Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af grenkædede aminosyrer på glukosetolerance hos overvægtige prædiabetiske personer (BCAA)

8. februar 2018 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Forgreningskædede aminosyrer (BCAA) har både gavnlige og skadelige virkninger på stofskiftet, og det er derfor nødvendigt at undersøge yderligere. I den foreløbige undersøgelse fandt forskerne, at BCAA'er forbedrede glukosemetabolismen hos magre mus, mens de fremmede glukoseintolerance hos overvægtige mus. Hos magre mus reducerede BCAA'er fedtindholdet og forbedrede glukoseudnyttelsen og insulinfølsomheden i forskellige væv. Men hos overvægtige mus blev BCAA's virkninger medieret af nedsat insulinsignalering i fedtvæv.

Denne undersøgelse vil undersøge 10 overvægtige forsøgspersoner med præ-diabetes og undersøge virkningerne af at tage BCAA-tilskud og vil overvåge forsøgspersonernes blodsukker, insulin, triglyceridniveauer og vil have en oral glukosetolerancetest ved gentagne lejligheder for at se, om der er ændringer i deres glukoseregulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forgrenede aminosyrer (BCAA'er, herunder leucin, isoleucin og valin) regulerer flere cellulære funktioner som næringsstofsignalering. For eksempel regulerer BCAA insulin- og glukagonudskillelsen og dermed glukosemetabolismen1. BCAA'er, især leucin, er en nøgleregulator for mTOR-signalering, som er den centrale komponent i et komplekst signalnetværk af insulinsignalering, cellevækst og proliferation. BCAA'er regulerer også proteinsyntese og nedbrydning i forskellige væv.

Øget optagelse af BCAA'er i kosten forbedrede parametrene forbundet med fedme og T2DM, såsom kropssammensætning og glykæminiveauer. Disse gavnlige virkninger er dog ikke afgørende. Desuden har andre undersøgelser vist, at cirkulerende forgrenede aminosyrekoncentrationer er forbundet med fedme og fremtidig insulinresistens hos børn og unge.

Dette er en 12-ugers, randomiseret, crossover-undersøgelse med 10 overvægtige forsøgspersoner med prædiabetes. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at tage 20 g BCAA eller lav-BCAA-protein om dagen i 4 uger, og derefter skifte til BCAA eller lav-BCAA-protein i 4 uger efter en 2-ugers udvaskning.

Ved baseline og uge 4, 6 og 10 uger vil glukose-, insulin- og triglyceridniveauer blive testet til tiden 0, 30 min, 60 min og 120 min efter 75 grams glukosebelastning. Ud over laboratorietests vil vitale tegn, vægt og kropssammensætning blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 20-50 år på skærmen
  2. BMI mellem 27 og 35
  3. Fastende glukoseniveau >100, men 5,7 % men < 6,4 %
  4. Taljeomkreds > 40 cm hos mænd og >35 hos kvinder
  5. Forsøgspersoner skal læse og underskrive det skriftlige informerede samtykke, der er godkendt af Institutional Review Board, før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer eller tilmelding. Et emne vil blive udelukket for enhver tilstand, der kan kompromittere evnen til at give et virkelig informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ethvert individ med en historie med diabetes mellitus på medicin eller anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom kronisk lever- eller nyresygdom, blødningsforstyrrelser, kongestiv hjertesygdom, cancer (undtagen hudbasalcellekarcinom) kroniske diarrésygdomme, myokardieinfarkt, koronar bypass graft, angioplastik inden for 6 måneder før screening, aktuel diagnose af ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk BP>160mmHg, diastolisk BP>95mmHg), aktive eller kroniske gastrointestinale lidelser, bulimi, anoreksi eller endokrine sygdomme (undtagen thyreoideasygdom, der kræver medicin) angivet ved sygehistorie eller rutinemæssig fysisk undersøgelse.
  2. Enhver forsøgsperson med en screeninglaboratorieværdi uden for laboratoriets normalområde, som anses for klinisk signifikant for undersøgelsesdeltagelse af investigator.
  3. Ethvert emne, der i øjeblikket bruger tobaksvarer.
  4. Enhver historie med gastrointestinal sygdom undtagen blindtarmsoperation.
  5. Enhver brug af antibiotika eller afføringsmidler i løbet af de 2 måneder før undersøgelsen.
  6. Enhver forsøgsperson, der ikke er i stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  7. Ethvert individ, der er allergisk over for sojaprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BCAA High Protein supplement
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at tage højt BCAA-protein om dagen i 4 uger efter en 2-ugers udvaskning vil skifte til den anden arm.
Kosttilskud: BCAA High Protein supplement
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at tage protein med højt BCAA eller lavt BCAA om dagen i 4 uger, og derefter skifte til BCAA eller protein med lavt BCAA i 4 uger efter en 2-ugers udvaskning.
Andre navne:
  • INNOBIO Instaniseret højt BCAA-pulver
Aktiv komparator: BCAA lavproteintilskud
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at tage lavt BCAA-protein om dagen i 4 uger efter en 2-ugers udvaskning vil skifte til den anden arm.
Kosttilskud: BCAA Low Protein supplement
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at tage protein med højt BCAA eller lavt BCAA om dagen i 4 uger, og derefter skifte til BCAA eller protein med lavt BCAA i 4 uger efter en 2-ugers udvaskning.
Andre navne:
  • SunWarrior Warrior Blend Natural

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukosetolerancesammensætning, der er relateret til højprotein BCAA-behandling
Tidsramme: Baseline til 4 uger
De store ændringer i glukosetolerance efter at have taget tilskud
Baseline til 4 uger
Ændring i glukosetolerance og kropssammensætning, der er relateret til lavprotein BCAA-behandling
Tidsramme: Baseline til 4 uger
De store ændringer i glukosetolerance efter at have taget tilskud
Baseline til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukosetolerance og kropssammensætning, der er relateret til lavprotein BCAA-behandling
Tidsramme: baseline til 4 uger
Ændring i kropssammensætning efter at have taget tilskud
baseline til 4 uger
Ændring i glukosetolerance og kropssammensætning, der er relateret til højprotein BCAA-behandling
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Ændring i kropssammensætning efter at have taget tilskud
Baseline til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoping Li, MD,PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2016

Først opslået (Skøn)

18. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#15-001928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand

Kliniske forsøg med BCAA High Protein supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner