Dysport® w profilaktyce migreny bez aury: badanie DIMWAP

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent musi wyrazić pisemną (własnoręcznie podpisaną i opatrzoną datą) świadomą zgodę przed ukończeniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, co oznacza jakąkolwiek ocenę lub ocenę, która nie stanowiłaby części normalnej opieki medycznej nad pacjentem.• Możliwość wyrażenia świadomej zgody na piśmie i posiadania jej kopii.• Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat. • Pacjenci spełniają kryteria diagnostyczne migreny Międzynarodowego Towarzystwa Bólu Głowy. • Pacjenci doświadczają średnio od 2 do 8 napadów migreny miesięcznie w ciągu 3 miesięcy i jeśli odnotowali od 2 do 8 napadów migreny podczas badania przesiewowego. okres. • Pacjenci leczeni profilaktycznie na migrenę nie zmienili się od 3 miesięcy. • Możliwość kontynuacji leków przeciwmigrenowych.• Pacjentka w dobrym stanie ogólnym, potencjalnie płodna i aktywna seksualnie, musi zostać poinstruowana przez badacza, aby unikała zajścia w ciążę podczas badania przy użyciu prezerwatywy lub innego środka antykoncepcyjnego i ma ujemny wynik testu ciążowego z moczu. (w miarę możliwości na każdej wizycie będzie wykonywana kontrolna próba ciążowa z moczu).• Pacjenci muszą rzetelnie oceniać przestrzeganie zaleceń lekarskich i odnotowywać efekty leczenia, a także wyraźnie motywować do uzyskania korzyści z leczenia. • Normalne badania fizykalne i neurologiczne podczas całego okresu studiów. • Prawidłowy wynik badania hematologicznego. • Transaminazy wątrobowe poniżej 2 górnych wartości prawidłowych w laboratorium.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci spełniają kryteria diagnostyczne międzynarodowego Towarzystwa Bólu Głowy dla czystej migreny z aurą.• Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.• Pacjentka jest kobietą zagrożoną zajściem w ciążę podczas badania, która nie stosuje odpowiednich środków ostrożności zapobiegających ciąży.• Pacjent ma znaną nadwrażliwość na którykolwiek z badanych materiałów lub pokrewne związki.• Pacjent nie jest w stanie lub nie chce w pełni zastosować się do protokołu.• Pacjent otrzymał jakikolwiek nielicencjonowany lek w ciągu ostatnich 6 miesięcy.• Leczenie badanym lekiem(ami) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.• Pacjent brał wcześniej udział w tym badaniu.• Pacjent z dominującym napięciowym bólem głowy w wywiadzie, zatruciem jadem kiełbasianym, innymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (np. myasthenia gravis, zespół Lamberta-Eltona) • Pacjent z poważnymi zaburzeniami medycznymi / neurologicznymi / psychiatrycznymi, takimi jak dyskrazja krwi, małopłytkowość, reumatoidalne zapalenie stawów, zastoinowa niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, demencja, psychoza, duża depresja lub inne stany, które mogą wpływać na badanie kliniczne. • Historia nadużywania narkotyków (narkotyków, cafergotu lub innych) lub alergii na lek (toksyna botulinowa typu A).• Leczenie BTX-A w ciągu 6 miesięcy Leczenie lub jakikolwiek stan chorobowy, który mógł narazić uczestnika na ryzyko związane z narażeniem na BTX-A (zaburzenia nerwowo-mięśniowe, antybiotyki aminoglikozydowe, środki podobne do kurary).• Zawał migreny w wywiadzie, migrena połowiczoporaźna.• Nie można wypełnić dzienniczka pacjenta w domu podczas ataku migreny.• Pacjenci, którzy planują planowy zabieg chirurgiczny podczas badania.