Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mödraproblemlösning vid barncancer

11 juni 2015 uppdaterad av: OJ Sahler, University of Rochester
Syftet med denna studie är att hjälpa mödrar till barn med cancer att klara sig mer effektivt genom att öka sina problemlösningsförmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är:

  1. att utveckla ett tillstånd för kontroll av tid och uppmärksamhet för att bättre bedöma den direkta och medlande effekten av PSST oberoende av socialt stöd (placebo);
  2. att utveckla ett personligt digitalt assistent handhållet tillägg till standard PSST för att tillhandahålla utbildning i realtid, förstärkning och dokumentation på plats av PSST-användning;
  3. att utveckla oberoende åtgärder för tillämpningen av problemlösningsstrategier i vardagen; och
  4. att mäta utnyttjandet av och tillfredsställelsen med andra resurser som mödrar använder som oberoende indikatorer på användbarheten och kostnadseffektiviteten av PSST.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

433

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027-6016
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15214
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT/MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar i alla åldrar med ett barn diagnostiserat med någon form av cancer 2-16 veckor före kontakten.

Exklusions kriterier:

  • Mödrar till barn med cancer om de inte läser eller talar engelska eller spanska, om deras barn befinner sig i allvarlig medicinsk kris eller om de bor ett oöverkomligt avstånd för att genomföra ingreppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av problemlösningsträning som ges till mödrar till barn med nydiagnostiserad cancer för att minska negativ affektivitet
t.ex. depression, ångest och ökad tillfredsställelse med resursutnyttjandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Standardiserade åtgärder vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention, 3 månader efter den andra tidpunkten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
  • Huvudutredare: Robert W Butler, PhD, Oregon Health and Science University
  • Huvudutredare: Martha A Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Huvudutredare: Robert B Noll, PhD, University of Pittsburgh
  • Huvudutredare: Ernest R Katz, PhD, Children's Hospital Los Angeles
  • Huvudutredare: Donna R Copeland, PhD, UT/MD Anderson Cancer Center
  • Studierektor: Lewis W Johnson, PhD, University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Avslutad studie

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RO1 CA098964-02
  • RSRB 09840

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träning i problemlösningsförmåga

3
Prenumerera