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Resolución de problemas maternos en el cáncer infantil

11 de junio de 2015 actualizado por: OJ Sahler, University of Rochester
El propósito de este estudio es ayudar a las madres de niños con cáncer a sobrellevar la situación de manera más efectiva aumentando sus habilidades para resolver problemas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es:

  1. desarrollar una condición de control de tiempo y atención para evaluar mejor el efecto directo y de mediación de PSST independientemente del apoyo social (placebo);
  2. desarrollar un complemento manual de asistente digital personal para PSST estándar para proporcionar capacitación en tiempo real, refuerzo y documentación en el lugar del uso de PSST;
  3. desarrollar medidas independientes de la aplicación de estrategias de resolución de problemas en la vida cotidiana; y
  4. medir la utilización y la satisfacción con otros recursos a los que acceden las madres como indicadores independientes de la utilidad y rentabilidad de PSST.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

433

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-6016
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15214
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT/MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres de cualquier edad con un niño diagnosticado con cualquier forma de cáncer de 2 a 16 semanas antes del contacto.

Criterio de exclusión:

  • Madres de niños con cáncer si no saben leer o hablar inglés o español, si su hijo está en una crisis médica grave o si viven a una distancia prohibitiva para completar la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de la capacitación en resolución de problemas proporcionada a las madres de niños con cáncer recién diagnosticado para disminuir la afectividad negativa.
p.ej. depresión, ansiedad y aumento de la satisfacción con la utilización de recursos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medidas estandarizadas en tres puntos de tiempo: antes de la intervención, después de la intervención, 3 meses después del segundo punto de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
  • Investigador principal: Robert W Butler, PhD, Oregon Health and Science University
  • Investigador principal: Martha A Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Investigador principal: Robert B Noll, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Ernest R Katz, PhD, Children's Hospital Los Angeles
  • Investigador principal: Donna R Copeland, PhD, UT/MD Anderson Cancer Center
  • Director de estudio: Lewis W Johnson, PhD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización del estudio

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RO1 CA098964-02
  • RSRB 09840

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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