Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení mateřských problémů u dětské rakoviny

11. června 2015 aktualizováno: OJ Sahler, University of Rochester
Účelem této studie je pomoci matkám dětí s rakovinou lépe se vyrovnat s tím, že zvýší jejich schopnosti řešit problémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je:

  1. vyvinout podmínku kontroly času a pozornosti pro lepší posouzení přímého a zprostředkovatelského účinku PSST nezávisle na sociální podpoře (placebo);
  2. vyvinout ruční doplněk osobního digitálního asistenta ke standardnímu PSST, který bude poskytovat školení v reálném čase, posílení a dokumentaci používání PSST na místě;
  3. rozvíjet nezávislá opatření pro aplikaci strategií řešení problémů v každodenním životě; a
  4. měřit využití a spokojenost s ostatními zdroji, ke kterým mají matky přístup, jako nezávislé indikátory užitečnosti a nákladové efektivity PSST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

433

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027-6016
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15214
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT/MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky jakéhokoli věku s dítětem s diagnózou jakékoli formy rakoviny 2-16 týdnů před kontaktem.

Kritéria vyloučení:

  • Matky dětí s rakovinou, pokud nečtou nebo nemluví anglicky nebo španělsky, pokud je jejich dítě v těžké zdravotní krizi, nebo pokud žijí příliš daleko, aby dokončily intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním cílem studie je zhodnotit efektivitu tréninku řešení problémů poskytovaného matkám dětí s nově diagnostikovaným nádorovým onemocněním při snižování negativní afektivity.
např. deprese, úzkost a zvyšující se spokojenost s využíváním zdrojů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Standardizovaná opatření ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci, 3 měsíce po druhém časovém bodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert W Butler, PhD, Oregon Health and Science University
  • Vrchní vyšetřovatel: Martha A Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert B Noll, PhD, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Ernest R Katz, PhD, Children's Hospital Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Donna R Copeland, PhD, UT/MD Anderson Cancer Center
  • Ředitel studie: Lewis W Johnson, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RO1 CA098964-02
  • RSRB 09840

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit