Решение материнских проблем при детском раке
11 июня 2015 г. обновлено: OJ Sahler, University of Rochester
Целью данного исследования является помочь матерям детей, больных раком, более эффективно справляться с ними путем улучшения их навыков решения проблем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования:
- разработать условие контроля времени и внимания для лучшей оценки прямого и опосредованного эффекта PSST независимо от социальной поддержки (плацебо);
- разработать портативное дополнение к стандартному PSST для персонального цифрового помощника, чтобы обеспечить обучение в режиме реального времени, усиление и документирование использования PSST на месте;
- разработать самостоятельные меры применения стратегий решения проблем в повседневной жизни; и
- для измерения использования и удовлетворенности другими ресурсами, доступными матерям, в качестве независимых показателей полезности и рентабельности PSST.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
433
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027-6016
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15214
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT/MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Матери любого возраста, у ребенка которых диагностирована любая форма рака за 2-16 недель до контакта.
Критерий исключения:
- Матери детей, больных раком, если они не читают или не говорят по-английски или по-испански, если их ребенок находится в серьезном медицинском кризисе или если они живут на непозволительном расстоянии для завершения вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Основная цель исследования - оценить эффективность тренинга по решению проблем, проводимого матерями детей с впервые выявленным раком, в снижении негативной аффективности.
|
|
например депрессия, тревога и растущая удовлетворенность использованием ресурсов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Стандартные измерения в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства, через 3 месяца после второй временной точки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
- Главный следователь: Robert W Butler, PhD, Oregon Health and Science University
- Главный следователь: Martha A Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
- Главный следователь: Robert B Noll, PhD, University of Pittsburgh
- Главный следователь: Ernest R Katz, PhD, Children's Hospital Los Angeles
- Главный следователь: Donna R Copeland, PhD, UT/MD Anderson Cancer Center
- Директор по исследованиям: Lewis W Johnson, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Askins MA, Sahler OJ, Sherman SA, Fairclough DL, Butler RW, Katz ER, Dolgin MJ, Varni JW, Noll RB, Phipps S. Report from a multi-institutional randomized clinical trial examining computer-assisted problem-solving skills training for English- and Spanish-speaking mothers of children with newly diagnosed cancer. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):551-63. doi: 10.1093/jpepsy/jsn124. Epub 2008 Dec 17.
- Sahler OJ, Dolgin MJ, Phipps S, Fairclough DL, Askins MA, Katz ER, Noll RB, Butler RW. Specificity of problem-solving skills training in mothers of children newly diagnosed with cancer: results of a multisite randomized clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1329-35. doi: 10.1200/JCO.2011.39.1870. Epub 2013 Jan 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Завершение исследования
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RO1 CA098964-02
- RSRB 09840
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение навыкам решения проблем
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный