- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00230139
SPECT/CT bei endokrinen und neuroendokrinen Tumoren
Der Mehrwert von SPECT/CT bei der Beurteilung endokriner und neuroendokriner Tumoren
Der Wert der Fusion funktioneller und anatomischer Daten wurde anhand verschiedener Fusionstechniken für verschiedene nuklearmedizinische Verfahren und morphologische Bildgebungsmodalitäten (SPECT-CT, SPECT-MRT, Koinzidenz-CT) beschrieben. Wir gehen davon aus, dass NM-CT-Daten Vorteile gegenüber den Daten haben, die mithilfe separat durchgeführter NM-Studien und herkömmlicher anatomischer Bildgebung wie CT gewonnen wurden. Wir gehen davon aus, dass eine genauere Lokalisierung der Radioisotopenaktivität auf NM-Bildern die diagnostische Genauigkeit verbessern und Auswirkungen auf das Patientenmanagement haben wird:
Eine verbesserte Genauigkeit der NM-Studie wird die Lokalisierung des Tumors, die Beurteilung des Ausmaßes der Erkrankung und die Nachsorge nach der Therapie verbessern.
Dadurch werden andere diagnostische Verfahren auf ansonsten unentdeckte Läsionen ausgerichtet oder die Notwendigkeit invasiverer Verfahren ausgeschlossen. Es kann auch invasive Eingriffe und die Strahlentherapieplanung steuern und so die Therapieergebnisse verbessern und unnötige behandlungsbedingte Nebenwirkungen vermeiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Wert der Fusion funktioneller und anatomischer Daten wurde anhand verschiedener Fusionstechniken für verschiedene nuklearmedizinische Verfahren und morphologische Bildgebungsmodalitäten (SPECT-CT, SPECT-MRT, Koinzidenz-CT) beschrieben. Wir gehen davon aus, dass NM-CT-Daten Vorteile gegenüber den Daten haben, die mithilfe separat durchgeführter NM-Studien und herkömmlicher anatomischer Bildgebung wie CT gewonnen wurden. Wir gehen davon aus, dass eine genauere Lokalisierung der Radioisotopenaktivität auf NM-Bildern die diagnostische Genauigkeit verbessern und Auswirkungen auf das Patientenmanagement haben wird:
Eine verbesserte Genauigkeit der NM-Studie wird die Lokalisierung des Tumors, die Beurteilung des Ausmaßes der Erkrankung und die Nachsorge nach der Therapie verbessern.
Dadurch werden andere diagnostische Verfahren auf ansonsten unentdeckte Läsionen ausgerichtet oder die Notwendigkeit invasiverer Verfahren ausgeschlossen. Es kann auch invasive Eingriffe und die Strahlentherapieplanung steuern und so die Therapieergebnisse verbessern und unnötige behandlungsbedingte Nebenwirkungen vermeiden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde zur NM-Szintigraphie überwiesen, um das Vorhandensein endokriner oder neuroendokriner Tumoren festzustellen.
- Der Patient hat seine Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Die Studie wird nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen durchgeführt.
- Der Patient wird den Scan bis zu dessen Abschluss nicht tolerieren können oder wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Der Einfluss der Bildgebungsmodalität auf das Patientenmanagement
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Der Einfluss der Bildgebungsmodalität auf das Patientenmanagement
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zohar Keidar, MD,PhD, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- endocrineCTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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