- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00234793
Mödraproblemlösning vid barncancer
11 juni 2015 uppdaterad av: OJ Sahler, University of Rochester
Syftet med denna studie är att hjälpa mödrar till barn med cancer att klara sig mer effektivt genom att öka sina problemlösningsförmåga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är:
- att utveckla ett tillstånd för kontroll av tid och uppmärksamhet för att bättre bedöma den direkta och medlande effekten av PSST oberoende av socialt stöd (placebo);
- att utveckla ett personligt digitalt assistent handhållet tillägg till standard PSST för att tillhandahålla utbildning i realtid, förstärkning och dokumentation på plats av PSST-användning;
- att utveckla oberoende åtgärder för tillämpningen av problemlösningsstrategier i vardagen; och
- att mäta utnyttjandet av och tillfredsställelsen med andra resurser som mödrar använder som oberoende indikatorer på användbarheten och kostnadseffektiviteten av PSST.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
433
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027-6016
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15214
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT/MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar i alla åldrar med ett barn diagnostiserat med någon form av cancer 2-16 veckor före kontakten.
Exklusions kriterier:
- Mödrar till barn med cancer om de inte läser eller talar engelska eller spanska, om deras barn befinner sig i allvarlig medicinsk kris eller om de bor ett oöverkomligt avstånd för att genomföra ingreppet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Det primära syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av problemlösningsträning som ges till mödrar till barn med nydiagnostiserad cancer för att minska negativ affektivitet
|
t.ex. depression, ångest och ökad tillfredsställelse med resursutnyttjandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Standardiserade åtgärder vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention, 3 månader efter den andra tidpunkten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olle Jane Z. Sahler, MD, University of Rochester
- Huvudutredare: Robert W Butler, PhD, Oregon Health and Science University
- Huvudutredare: Martha A Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
- Huvudutredare: Robert B Noll, PhD, University of Pittsburgh
- Huvudutredare: Ernest R Katz, PhD, Children's Hospital Los Angeles
- Huvudutredare: Donna R Copeland, PhD, UT/MD Anderson Cancer Center
- Studierektor: Lewis W Johnson, PhD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Askins MA, Sahler OJ, Sherman SA, Fairclough DL, Butler RW, Katz ER, Dolgin MJ, Varni JW, Noll RB, Phipps S. Report from a multi-institutional randomized clinical trial examining computer-assisted problem-solving skills training for English- and Spanish-speaking mothers of children with newly diagnosed cancer. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):551-63. doi: 10.1093/jpepsy/jsn124. Epub 2008 Dec 17.
- Sahler OJ, Dolgin MJ, Phipps S, Fairclough DL, Askins MA, Katz ER, Noll RB, Butler RW. Specificity of problem-solving skills training in mothers of children newly diagnosed with cancer: results of a multisite randomized clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1329-35. doi: 10.1200/JCO.2011.39.1870. Epub 2013 Jan 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2003
Avslutad studie
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2005
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RO1 CA098964-02
- RSRB 09840
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träning i problemlösningsförmåga
-
Rigshospitalet, DenmarkMinistry of Social Affairs, DenmarkOkändSuicidalt beteende | Upprepning av självmordsbeteendeDanmark
-
University of PennsylvaniaRekryteringHIV/AIDSFörenta staterna
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityRekryteringHIV/AIDS | NikotinberoendeFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRekryteringRökavvänjning | Livmoderhalscancer | Höggradig cervikal dysplasiFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadLivskvalité | Komplex gastrointestinal kirurgiFörenta staterna