Pilotundersøgelse af terazosin i behandling af antidepressiva induceret overdreven svedtendens
En pilotundersøgelse af virkningen og tolerabiliteten af terazosin til behandling af antidepressiva-induceret overdreven svedtendens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sveden er en almindelig og generende bivirkning ved behandling med antidepressiva. De fleste eller alle antidepressiva har tydeligt vist sig at forårsage overdreven svedtendens. Det er uklart, i hvilket omfang overdreven svedtendens forårsaget af antidepressiva bliver mindre eller forsvinder med tiden. I mange tilfælde fortsætter det med at være et problem selv efter 6 eller flere måneder på antidepressivum.
Der er ingen almindeligt accepteret behandling for overdreven svedtendens. Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om terazosin er effektivt til at reducere antidepressiva-induceret svedtendens, og om det er veltolereret og acceptabelt for patienter. Derudover er sekundære formål med denne undersøgelse at bestemme den tid, det tager for patienter at reagere på terazosin, de sædvanlige doser, der er nødvendige for forbedring, og omfanget af reduktion i sveden. Denne information vil ikke kun hjælpe læger med at bruge terazosin til dette formål hos deres patienter, men vil hjælpe med at designe yderligere undersøgelser af denne behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Department of Psychiatry and Human Behavior
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af en depressiv lidelse (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - IV-TR)
- Tilstedeværelse af overdreven svedtendens ved selvrapportering
- Den overdrevne svedtendens startede efter påbegyndelse af et antidepressivum, og hvis behandlingen med antidepressivum blev afbrudt, varede den ikke i mere end 4 uger under denne afbrydelse
- Behandling med antidepressivum anses for at være klinisk nødvendig på grund af væsentlig fordel ved dette antidepressivum og manglende respons på eller tolerer et alternativ
- Overdreven svedtendens har varet ved i mindst 4 uger før baseline vurdering
- Den overdrevne svedtendens vurderes af patienten som mindst moderat generende.
- Episoder med overdreven svedtendens forekommer mindst to gange om ugen i de sidste 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en anden kendt sygdom, der potentielt kan forårsage overdreven svedtendens
- Manglende respons på antiadrenerg (reducerende aktivitet af det sympatiske nervesystem) behandling i fortiden
- Blodtryk mindre end 110 mm Hg systolisk ved screening eller baseline besøg
- Ortostatisk hypotension efter historie eller ved vurdering ved screening eller baseline besøg (defineret som et fald på 10 mm Hg eller mere efter at have stået i 2 minutter).
- Nuværende antihypertensiv behandling
- Anamnese med betydelig hjertesygdom, herunder koronararteriesygdom
- Nuværende brug af phosphodiesterase type 5-hæmmere: sildenafil (Viagra™), tadalafil (CialisTM) eller vardenafil (LevitraTM)
- Historie med priapisme (vedvarende og smertefuld erektion)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At undersøge, om terazosin 1 til 5 mg/dag er effektivt til at reducere antidepressiva-induceret svedtendens
|
|
For at afgøre, om terazosin tolereres og acceptabelt for patienter som en potentiel behandling for antidepressiv-induceret svedtendens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bestem tidsforløbet for respons, dosis-respons-forholdet og omfanget af virkningen af behandling af antidepressiv-induceret svedtendens for at hjælpe med at designe en efterfølgende dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af denne behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajnish Mago, MD, Thomas Jefferson University Department of Psychiatry and Human Behavior
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05U.84
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .