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Mütterliche Problemlösung bei Krebs im Kindesalter

11. Juni 2015 aktualisiert von: OJ Sahler, University of Rochester
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Müttern krebskranker Kinder dabei zu helfen, durch die Verbesserung ihrer Problemlösungsfähigkeiten effektiver damit umzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist:

  1. eine Zeit- und Aufmerksamkeitskontrollbedingung zu entwickeln, um die direkte und vermittelnde Wirkung von PSST unabhängig von sozialer Unterstützung (Placebo) besser beurteilen zu können;
  2. Entwicklung eines tragbaren persönlichen digitalen Assistenten als Ergänzung zum Standard-PSST, um Echtzeitschulung, Verstärkung und Dokumentation der PSST-Nutzung vor Ort bereitzustellen;
  3. eigenständige Maßnahmen zur Anwendung von Problemlösungsstrategien im Alltag zu entwickeln; Und
  4. Messung der Nutzung und Zufriedenheit mit anderen Ressourcen, auf die Mütter zugreifen, als unabhängige Indikatoren für den Nutzen und die Kosteneffizienz von PSST.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

433

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-6016
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15214
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT/MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter jeden Alters, deren Kind 2–16 Wochen vor dem Kontakt mit irgendeiner Form von Krebs diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter krebskranker Kinder, wenn sie kein Englisch oder Spanisch lesen oder sprechen, wenn sich ihr Kind in einer schweren medizinischen Krise befindet oder wenn die Entfernung zum Abschluss des Eingriffs zu groß ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Problemlösungstrainings für Mütter von Kindern mit neu diagnostizierter Krebserkrankung bei der Verringerung negativer Affektivität zu bewerten
z.B. Depressionen, Angstzustände und zunehmende Zufriedenheit mit der Ressourcennutzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Standardisierte Maßnahmen zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention, 3 Monate nach dem zweiten Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
  • Hauptermittler: Robert W Butler, PhD, Oregon Health and Science University
  • Hauptermittler: Martha A Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Hauptermittler: Robert B Noll, PhD, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Ernest R Katz, PhD, Children's Hospital Los Angeles
  • Hauptermittler: Donna R Copeland, PhD, UT/MD Anderson Cancer Center
  • Studienleiter: Lewis W Johnson, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Studienabschluss

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RO1 CA098964-02
  • RSRB 09840

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