Dysport® nell'emicrania senza profilassi dell'aura: studio DIMWAP

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve fornire un consenso informato scritto (firmato personalmente e datato) prima di completare qualsiasi procedura correlata allo studio, il che significa qualsiasi valutazione o valutazione che non avrebbe fatto parte della normale assistenza medica del paziente.• In grado di fornire un consenso informato scritto e di averne una copia.• Paziente maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni.• I pazienti soddisfano i criteri diagnostici dell'International Headache Society per l'emicrania• I pazienti manifestano in media da 2 a 8 attacchi di emicrania al mese nei 3 mesi e se hanno registrato da 2 a 8 attacchi di emicrania durante lo screening periodo. • I pazienti con trattamento profilattico per l'emicrania sono rimasti invariati per 3 mesi. • In grado di continuare farmaci anti-emicrania.• La paziente di sesso femminile in buone condizioni di salute generale che è potenzialmente fertile e sessualmente attiva deve essere istruita dallo sperimentatore a evitare la gravidanza durante lo studio mediante preservativo o altra misura contraccettiva e ha un test di gravidanza sulle urine negativo. (se possibile ad ogni visita verrà eseguito un controllo del test di gravidanza sulle urine).• I pazienti devono giudicare affidabile per la compliance al trattamento e la registrazione degli effetti del farmaco, nonché chiaramente motivati ​​​​a ottenere benefici dal trattamento. • I normali esami fisici e neurologici durante l'intero periodo di studio. • Risultato normale per il test ematologico • Transaminasi epatica inferiore a 2 valori normali superiori del laboratorio.

Criteri di esclusione:

• I pazienti soddisfano i criteri diagnostici dell'International Headache Society per l'emicrania pura con aura.• Il paziente è in gravidanza o in allattamento.• La paziente è una donna a rischio di gravidanza durante lo studio, che non prende adeguate precauzioni contro la gravidanza.• Il paziente ha una nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei materiali del test o composti correlati.• Il paziente non è in grado o non vuole rispettare pienamente il protocollo.• Il paziente ha ricevuto qualsiasi farmaco senza licenza nei 6 mesi precedenti.• Trattamento con farmaco/i sperimentale/i entro 6 mesi prima della visita di screening.• Il paziente è già entrato in questo studio.• Paziente con anamnesi pregressa di cefalea di tipo tensivo predominante, botulismo, altri disturbi neuromuscolari (ad es. miastenia grave, Sindrome di Lambert-Elton)• Paziente con disturbi medici/neurologici/psichiatrici significativi come discrasia ematica,trombocitopenia, artrite reumatoide, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatie coronariche, demenza, psicosi, depressione maggiore o altre condizioni che potrebbero influenzare la test clinico. • Storia di abuso di droghe (narcotici, cafergot o altri) o allergia a droghe (tossina botulinica di tipo A).• Trattamento con BTX A entro 6 mesi Trattamento o qualsiasi condizione medica che possa aver messo a rischio il partecipante con l'esposizione a BTX-A (disturbi neuromuscolari, antibiotici aminoglicosidici, agenti curaro-simili).• Storia di infarto emicranico, emicrania emiplegica.• Impossibile compilare il diario del paziente a casa durante l'attacco di emicrania.• Paziente che prevede di programmare un intervento chirurgico elettivo durante lo studio.