- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00254215
Glykæmisk belastning, vægttab og risiko for hjertekarsygdomme
27. november 2006 opdateret af: University of Sydney
Effekten af 4 diæter, der varierer i glykæmisk indeks, glykæmisk belastning, kulhydrat og protein, på vægt, kropssammensætning og kardiovaskulære risikofaktorer
At undersøge hypotesen om, at reduktion af den glykæmiske belastning af kosten vil forbedre ændringer i kropssammensætning og kardiovaskulære risikofaktorer.
Undersøgelsen sammenligner en konventionel diæt med lavt fedtindhold og højt kulhydratindhold med 3 metoder til at reducere den glykæmiske belastning: at ændre kulhydraterne til valg med lavt GI, erstatte noget af kulhydratet med protein eller kombinere begge effekter for at producere den laveste glykæmiske belastning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionel fedtfattig diæt giver i bedste fald beskedne vægttab, og resultaterne er ikke velholdte.
På det seneste har der været interesse for diæter med lavt glykæmisk indeks og højt proteinindhold med nogle beviser for, at disse giver bedre fedttab og forbedring af kardiovaskulære risikofaktorer.
Dette forsøg har til formål at evaluere disse forskellige tilgange og sammenligne resultaterne over 12 uger.
Vigtige resultater er vægttab, ændring i kropssammensætning, ændring af blodlipider, mål for glukosehomeostase, insulinresistens, leptin og CRP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
120
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2006
- University of Sydney
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år BMI >=25 stabil vægt i 3 måneder ikke-vegetarisk god forståelse af engelsk
Ekskluderingskriterier:
anden medicin end p-piller vægt >150 kg (vægtgrænse for DEXA-maskine) vegetarisk (diæter inkluderet rødt kød) specifikke diæter diabetes eller svækket glukosetolerance graviditet
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
vægttab ved 12 uger
|
Fedttab ved 12 uger
|
Mager masseændring ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Total kolesterol, LDL og HDL kolesterol ændres efter 12 uger
|
glukose, insulin og mål for insulinfølsomhed ændres efter 12 uger
|
TG-ændring ved 12 uger
|
Leptin ændring ved 12 uger
|
CRP-ændring ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennie C Brand-Miller, PhD, University of Sydney
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2002
Studieafslutning
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2005
Først opslået (Skøn)
15. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2006
Sidst verificeret
1. juli 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHF G02S 0768 - Brand-Miller
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med diæter med højt proteinindhold og lavt glykæmisk indeks
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater