Dysport® migreenissä ilman auraprofylaksia: DIMWAP-tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaan on annettava kirjallinen (henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty) tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista, mikä tarkoittaa sellaista arviointia tai arviointia, joka ei olisi kuulunut potilaan normaaliin hoitoon.• Pystyy antamaan kirjallinen suostumus ja saada siitä kopio.• 18–65-vuotiaat mies- tai naispotilaat.• Potilaat täyttävät International Headache Societyn migreenin diagnostiset kriteerit• Potilaat kokevat keskimäärin 2–8 migreenikohtausta kuukaudessa kolmen kuukauden aikana ja jos he kirjasivat 2–8 migreenikohtausta seulonnan aikana ajanjaksoa. • Migreenin profylaktista hoitoa saaneet potilaat ovat pysyneet muuttumattomina 3 kuukauden ajan. • Pystyy jatkamaan migreenilääkkeiden käyttöä.• Tutkijan tulee neuvoa naispotilasta, jonka yleinen terveydentila on hyvä ja joka on mahdollisesti hedelmällinen ja seksuaalisesti aktiivinen, välttämään raskautta tutkimuksen aikana kondomilla tai muulla ehkäisymenetelmällä ja hänen virtsaraskaustesti on negatiivinen. (jos mahdollista jokaisella käynnillä suoritetaan virtsan raskaustestin tarkistus).• Potilaiden on arvioitava luotettaviksi lääkityksen myöntymisen ja lääkityksen vaikutusten kirjaamisen suhteen sekä selkeästi motivoituneita hyötymään hoidosta. • Normaalit fyysiset ja neurologiset tarkastukset koko opintojakson ajan. • Normaali tulos hematologisesta kokeesta • Maksan transaminaasiarvot huonommat kuin 2 laboratorion normaaliarvoa.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat täyttävät puhtaan aurallisen migreenin diagnostiset kansainväliset Headache Society -kriteerit.• Potilas on raskaana tai imettää.• Potilas on nainen, jolla on riski tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, eikä hän ryhdy riittäviin varotoimiin raskauden varalta.• Potilaalla on tunnettu yliherkkyys jollekin testattavalle materiaalille tai läheisille yhdisteille.• Potilas ei pysty tai ei halua noudattaa protokollaa täysin.• Potilas on saanut luvattomia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.• Hoito tutkimuslääkkeellä (-lääkkeillä) 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.• Potilas on osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin.• Potilas, jolla on aiemmin ollut vallitseva jännitystyyppinen päänsärky, botulismi tai muu hermo-lihashäiriö (esim. myasthenia gravis, Lambert-Eltonin oireyhtymä) • Potilas, jolla on merkittäviä lääketieteellisiä / neurologisia / psykiatrisia häiriöitä, kuten veren dyskrasia, trombosytopenia, nivelreuma, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotaudit, dementia, psykoosi, vakava masennus tai muut tilat, jotka voivat vaikuttaa Kliininen tutkimus. • Aiempi huumeiden väärinkäyttö (huume(t), cafergot tai muut) tai huumeallergia (tyyppi A botuliinitoksiini).• Hoito BTX A:lla 6 kuukauden sisällä Hoito tai mikä tahansa sairaus, joka on saattanut vaarantaa osallistujan altistua BTX-A:lle (neuromuskulaariset sairaudet, aminoglykosidiantibiootit, curaren kaltaiset aineet).• Aiempi migreeniinfarkti, hemipleginen migreeni.• Potilaspäiväkirjaa ei voi täyttää kotona migreenikohtauksen aikana.• Potilas, joka suunnittelee varaavansa leikkauksen tutkimuksen aikana.