Dysport® en migraña sin profilaxis de aura: estudio DIMWAP

Criterios de inclusión:

• El paciente debe dar su consentimiento informado por escrito (firmado y fechado personalmente) antes de completar cualquier procedimiento relacionado con el estudio, lo que significa cualquier valoración o evaluación que no hubiera formado parte de la atención médica normal del paciente.• Capaz de dar consentimiento informado por escrito y obtener una copia.• Paciente masculino o femenino de 18 a 65 años.• Los pacientes cumplen con los criterios de diagnóstico de migraña de la International Headache Society• Los pacientes experimentan un promedio de 2 a 8 ataques de migraña por mes durante los 3 meses y si registraron de 2 a 8 ataques de migraña durante la evaluación período. • Los pacientes con tratamiento profiláctico para la migraña no han cambiado durante 3 meses. • Capaz de continuar con los medicamentos contra la migraña.• El investigador debe instruir a las pacientes con buena salud general que son potencialmente fértiles y sexualmente activas para que eviten el embarazo durante el estudio mediante condones u otras medidas anticonceptivas y que tengan una prueba de embarazo en orina negativa. (si es posible en cada visita se realizará un control de la prueba de embarazo en orina).• Los pacientes tienen que juzgar fiables para el cumplimiento de la medicación y el registro de los efectos de la medicación, así como claramente motivados para obtener beneficios del tratamiento. • Los exámenes físicos y neurológicos normales durante todo el período de estudio. • Resultado normal de examen de hematología. • Transaminasa hepática inferior a 2 valores normales superiores de laboratorio.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes cumplen con los criterios diagnósticos de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza para migraña pura con aura.• La paciente está embarazada o lactando.• La paciente es una mujer con riesgo de embarazo durante el estudio, no tomando las precauciones adecuadas contra el embarazo.• El paciente tiene una hipersensibilidad conocida a cualquiera de los materiales de prueba o compuestos relacionados.• El paciente no puede o no quiere cumplir completamente con el protocolo.• El paciente ha recibido algún fármaco sin licencia en los 6 meses anteriores.• Tratamiento con fármaco(s) en investigación dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección.• El paciente ha ingresado previamente a este estudio.• Paciente con antecedentes de cefalea tensional predominante, botulismo, otro trastorno neuromuscular (p. miastenia gravis, Lambert - Síndrome de Elton)• Paciente con trastornos médicos/neurológicos/psiquiátricos significativos tales como discrasia sanguínea, trombocitopenia, artritis reumatoide, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades cardíacas de las arterias coronarias, demencia, psicosis, depresión mayor u otras condiciones que podrían influir en el ensayo clínico. • Antecedentes de abuso de drogas (narcóticos, cafergot u otros) o alergia a drogas (toxina botulínica tipo A).• Tratamiento con BTX A dentro de los 6 meses Tratamiento o cualquier condición médica que pueda haber puesto al participante en riesgo de exposición a BTX-A (trastornos neuromusculares, antibióticos aminoglucósidos, agentes similares al curare).• Antecedentes de infarto migrañoso, migraña hemipléjica.• Incapaz de llenar el diario del paciente en casa durante el ataque de migraña.• Paciente que planea programar una cirugía electiva durante el estudio.