Sikkerhedsundersøgelse af ECO-konverteringssystem for røde blodlegemer.

Inklusionskriterier:

• Raske frivillige forsøgspersoner, som ikke har nogen klinisk tilsyneladende kardiovaskulære, nyre-, pulmonale, endokrinologiske, autoimmune eller neurologiske lidelser
• Blodgruppe A
• Tilgængelig til opfølgning periodisk med varierende intervaller i tolv uger
• Har en klinisk formodning om en stabil blodvolumen
• Mellem 18 og 65 år
• Kan give informeret samtykke
• Udøvelse af prævention, bortset fra orale eller systemisk indgivne præventionsmidler, mens du deltager i undersøgelsen (personer i potentiel reproduktiv alder).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide
• Personer med dokumenterede immundefekter
• Personer fundet at have unormal trombocytfunktion eller anti-blodpladeantistoffer som bestemt ved en forundersøgelsesskærm
• Personer med en historie med idiopatisk trombocytopenisk purpura
• Personer, der bløder eller gennemgår en aktiv hæmolytisk proces
• Personer, der har en historie med hæmoragisk tendens
• Personer, der tager et lægemiddel, der vides at interferere med hæmostase, eller som tager kombinationer af lægemidler, der er rapporteret at forårsage hæmostatiske problemer eller forstyrre laboratoriekoagulation og blodpladefunktionstestning
• Personer, der tester positive for von Willebrands sygdom
• Personer, der tager forsøgsmedicin eller bruger et undersøgelsesudstyr
• Personer med en familiehistorie med en blødningsforstyrrelse
• Personer med en historie med vaskulitis
• Personer med en historie med en dermatologisk lidelse, der kan forveksles med blå mærker efter efterforskerens vurdering
• Personer med medicinske tilstande, som repræsenterer en kontraindikation for enhver undersøgelsesprocedure, efter investigatorens vurdering
• Personer med uforklarlige blå mærker
• Personer med unormale laboratoriescreeningstest