Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av terazosin vid behandling av antidepressiva inducerad överdriven svettning

4 mars 2014 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

En pilotstudie av effektiviteten och tolerabiliteten av terazosin för behandling av antidepressiva-inducerad överdriven svettning

Denna studie är baserad på hypotesen att terazosin, en blockerare av alfa-1-receptorer, kommer att vara effektiv för att minska överdriven svettning orsakad av antidepressiv behandling, och kommer att ha minimala negativa effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svettningar är en vanlig och besvärande biverkning av behandling med antidepressiva läkemedel. De flesta eller alla antidepressiva medel har tydligt visat sig orsaka överdriven svettning. Det är oklart i vilken utsträckning överdriven svettning orsakad av antidepressiva läkemedel minskar eller försvinner med tiden. I många fall fortsätter det att vara ett problem även efter 6 eller fler månader på antidepressiva.

Det finns ingen allmänt accepterad behandling för överdriven svettning. Denna studie har utformats för att studera om terazosin är effektivt för att minska antidepressiva-inducerad svettning, och om det tolereras väl och acceptabelt för patienter. Dessutom är sekundära syften med denna studie att fastställa den tid det tar för patienter att svara på terazosin, de vanliga doser som behövs för förbättring och graden av minskning av svettning. Denna information kommer inte bara att hjälpa läkare att använda terazosin för detta ändamål hos sina patienter, utan kommer att hjälpa till att utforma ytterligare studier av denna behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Department of Psychiatry and Human Behavior

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av en depressiv sjukdom (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - IV-TR)
  • Förekomst av överdriven svettning genom självrapportering
  • Den överdrivna svetningen började efter påbörjad behandling av ett antidepressivt läkemedel och, om behandlingen med det antidepressiva läkemedlet avbröts, kvarstod den inte i mer än 4 veckor under det avbrottet
  • Behandling med det antidepressiva läkemedlet anses vara kliniskt nödvändigt på grund av betydande nytta av detta antidepressivt läkemedel och underlåtenhet att svara på eller tolerera ett alternativ
  • Överdriven svettning har hållit i sig i minst 4 veckor före baslinjebedömningen
  • Den överdrivna svetningen bedöms av patienten som åtminstone måttligt besvärande.
  • Episoder av överdriven svettning inträffar minst två gånger i veckan under de senaste 4 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en annan känd sjukdom som potentiellt kan orsaka överdriven svettning
  • Underlåtenhet att svara på antiadrenerg (reducerande aktivitet av det sympatiska nervsystemet) behandling tidigare
  • Blodtryck mindre än 110 mm Hg systoliskt vid screening eller baslinjebesök
  • Ortostatisk hypotoni genom anamnes eller vid bedömning vid screening eller baslinjebesök (definierad som en minskning med 10 mm Hg eller mer efter att ha stått i 2 minuter).
  • Aktuell antihypertensiv behandling
  • Historik av betydande hjärtsjukdom, inklusive kranskärlssjukdom
  • Nuvarande användning av fosfodiesteras typ 5-hämmare: sildenafil (Viagra™), tadalafil (CialisTM) eller vardenafil (LevitraTM)
  • Historik av priapism (ihållande och smärtsam erektion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att studera om terazosin 1 till 5 mg/dag är effektivt för att minska antidepressiva-inducerad svettning
För att avgöra om terazosin tolereras och acceptabelt för patienter som en potentiell behandling för antidepressiva-inducerad svettning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Bestäm tidsförloppet för svar, dos-responssambandet och effekten av behandling av antidepressiva-inducerad svettning för att hjälpa till att utforma en efterföljande dubbelblind, placebokontrollerad studie av denna behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Utredare

  • Huvudutredare: Rajnish Mago, MD, Thomas Jefferson University Department of Psychiatry and Human Behavior

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05U.84

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på terazosin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera