- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00234793
Mors problemløsning i børnekræft
11. juni 2015 opdateret af: OJ Sahler, University of Rochester
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe mødre til børn med kræft til at klare sig mere effektivt ved at øge deres problemløsningsevner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er:
- at udvikle en tids- og opmærksomhedskontroltilstand for bedre at vurdere den direkte og medierende effekt af PSST uafhængig af social støtte (placebo);
- at udvikle et personligt digitalt assistent håndholdt supplement til standard PSST for at give realtidstræning, forstærkning og dokumentation på stedet af PSST-brug;
- at udvikle uafhængige foranstaltninger til anvendelse af problemløsningsstrategier i hverdagen; og
- at måle udnyttelsen af og tilfredsheden med andre ressourcer, som mødre har adgang til, som uafhængige indikatorer for nytten og omkostningseffektiviteten af PSST.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
433
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027-6016
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15214
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT/MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre i alle aldre med et barn diagnosticeret med enhver form for kræft 2-16 uger før kontakt.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til børn med kræft, hvis de ikke læser eller taler engelsk eller spansk, hvis deres barn er i alvorlig medicinsk krise, eller hvis de bor en uoverkommelig afstand for at gennemføre interventionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af problemløsningstræning, der gives til mødre til børn med nydiagnosticeret kræft i at reducere negativ affektivitet
|
f.eks. depression, angst og stigende tilfredshed med ressourceudnyttelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Standardiserede mål på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention, 3 måneder efter det andet tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
- Ledende efterforsker: Robert W Butler, PhD, Oregon Health and Science University
- Ledende efterforsker: Martha A Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
- Ledende efterforsker: Robert B Noll, PhD, University of Pittsburgh
- Ledende efterforsker: Ernest R Katz, PhD, Children's Hospital Los Angeles
- Ledende efterforsker: Donna R Copeland, PhD, UT/MD Anderson Cancer Center
- Studieleder: Lewis W Johnson, PhD, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Askins MA, Sahler OJ, Sherman SA, Fairclough DL, Butler RW, Katz ER, Dolgin MJ, Varni JW, Noll RB, Phipps S. Report from a multi-institutional randomized clinical trial examining computer-assisted problem-solving skills training for English- and Spanish-speaking mothers of children with newly diagnosed cancer. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):551-63. doi: 10.1093/jpepsy/jsn124. Epub 2008 Dec 17.
- Sahler OJ, Dolgin MJ, Phipps S, Fairclough DL, Askins MA, Katz ER, Noll RB, Butler RW. Specificity of problem-solving skills training in mothers of children newly diagnosed with cancer: results of a multisite randomized clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1329-35. doi: 10.1200/JCO.2011.39.1870. Epub 2013 Jan 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2003
Studieafslutning
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RO1 CA098964-02
- RSRB 09840
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i problemløsningsfærdigheder
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityRekruttering