Effekt og sikkerhed af Fingolimod hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose (FREEDOMS)
9. april 2012 opdateret af: Novartis
En 24-måneders, dobbeltblind, randomiseret, multicenter, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af Fingolimod 1,25 mg og 0,5 mg administreret oralt én gang dagligt versus placebo hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose
Denne undersøgelse vurderede effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af 2 doser oral fingolimod (1,25 mg/dag og 0,5 mg/dag) sammenlignet med placebo hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1272
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Burrabil Avenue, Suite 17, Gosford, Australien, NSW 2250
- North Gosford Private Hospital
-
Chatswood, Australien, 2067
- Strategic Health Evaluators
-
Fitzroy, Australien, 3065 VIC
- St Vincent's Hospital Melbourne, Department of Clinical Neurosciences
-
Heidelberg, Australien, 3084
- Austin Health, Department of Neurology
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australien, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Boemerangstraat 2, Overpelt, Belgien, 3900
- MS Klinik
-
Vanheylenstraat 16, Melsbroek, Belgien, 1820
- National Multiple Sclerose Centrum v.z.w
-
-
Brugge
-
Ruddershove 10, Brugge, Belgien, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan, Department of Neurology
-
-
Brussels
-
Route de Lennik 808, Brussels, Belgien, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Charleroi
-
Boulevard Paul Janson 92, Charleroi, Belgien, 6000
- CHU Charleroi, Hôpital Civil
-
-
Leuven
-
Department Neurology, Herestraat 49, Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Sijsele
-
Department of Neurology & Rehab-Umit, Gentsesteenweg 132, Sijsele, Belgien, 8340
- AZ Alma
-
-
St.Truiden
-
St.Trudo, Diestersteenweg 100,, St.Truiden, Belgien, 3800
- Regionaal Ziekenhuis
-
-
-
-
British Columbia
-
ME498 2211 Wesbrook Mall, Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- DMSRU - Capital Health
-
-
Ontario
-
Connell 7, 76 Stuart Street, Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital, MS Clinic
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6E2
- Nepean Medical Center
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Trillium Health Center, 00 Queesway West, Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
- Clinical Trials Office,
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, Recherche Clinique de Neurologie
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
- University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420111
- Interregional Clinical Diagnistic Center, Neurology Department
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121356
- Central Clinical Hospital of Medical Center of Administration of President of Russian Federation
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 129110
- Moscow Regional Research Clinical Institue
-
St-Petersburg, Den Russiske Føderation
- GUZ "Central Medical Sanitary Department #122 of Federal Medical-Biological agency", Neurology department
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
- Military Medical Academy, Neurology Department
-
-
-
-
-
Backshaw Road, London, Det Forenede Kongerige, Tooting London SW17 0QT
- St. George's Hospital, Neurology Dept. Atkinson Morley Wing
-
Beckspool Road, Bristol, Det Forenede Kongerige, BS16 1LE
- Frenchay Hospital, Department of Neurology
-
Queen Victoria Road, Newcastle-upon-Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
-
London
-
P041 Institute of Psychiatry, Denmark Hill, London, Det Forenede Kongerige, SES 8AF
- King's College Hospital, Trials office Academie Neuroscience Center
-
-
Nottingham
-
Division of Clinical Neurology Medical School, Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 24H
- Queens Medical Centre
-
-
Sheffield
-
Glossop Road, Sheffield, Det Forenede Kongerige, S102JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
-
-
-
Hämeenkatu 18, 6th fl., Tampere, Finland, 33200
- Suomen Terveystalo/ Päänsärkykeskus, Tampere
-
Kiinanmyllynkatu 11- 14, Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital, Neurology Department 799
-
Neurologian poliklinikka, Sairaalankatu 1, Hyvinkää, Finland, 05850
- Hyvinkään sairaala
-
-
Helsinki
-
Mannnerheiminaukio 1 B 2 Floor, Helsinki, Finland, 0100
- Helsinki Headache Center Postitalon Lääkäriasema
-
-
Turku
-
Brahenkatu 11 D,, Turku, Finland, 20100
- Finnish Special Neurology Center Ltd.
-
-
-
-
-
Service Neurologie, Boulevard Jean Moulin, Marsielle Cedex 5, Frankrig, 13385
- CHU La Timone
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11521
- Athens Naval Hospital, Neurology Department
-
Mesogeion 154 Ave., Athens, Grækenland, 11527
- Neurology Department Athens General Hospital, G. Gennimatas
-
Terma Zaimi, Melissia-Athens, Grækenland, 15127
- 1st IKA Papadimitriou Neurology Dept
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- University General Hospital of Thessaloniki "AHEPA", B' University Department of Neurology
-
-
-
-
-
Walramstraat 23, BK Sittard, Holland, 6131
- Maaslandziekenhuis Sittard
-
-
Amsterdam
-
De Boelelaan 1118, Amsterdam, Holland, 1081
- Academisch Ziekenhuis VU
-
-
Nieuwegein
-
Postbus 2500, Nieuwegein, Holland, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
Nyimegen
-
Heiweg 97, Nyimegen, Holland, 6533
- Multiple Clerosis Center Nijmegen
-
-
Rotterdam
-
Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Holland, 3015 GD
- Erasmus MC
-
-
Tilburg
-
Hilvarenbeekse Weg 60, Tilburg, Holland, 5022
- Sint Elisabeth Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78306
- Barzilai Medical Center
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
Safed, Israel, 13100
- Sieff Medical Center
-
Tel Hashomer, Ramat-Gan,, Israel, 52621
- Sheba - Medical Center
-
-
-
-
-
Hospital Neurology Service, 35120 Gaziler Cad. Izmir, Kalkun
- Tepecik Training and Research
-
Inciralti, Izmir, Kalkun, 35340
- Dokuz University Medical Faculty, Neurology Department
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- Bakirkoy Ruh ve Sinir Hastaliklari Hastanesi
-
Noroloji ABD, Mersin, Kalkun, 33079
- Mersin Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Noroloji Klinigi, Göztepe Istanbul, Kalkun, 34722
- T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Ankara
-
Department of Neurology, Ankara, Kalkun
- Hacettepe Universiti Hospitals
-
-
Besevler Ankara
-
Medical Faculty Neurology Department, Besevler Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University
-
-
Bornova Izmir
-
Medical Faculty Hospital Neurolgy Department, Bornova Izmir, Kalkun, 35100
- Ege university
-
-
Capa Istanbul
-
Departement of Neurology, Capa Istanbul, Kalkun, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Cerrahpasa Istanbul
-
Department of Neurology, Cerrahpasa Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul University, Cerrahpasa School of Medicine
-
-
Gaziantep
-
Neurology Department, Gaziantep, Kalkun, 27070
- Gaziantep University School of Medicine
-
-
Görükle / Bursa
-
Tip Fakultesi, Noroloji ABD, Görükle / Bursa, Kalkun
- Uludag University Faculty of Medche
-
-
-
-
-
Eiveniu 2, Kaunas, Litauen, LY-50009
- Kaunas University Hospital Department of Neurology
-
-
-
-
-
Lodz, Polen
- Medical University of Lodz
-
-
Bialystok
-
Klinika Neurologii, Ul. Marii Skłodowskiej-Curie 24 A, Bialystok, Polen, 15-276
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny
-
Ul. Swietego Mikolaja 1/8, Bialystok, Polen, 15-420
- Niezalezny Zespol Opieki Zdrowotnej Kendron
-
-
Gdańsk
-
Mozgu, Nowe Ogrody 1/6, Gdańsk, Polen, 80-803
- Oddzial Neurologiczny i Leczenia Udarow
-
-
Katowice
-
ul. Medykow 14, Katowice, Polen, 40-752
- Katedra i Klinika Neurologii Slaskiej Akademii Medycznej
-
-
Poznan
-
Department of Neurology, ul. Przybyszewskiego 49, Poznan, Polen, 60-355
- Univ. Med. Sci. Poznan, Katedra i Klinika Neurologii,
-
-
Warsaw
-
Department of Neurology, Wołoska 137, Warsaw, Polen, 02-507
- CSK MSWiA Hospital
-
II Klinika Neurologii, ul. Sobieskiego 1/9, Warsaw, Polen, 02-957
- Jadwiga Kruszewska-Ozimska, Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
-
Warszawa
-
MSWiAw Warszawie, Woloska 137, Warszawa, Polen, 00-909
- Centralny Szpital Kliniczny, Klinika Neurologii
-
ul. Banacha 1A, Warszawa, Polen, 01-097
- Katedra i Klinika Neurologii Centralny Szpital Kliniczny AM w Warszawie
-
-
-
-
-
Frauenklinikstr. 26, Zurich, Schweiz, 8091
- UniversitätsSpital Zürich, Neurologische Klinik
-
-
Basel
-
Neurology-Neurosurgical, Petersgraben 4, Basel, Schweiz, 4031
- Kantonsspital Basel, Policlinic
-
-
Lausanne
-
Rue du Bugnon, Lausanne, Schweiz, 1011
- Centre Hospitalier, Universitaire Vaudois Policlinique de Neurologie
-
-
-
-
-
Kollárova 2, Martin, Slovakiet, 03659
- Neurologická klinika, Martinská fakultná nemocnica
-
Mickiewiczova 13, Bratislava, Slovakiet, 813 69
- I. Neurologická klinika, Fakultná nemocnica s poliklinikou Bratislava pracovisko Staré mesto
-
ul.V. Spanyola 43, Žilina, Slovakiet, 012 07
- Neurologické oddelenie, Nemocnica s poliklinikou Žilina
-
-
Bratislava
-
Limbová 5, Bratislava, Slovakiet, 833 05
- II. Neurologická klinika Fakultná nemocnica s poliklinikou Bratislava pracovisko Kramáre
-
-
-
-
-
Department Of Neurology R54, Stockholm, Sverige, 14186
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Neuroimmunology unit, CMM L8:04, Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska University Hospital, Department of Medicine
-
-
Gothenburg
-
Forskningsenhet, SU/Östra CKÖ plan 0, Gothenburg, Sverige, 41345
- MS Centrum
-
-
-
-
-
E 8-74, Groote Schuur Hospital, Observatory Cape Town, Sydafrika, 7925
- Division of Neurology, Groote Schuur Hospital
-
Sandton, Sydafrika, 2196
- Private Neurologist (Morningside Medi-Clinic), Suite C, Block C, Rochester Place
-
-
KZN
-
Umhlanga, KZN, Sydafrika, 4319
- Umhlanga Hospital
-
-
-
-
-
Jiraskova 1389, Rychnov nad Kneznou, Tjekkiet, 51601
- Centrum neurologicke pece
-
Ostrava, Tjekkiet, 70852
- Facultní Nemocnice Spoliklinikou Ostrava, Neurology Department
-
-
Brno
-
Department of Neurology, Zabrdovicka 3, Brno, Tjekkiet, 63600
- Military Hospital of Brno
-
First Department of Neurology, Pekarska 53, Brno, Tjekkiet, 65691
- Faculty Hospital St. Anne
-
-
Olomouc
-
Department of Neurology, I.P. Paulova 6, Olomouc, Tjekkiet, 77520
- Faculty Hospital
-
-
Pardubice
-
Department of Neurology, Kyjevska 44, Pardubice, Tjekkiet, 53203
- Hospital of Pardubice
-
-
Plzeň
-
Department of Neurology, Alej Svobody 80, Plzeň, Tjekkiet, 3046
- Faculty Hospital
-
-
Prague 5
-
Department of Neurology, V Uvalu 84, Prague 5, Tjekkiet, 15006
- Faculty Hospital Motol, MS Center
-
-
Praha
-
Kralovske Vinohrady, Srobarova 50, Praha, Tjekkiet, 10034
- Neurologicka klinika, Fakultní nemocnice
-
-
Praha 2
-
MS Centrum, Neurologicka klinika, Karlovo namesti 32, Praha 2, Tjekkiet, 12808
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
-
Teplice
-
Neurology Department of Hospital Teplice, Duchcovska 53, Teplice, Tjekkiet, 41529
- MS Centrum
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Investigational Site
-
Dusseldorf, Tyskland, 40225
- Investigational Site
-
Giessen, Tyskland, 35385
- Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 20099
- Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Investigational Site
