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Risoluzione dei problemi materni nel cancro infantile

11 giugno 2015 aggiornato da: OJ Sahler, University of Rochester
Lo scopo di questo studio è aiutare le madri di bambini malati di cancro a far fronte in modo più efficace aumentando le loro capacità di problem solving.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è:

  1. sviluppare una condizione di controllo del tempo e dell'attenzione per valutare meglio l'effetto diretto e mediatore del PSST indipendentemente dal supporto sociale (placebo);
  2. sviluppare un supplemento palmare dell'assistente digitale personale al PSST standard per fornire formazione in tempo reale, rinforzo e documentazione in loco dell'utilizzo del PSST;
  3. sviluppare misure indipendenti dell'applicazione di strategie di risoluzione dei problemi nella vita di tutti i giorni; E
  4. misurare l'utilizzo e la soddisfazione di altre risorse a cui le madri hanno accesso come indicatori indipendenti dell'utilità e del rapporto costo-efficacia del PSST.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

433

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027-6016
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15214
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT/MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di qualsiasi età con un bambino diagnosticato con qualsiasi forma di cancro 2-16 settimane prima del contatto.

Criteri di esclusione:

  • Madri di bambini malati di cancro se non leggono o parlano inglese o spagnolo, se il loro bambino è in grave crisi medica o se vivono a una distanza proibitiva per completare l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia della formazione al problem solving fornita alle madri di bambini con cancro di nuova diagnosi nel ridurre l'affettività negativa
per esempio. depressione, ansia e crescente soddisfazione per l'utilizzo delle risorse

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misure standardizzate in tre momenti: pre-intervento, post-intervento, 3 mesi dopo il secondo momento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
  • Investigatore principale: Robert W Butler, PhD, Oregon Health and Science University
  • Investigatore principale: Martha A Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Investigatore principale: Robert B Noll, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Ernest R Katz, PhD, Children's Hospital Los Angeles
  • Investigatore principale: Donna R Copeland, PhD, UT/MD Anderson Cancer Center
  • Direttore dello studio: Lewis W Johnson, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento dello studio

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RO1 CA098964-02
  • RSRB 09840

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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