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Glykämische Last, Gewichtsverlust und Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

27. November 2006 aktualisiert von: University of Sydney

Die Wirkung von 4 Diäten mit unterschiedlichem glykämischen Index, glykämischer Last, Kohlenhydraten und Proteinen auf Gewicht, Körperzusammensetzung und kardiovaskuläre Risikofaktoren

Es sollte die Hypothese untersucht werden, dass eine Verringerung der glykämischen Last der Ernährung Veränderungen in der Körperzusammensetzung und kardiovaskulären Risikofaktoren verbessert. Die Studie vergleicht eine herkömmliche fettreduzierte, kohlenhydratreiche Ernährung mit 3 Möglichkeiten zur Reduzierung der glykämischen Last: Umstellung der Kohlenhydrate auf eine Wahl mit niedrigem GI, Ersetzen eines Teils der Kohlenhydrate durch Protein oder Kombination beider Effekte, um die niedrigste glykämische Last zu erzeugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herkömmliche fettarme Diäten führen bestenfalls zu bescheidenen Gewichtsverlusten und die Ergebnisse sind nicht gut erhalten. In jüngerer Zeit gab es Interesse an Diäten mit niedrigem glykämischen Index und hohem Proteingehalt, mit einigen Beweisen dafür, dass diese zu einem besseren Fettabbau und einer Verbesserung der kardiovaskulären Risikofaktoren führen. Diese Studie zielt darauf ab, diese verschiedenen Ansätze zu bewerten und die Ergebnisse über 12 Wochen zu vergleichen. Die wichtigsten Ergebnisse sind Gewichtsverlust, Veränderung der Körperzusammensetzung, Veränderung der Blutfette, Messungen der Glukosehomöostase, Insulinresistenz, Leptin und CRP.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2006
        • University of Sydney

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre BMI >=25 stabiles Gewicht für 3 Monate Nicht-Vegetarier Gute Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

andere Medikamente als die Antibabypille Gewicht > 150 kg (Gewichtsgrenze des DEXA-Geräts) Vegetarier (Diäten enthalten rotes Fleisch) spezifische Diäten Diabetes oder eingeschränkte Glukosetoleranz Schwangerschaft

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gewichtsverlust mit 12 wochen
Fettabbau nach 12 wochen
Veränderung der mageren Masse nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gesamtcholesterin, LDL- und HDL-Cholesterin ändern sich nach 12 Wochen
Glukose, Insulin und Messungen der Insulinsensitivität ändern sich nach 12 Wochen
TG-Wechsel nach 12 Wochen
Leptinveränderung nach 12 Wochen
CRP-Veränderung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sydney

Mitarbeiter

National Heart Foundation, Australia
Meat & Livestock Australia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennie C Brand-Miller, PhD, University of Sydney

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienabschluss

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHF G02S 0768 - Brand-Miller

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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