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Investigational Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Investigational Site
-
Munchen, Tyskland, 80331
- Investigational Site
-
Munchen, Tyskland, 81377
- Investigational Site
-
Munster, Tyskland, 48149
- Investigational Site
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Investigational Site
-
Seesen/Harz, Tyskland, 38723
- Investigational Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70191
- Investigational Site
-
Tubingen, Tyskland, 72076
- Investigational Site
-
Wurzburg, Tyskland, 97080
- Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter mellem 18-55 år med en diagnose multipel sklerose
- Patienter med et recidiverende-remitterende sygdomsforløb
- Patienter med EDSS-score på 0-5,5
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden kronisk sygdom i immunsystemet, maligniteter, akut lungesygdom, hjertesvigt mv.
- Gravide eller ammende kvinder
Andre protokol-definerede inklusions-/eksklusionskriterier anvendt på denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Patienterne selv administrerede en fingolimod placebo-kapsel oralt én gang dagligt.
|
|
Eksperimentel: Fingolimod 1,25 mg
|
Patienterne selvadministrerede fingolimod 1,25 mg kapsler oralt én gang dagligt.
|
|
Eksperimentel: Fingolimod 0,5 mg
|
Patienterne selvadministrerede fingolimod 0,5 mg kapsler oralt én gang dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret årlig aggregeret tilbagefaldsrate (ARR)
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet (måned 24)
|
ARR er defineret som antallet af bekræftede tilbagefald på et år.
Et tilbagefald er defineret som udseendet af en ny eller forværring af en tidligere stabil eller forbedret eksisterende neurologisk abnormitet, adskilt af mindst 30 dage fra begyndelsen af et forudgående tilbagefald.
Abnormiteten skal være til stede i mindst 24 timer og forekomme i fravær af feber eller infektion.
Den årlige ARR for hver behandlingsgruppe var gennemsnittet af de annualiserede ARR'er for alle patienter i gruppen beregnet som det samlede antal bekræftede tilbagefald divideret med det samlede antal dage i undersøgelsen, ganget med 365,25.
|
Baseline til afslutning af studiet (måned 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter fri for handicapprogression ved 24. måned vurderet med den udvidede handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet (måned 24)
|
EDSS vurderer handicap i 8 funktionssystemer.
En samlet score fra 0 (normal) til 10 (død som følge af MS) beregnes.
Handicapprogression blev bestemt af følgende: Ét point stigning fra baseline hos patienter med baseline EDSS-score fra 0 til 5,0; eller et halvt point stigning hos patienter med baseline EDSS-score på 5,5 eller derover.
En 3-måneders bekræftet handicapprogression krævede begyndende EDSS, 3-måneders bekræftende EDSS og alle EDSS derimellem for at opfylde handicapprogressionskriterierne.
Procent af fri for handicapprogression blev beregnet ved hjælp af Kaplan Meier-metoden.
|
Baseline til afslutning af studiet (måned 24)
|
|
Antal nye eller nyligt forstørrede T2-læsioner ved måned 24 i sammenligning med baseline
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet (måned 24)
|
Antallet af nye eller nyligt forstørrede T2-læsioner ved måned 24 sammenlignet med baseline blev vurderet med T2-vægtede magnetisk resonansbillede (MRI) scanninger.
En T2-vægtet MR-scanning anvender særlige værdier af parametrene for ekkotid (TE) og gentagelsestid (TR) for billedoptagelse.
