小児がんにおける母親の問題解決
2015年6月11日 更新者:OJ Sahler、University of Rochester
この研究の目的は、がん患者の母親が問題解決スキルを高めることで、より効果的に対処できるよう支援することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。
- 社会的サポート(プラセボ)とは独立したPSSTの直接的および仲介的効果をより適切に評価するための時間と注意の制御条件を開発する。
- 標準 PSST を補足する携帯情報端末を開発し、リアルタイムのトレーニング、強化、および PSST の使用状況の現場での文書化を提供します。
- 日常生活における問題解決戦略の適用に関する独立した尺度を開発する。と
- PSST の有用性と費用対効果の独立した指標として、母親がアクセスする他のリソースの利用状況と満足度を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
433
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027-6016
- Children's Hospital Los Angeles
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Health Sciences University
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15214
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT/MD Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 接触の2~16週間前に何らかの形態のがんと診断された子供を持つあらゆる年齢の母親。
除外基準:
- がんを患う子供の母親で、英語やスペイン語の読み書きができない場合、子供が深刻な医療危機に陥っている場合、または介入を完了するには法外な距離に住んでいる場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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この研究の主な目的は、新たにがんと診断された子供の母親に提供された問題解決トレーニングが、否定的な感情を軽減する効果を評価することです。
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例えばうつ病、不安、資源利用に対する満足度の増加
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二次結果の測定
結果測定 |
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3 つの時点での標準化された措置: 介入前、介入後、2 番目の時点から 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Olle Jane Z. Sahler, MD、University of Rochester
- 主任研究者:Robert W Butler, PhD、Oregon Health and Science University
- 主任研究者:Martha A Askins, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
- 主任研究者:Robert B Noll, PhD、University of Pittsburgh
- 主任研究者:Ernest R Katz, PhD、Children's Hospital Los Angeles
- 主任研究者:Donna R Copeland, PhD、UT/MD Anderson Cancer Center
- スタディディレクター:Lewis W Johnson, PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Askins MA, Sahler OJ, Sherman SA, Fairclough DL, Butler RW, Katz ER, Dolgin MJ, Varni JW, Noll RB, Phipps S. Report from a multi-institutional randomized clinical trial examining computer-assisted problem-solving skills training for English- and Spanish-speaking mothers of children with newly diagnosed cancer. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):551-63. doi: 10.1093/jpepsy/jsn124. Epub 2008 Dec 17.
- Sahler OJ, Dolgin MJ, Phipps S, Fairclough DL, Askins MA, Katz ER, Noll RB, Butler RW. Specificity of problem-solving skills training in mothers of children newly diagnosed with cancer: results of a multisite randomized clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1329-35. doi: 10.1200/JCO.2011.39.1870. Epub 2013 Jan 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
研究の完了
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月11日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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