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항우울제 유발 다한증 치료에서 테라조신의 파일럿 연구

2014년 3월 4일 업데이트: Thomas Jefferson University

항우울제로 유발된 다한증 치료를 위한 테라조신의 효능 및 내약성에 대한 파일럿 연구

이 연구는 알파-1 수용체 차단제인 테라조신이 항우울제 치료로 인한 과도한 발한을 줄이는 데 효과가 있고 부작용도 최소화할 것이라는 가설에 근거하고 있다.

연구 개요

상세 설명

발한은 항우울제 치료의 흔하고 성가신 부작용입니다. 대부분의 또는 모든 항우울제는 과도한 발한을 유발하는 것으로 분명히 나타났습니다. 항우울제로 인한 과도한 발한이 시간이 지남에 따라 어느 정도 줄어들거나 사라지는지는 확실하지 않습니다. 많은 경우 항우울제를 6개월 이상 복용한 후에도 계속 문제가 됩니다.

과도한 발한에 대해 일반적으로 허용되는 치료법은 없습니다. 이 연구는 terazosin이 항우울제로 인한 발한을 줄이는 데 효과적인지, 환자에게 내약성이 좋고 수용 가능한지 여부를 연구하기 위해 고안되었습니다. 또한, 본 연구의 2차 목적은 환자가 테라조신에 반응하는 데 걸리는 시간, 개선에 필요한 통상 용량 및 발한 감소 정도를 결정하는 것이다. 이 정보는 의사가 환자에게 이러한 목적으로 테라조신을 사용하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 이 치료에 대한 추가 연구를 설계하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Department of Psychiatry and Human Behavior

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우울 장애의 임상 진단(정신 장애 진단 및 통계 편람 - IV-TR)
  • 자기보고에 의한 과도한 발한의 존재
  • 과도한 발한은 항우울제 시작 후 시작되었으며 항우울제 치료를 중단한 경우 중단 기간 동안 4주 이상 지속되지 않았습니다.
  • 항우울제를 사용한 치료는 이 항우울제의 상당한 이점과 대안에 대한 반응 또는 내성 실패로 인해 임상적으로 필요한 것으로 간주됩니다.
  • 기준선 평가 전 최소 4주 동안 과도한 발한이 지속되었습니다.
  • 과도한 발한은 환자에 의해 적어도 적당히 성가신 것으로 평가됩니다.
  • 과도한 발한의 에피소드가 지난 4주 동안 적어도 일주일에 두 번 발생합니다.

제외 기준:

  • 잠재적으로 과도한 발한을 유발할 수 있는 다른 알려진 질병의 존재
  • 과거 항아드레날린(교감신경계 활동 감소) 치료에 반응하지 않은 경우
  • 스크리닝 또는 기준선 방문 시 수축기 혈압이 110mmHg 미만
  • 병력에 의한 기립성 저혈압 또는 스크리닝 또는 기준선 방문 시 평가(2분 동안 서 있는 후 10mmHg 이상의 감소로 정의됨).
  • 현재 항고혈압 치료
  • 관상 동맥 질환을 포함한 중요한 심장 질환의 병력
  • 포스포디에스테라제 5형 억제제의 현재 사용: 실데나필(Viagra™), 타다라필(CialisTM) 또는 바르데나필(LevitraTM)
  • 지속발기증의 병력(지속적이고 고통스러운 발기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Terazosin 1~5 mg/day가 항우울제로 인한 발한 감소에 효과적인지 여부를 연구합니다.
테라조신이 항우울제로 인한 발한에 대한 잠재적 치료제로서 환자에게 내약성 및 수용 가능한지 확인하기 위해

2차 결과 측정

결과 측정
반응의 시간 경과, 용량-반응 관계 및 항우울제 유발 발한 치료 효과의 크기를 결정하여 이 치료에 대한 후속 이중 맹검, 위약 대조 연구를 설계하는 데 도움을 줍니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rajnish Mago, MD, Thomas Jefferson University Department of Psychiatry and Human Behavior

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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