Dysport® i migræne uden auraprofylakse: DIMWAP-undersøgelse

Inklusionskriterier:

• Patienten skal give skriftligt (personligt underskrevet og dateret) informeret samtykke før fuldførelse af en undersøgelsesrelateret procedure, hvilket betyder enhver vurdering eller evaluering, der ikke ville have været en del af den normale medicinske behandling af patienten.• Kan give skriftligt informeret samtykke og få et kopieret.• Mandlig eller kvindelig patient i alderen 18 - 65.• Patienter opfylder International Headache Societys diagnostiske kriterier for migræne• Patienter oplever i gennemsnit 2 til 8 migræneanfald om måneden over de 3 måneder, og hvis de registrerede 2 til 8 migræneanfald under screeningen periode. • Patienter med profylaktisk behandling for migræne har været uændret i 3 måneder. • I stand til at fortsætte anti - migræne medicin.• Kvindelig patient med et godt generelt helbred, som er potentielt fertil og seksuelt aktiv, skal instrueres af investigator i at undgå graviditet under undersøgelsen ved hjælp af kondom eller anden prævention og har negativ uringraviditetstest. (hvis det er muligt ved hvert besøg vil en kontrol af uringraviditetstesten blive udført).• Patienterne skal vurdere pålidelige for overholdelse af medicin og registrere virkningerne af medicin, samt klart motiverede for at få gavn af behandlingen. • De normale fysiske og neurologiske undersøgelser i hele studieperioden. • Normalt resultat for hæmatologisk test • Levertransaminase lavere end 2 øvre normalværdier i laboratoriet.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter opfylder de internationale Headache Society-kriterier for diagnosticering af ren migræne med aura.• Patienten er gravid eller ammer.• Patienten er en kvinde, der risikerer at blive gravid under undersøgelsen og tager ikke tilstrækkelige forholdsregler mod graviditet.• Patienten har en kendt overfølsomhed over for et hvilket som helst af testmaterialerne eller relaterede forbindelser.• Patienten er ude af stand til eller vil ikke fuldt ud overholde protokollen.• Patienten har modtaget et lægemiddel uden licens inden for de seneste 6 måneder.• Behandling med forsøgslægemidler inden for 6 måneder før screeningsbesøget.• Patienten er tidligere gået ind i denne undersøgelse.• Patient med tidligere dominerende hovedpine af spændingstype, botulisme, anden neuromuskulær lidelse (f. myasthenia gravis, Lambert - Eltons syndrom)• Patient med betydelige medicinske/neurologiske/psykiatriske lidelser såsom bloddyskrasi, trombocytopeni, leddegigt, kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdomme, demens, psykose, svær depression eller andre tilstande, der kan påvirke klinisk forsøg. • Anamnese med stofmisbrug (narkotiske midler), cafergot eller andre) eller stof- (botulinumtoksin type A) allergi.• Behandling med BTX A inden for 6 måneder Behandling eller enhver medicinsk tilstand, der kan have sat deltageren i fare ved eksponering for BTX-A (neuromuskulære lidelser, aminoglykosid-antibiotika, curare-lignende midler).• Anamnese med migræneinfarkt, hemiplegisk migræne.• Ude af stand til at udfylde patientdagbogen derhjemme under migræneanfald.• Patient, der planlægger at planlægge elektiv operation under undersøgelsen.