Betændelse og vævsskader ses som lyse områder i T2-billeder og omtales ofte som T2-læsioner.
T2-vægtede MR-scanninger er en følsom måde at evaluere hjernen for demyeliniserende sygdomme, såsom dissemineret sklerose.
|
Baseline til afslutning af studiet (måned 24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fox RJ, Chan A, Zhang A, Xiao J, Levison D, Lewin JB, Edwards MR, Marantz JL. Comparative effectiveness using a matching-adjusted indirect comparison between delayed-release dimethyl fumarate and fingolimod for the treatment of multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):175-183. doi: 10.1080/03007995.2016.1248380. Epub 2016 Nov 10.
- Nowak CP, Mutze T, Konietschke F. Group sequential methods for the Mann-Whitney parameter. Stat Methods Med Res. 2022 Oct;31(10):2004-2020. doi: 10.1177/09622802221107103. Epub 2022 Jun 13.
- Derfuss T, Bergvall NK, Sfikas N, Tomic DL. Efficacy of fingolimod in patients with highly active relapsing-remitting multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2015;31(9):1687-91. doi: 10.1185/03007995.2015.1067191. Epub 2015 Aug 20.
- Kremenchutzky M, O'Connor P, Hohlfeld R, Zhang-Auberson L, von Rosenstiel P, Meng X, Grinspan A, Hashmonay R, Kappos L. Impact of prior treatment status and reasons for discontinuation on the efficacy and safety of fingolimod: Subgroup analyses of the Fingolimod Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in Multiple Sclerosis (FREEDOMS) study. Mult Scler Relat Disord. 2014 May;3(3):341-9. doi: 10.1016/j.msard.2013.10.006. Epub 2013 Nov 5.
- Chinea Martinez AR, Correale J, Coyle PK, Meng X, Tenenbaum N. Efficacy and safety of fingolimod in Hispanic patients with multiple sclerosis: pooled clinical trial analyses. Adv Ther. 2014 Oct;31(10):1072-81. doi: 10.1007/s12325-014-0154-4. Epub 2014 Sep 23.
- Zarbin MA, Jampol LM, Jager RD, Reder AT, Francis G, Collins W, Tang D, Zhang X. Ophthalmic evaluations in clinical studies of fingolimod (FTY720) in multiple sclerosis. Ophthalmology. 2013 Jul;120(7):1432-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.12.040. Epub 2013 Mar 24.
- Radue EW, O'Connor P, Polman CH, Hohlfeld R, Calabresi P, Selmaj K, Mueller-Lenke N, Agoropoulou C, Holdbrook F, de Vera A, Zhang-Auberson L, Francis G, Burtin P, Kappos L; FTY720 Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in Multiple Sclerosis (FREEDOMS) Study Group. Impact of fingolimod therapy on magnetic resonance imaging outcomes in patients with multiple sclerosis. Arch Neurol. 2012 Oct;69(10):1259-69. doi: 10.1001/archneurol.2012.1051.
- Devonshire V, Havrdova E, Radue EW, O'Connor P, Zhang-Auberson L, Agoropoulou C, Haring DA, Francis G, Kappos L; FREEDOMS study group. Relapse and disability outcomes in patients with multiple sclerosis treated with fingolimod: subgroup analyses of the double-blind, randomised, placebo-controlled FREEDOMS study. Lancet Neurol. 2012 May;11(5):420-8. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70056-X. Epub 2012 Apr 10. Erratum In: Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):658.
- Kappos L, Radue EW, O'Connor P, Polman C, Hohlfeld R, Calabresi P, Selmaj K, Agoropoulou C, Leyk M, Zhang-Auberson L, Burtin P; FREEDOMS Study Group. A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010 Feb 4;362(5):387-401. doi: 10.1056/NEJMoa0909494. Epub 2010 Jan 20.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2006
Først opslået (Skøn)
10. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Multipel sklerose, recidiverende-remitterende
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Sphingosin 1 fosfatreceptormodulatorer
- Fingolimod Hydrochlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- CFTY720D2301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .