- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00254215
Carico glicemico, perdita di peso e rischio di malattie cardiovascolari
27 novembre 2006 aggiornato da: University of Sydney
L'effetto di 4 diete che variano per indice glicemico, carico glicemico, carboidrati e proteine, su peso, composizione corporea e fattori di rischio cardio-vascolare
Indagare l'ipotesi che la riduzione del carico glicemico della dieta migliorerà i cambiamenti nella composizione corporea e nei fattori di rischio cardiovascolare.
Lo studio confronta una dieta convenzionale a basso contenuto di grassi e ricca di carboidrati con 3 mezzi per ridurre il carico glicemico: cambiare i carboidrati in scelte a basso indice glicemico, sostituire parte dei carboidrati con proteine o combinare entrambi gli effetti per produrre il carico glicemico più basso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le diete convenzionali a basso contenuto di grassi producono al massimo una modesta perdita di peso ei risultati non sono ben mantenuti.
Più recentemente c'è stato interesse per le diete a basso indice glicemico e ad alto contenuto proteico con alcune prove che queste producono una migliore perdita di grasso e un miglioramento dei fattori di rischio cardiovascolare.
Questo studio mira a valutare questi diversi approcci e confrontare i risultati nell'arco di 12 settimane.
I risultati principali sono la perdita di peso, il cambiamento della composizione corporea, il cambiamento dei lipidi nel sangue, le misure dell'omeostasi del glucosio, la resistenza all'insulina, leptina e CRP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
120
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- University of Sydney
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 anni BMI >=25 peso stabile per 3 mesi non vegetariani buona conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
farmaci diversi dalla pillola contraccettiva peso >150 kg (limite di peso della macchina DEXA) vegetariano (diete che includono carne rossa) diete specifiche diabete o ridotta tolleranza al glucosio gravidanza
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
perdita di peso a 12 settimane
|
Perdita di grasso a 12 settimane
|
Variazione della massa magra a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Il colesterolo totale, il colesterolo LDL e il colesterolo HDL cambiano a 12 settimane
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glucosio, insulina e misure di variazione della sensibilità all'insulina a 12 settimane
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Cambio di trigliceridi a 12 settimane
|
Cambiamento di leptina a 12 settimane
|
Modifica della PCR a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennie C Brand-Miller, PhD, University of Sydney
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Completamento dello studio
1 ottobre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHF G02S 0768 - Brand-Miller
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