Resolução de problemas maternos no câncer infantil
11 de junho de 2015 atualizado por: OJ Sahler, University of Rochester
O objetivo deste estudo é ajudar as mães de crianças com câncer a lidar de forma mais eficaz, aumentando suas habilidades de resolução de problemas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é:
- desenvolver uma condição de controle de tempo e atenção para melhor avaliar o efeito direto e mediador do PSST independente do suporte social (placebo);
- desenvolver um suplemento portátil de assistente digital pessoal para o PSST padrão para fornecer treinamento em tempo real, reforço e documentação no local do uso do PSST;
- desenvolver medidas independentes da aplicação de estratégias de resolução de problemas na vida quotidiana; e
- medir a utilização e a satisfação com outros recursos acessados pelas mães como indicadores independentes da utilidade e custo-efetividade do PSST.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
433
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-6016
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15214
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT/MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de qualquer idade com uma criança diagnosticada com qualquer forma de câncer 2-16 semanas antes do contato.
Critério de exclusão:
- Mães de crianças com câncer se não lerem ou falarem inglês ou espanhol, se seus filhos estiverem em crise médica grave ou se viverem a uma distância proibitiva para concluir a intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia do treinamento de resolução de problemas fornecido a mães de crianças com câncer recém-diagnosticado na diminuição da afetividade negativa
|
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por exemplo. depressão, ansiedade e satisfação crescente com a utilização de recursos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Medidas padronizadas em três pontos de tempo: pré-intervenção, pós-intervenção, 3 meses após o segundo ponto de tempo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
- Investigador principal: Robert W Butler, PhD, Oregon Health and Science University
- Investigador principal: Martha A Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
- Investigador principal: Robert B Noll, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Ernest R Katz, PhD, Children's Hospital Los Angeles
- Investigador principal: Donna R Copeland, PhD, UT/MD Anderson Cancer Center
- Diretor de estudo: Lewis W Johnson, PhD, University of Southern California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Askins MA, Sahler OJ, Sherman SA, Fairclough DL, Butler RW, Katz ER, Dolgin MJ, Varni JW, Noll RB, Phipps S. Report from a multi-institutional randomized clinical trial examining computer-assisted problem-solving skills training for English- and Spanish-speaking mothers of children with newly diagnosed cancer. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):551-63. doi: 10.1093/jpepsy/jsn124. Epub 2008 Dec 17.
- Sahler OJ, Dolgin MJ, Phipps S, Fairclough DL, Askins MA, Katz ER, Noll RB, Butler RW. Specificity of problem-solving skills training in mothers of children newly diagnosed with cancer: results of a multisite randomized clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1329-35. doi: 10.1200/JCO.2011.39.1870. Epub 2013 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2003
Conclusão do estudo
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RO1 CA098964-02
- RSRB 09840
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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