMF HealthNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy
-
Martini Hospital GroningenNáborOsteoartróza | Osteoartróza kotníkuHolandsko
-
Mayo ClinicNábor
-
University of California, San FranciscoDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Lille Catholic UniversityNáborSrdeční choroba | Onemocnění mozku | Onemocnění ledvin | Onemocnění štítné žlázy | Nemoci kostíFrancie