Pilotstudie van terazosine bij de behandeling van door antidepressiva veroorzaakt overmatig zweten
Een pilootstudie naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van terazosine voor de behandeling van door antidepressiva veroorzaakt overmatig zweten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zweten is een veel voorkomende en vervelende bijwerking van de behandeling met antidepressiva. Van de meeste of alle antidepressiva is duidelijk aangetoond dat ze overmatig zweten veroorzaken. Het is onduidelijk in hoeverre overmatig zweten veroorzaakt door antidepressiva na verloop van tijd minder wordt of verdwijnt. In veel gevallen blijft het een probleem, zelfs na 6 maanden of langer gebruik van het antidepressivum.
Er is geen algemeen aanvaarde behandeling voor overmatig zweten. Deze studie is opgezet om te onderzoeken of terazosine effectief is bij het verminderen van door antidepressiva veroorzaakt zweten, en of het goed wordt verdragen en acceptabel is voor patiënten. Bovendien zijn secundaire doelstellingen van deze studie het bepalen van de tijd die nodig is voor patiënten om te reageren op terazosine, de gebruikelijke doses die nodig zijn voor verbetering en de mate van vermindering van zweten. Deze informatie zal artsen niet alleen helpen bij het gebruik van terazosine voor dit doel bij hun patiënten, maar zal ook helpen bij het ontwerpen van verdere onderzoeken naar deze behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Department of Psychiatry and Human Behavior
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van een depressieve stoornis (diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen - IV-TR)
- Aanwezigheid van overmatig zweten door zelfrapportage
- Het overmatig zweten begon na het starten van een antidepressivum en hield, indien de behandeling met het antidepressivum werd onderbroken, gedurende die onderbreking niet langer dan 4 weken aan
- Behandeling met het antidepressivum wordt klinisch noodzakelijk geacht vanwege het aanzienlijke voordeel van dit antidepressivum en het niet reageren op of het tolereren van een alternatief
- Overmatig zweten heeft gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de nulmeting aanhouden
- Het overmatig zweten wordt door de patiënt als minimaal matig hinderlijk beoordeeld.
- Afleveringen van overmatig zweten komen gedurende de laatste 4 weken minstens twee keer per week voor
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een andere bekende ziekte die mogelijk overmatig zweten kan veroorzaken
- Niet reageren op antiadrenerge (verminderende activiteit van het sympathische zenuwstelsel) behandeling in het verleden
- Bloeddruk lager dan 110 mm Hg systolisch bij de screening of baseline-bezoeken
- Orthostatische hypotensie volgens anamnese of bij beoordeling bij de screening of baseline-bezoeken (gedefinieerd als een afname van 10 mm Hg of meer na 2 minuten staan).
- Huidige antihypertensieve behandeling
- Geschiedenis van significante hartaandoeningen, waaronder coronaire hartziekte
- Huidig gebruik van fosfodiësterase type 5-remmers: sildenafil (Viagra™), tadalafil (Cialis™) of vardenafil (Levitra™)
- Geschiedenis van priapisme (aanhoudende en pijnlijke erectie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Onderzoeken of terazosine 1 tot 5 mg/dag effectief is in het verminderen van door antidepressiva veroorzaakt zweten
|
|
Om te bepalen of terazosine wordt getolereerd en aanvaardbaar is voor patiënten als een mogelijke behandeling voor door antidepressiva geïnduceerd zweten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Bepaal het tijdsverloop van de respons, de dosis-responsrelatie en de omvang van het effect van de behandeling van door antidepressiva geïnduceerd zweten om te helpen bij het ontwerpen van een daaropvolgende dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van deze behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajnish Mago, MD, Thomas Jefferson University Department of Psychiatry and Human Behavior
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05U.84
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .