- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00289978
Fingolimodin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on relapsoiva MS-tauti (FREEDOMS)
maanantai 9. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Novartis
24 kuukauden kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, monikeskus, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrattiin kerran päivässä oraalisesti annetun 1,25 mg:n ja 0,5 mg:n fingolimodin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen potilailla, joilla on uusiutuva ja remittoiva MS-tauti.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kahden suun kautta otettavan fingolimodiannoksen (1,25 mg/vrk ja 0,5 mg/vrk) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla oli relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1272
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Walramstraat 23, BK Sittard, Alankomaat, 6131
- Maaslandziekenhuis Sittard
-
-
Amsterdam
-
De Boelelaan 1118, Amsterdam, Alankomaat, 1081
- Academisch Ziekenhuis VU
-
-
Nieuwegein
-
Postbus 2500, Nieuwegein, Alankomaat, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
Nyimegen
-
Heiweg 97, Nyimegen, Alankomaat, 6533
- Multiple Clerosis Center Nijmegen
-
-
Rotterdam
-
Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus MC
-
-
Tilburg
-
Hilvarenbeekse Weg 60, Tilburg, Alankomaat, 5022
- Sint Elisabeth Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Burrabil Avenue, Suite 17, Gosford, Australia, NSW 2250
- North Gosford Private Hospital
-
Chatswood, Australia, 2067
- Strategic Health Evaluators
-
Fitzroy, Australia, 3065 VIC
- St Vincent's Hospital Melbourne, Department of Clinical Neurosciences
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Austin Health, Department of Neurology
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Boemerangstraat 2, Overpelt, Belgia, 3900
- MS Klinik
-
Vanheylenstraat 16, Melsbroek, Belgia, 1820
- National Multiple Sclerose Centrum v.z.w
-
-
Brugge
-
Ruddershove 10, Brugge, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis St. Jan, Department of Neurology
-
-
Brussels
-
Route de Lennik 808, Brussels, Belgia, 1070
- Erasme hospital
-
-
Charleroi
-
Boulevard Paul Janson 92, Charleroi, Belgia, 6000
- CHU Charleroi, Hôpital Civil
-
-
Leuven
-
Department Neurology, Herestraat 49, Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Sijsele
-
Department of Neurology & Rehab-Umit, Gentsesteenweg 132, Sijsele, Belgia, 8340
- AZ Alma
-
-
St.Truiden
-
St.Trudo, Diestersteenweg 100,, St.Truiden, Belgia, 3800
- Regionaal Ziekenhuis
-
-
-
-
-
E 8-74, Groote Schuur Hospital, Observatory Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Division of Neurology, Groote Schuur Hospital
-
Sandton, Etelä-Afrikka, 2196
- Private Neurologist (Morningside Medi-Clinic), Suite C, Block C, Rochester Place
-
-
KZN
-
Umhlanga, KZN, Etelä-Afrikka, 4319
- Umhlanga Hospital
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78306
- Barzilai Medical Center
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
Safed, Israel, 13100
- Sieff Medical Center
-
Tel Hashomer, Ramat-Gan,, Israel, 52621
- Sheba - Medical Center
-
-
-
-
British Columbia
-
ME498 2211 Wesbrook Mall, Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- DMSRU - Capital Health
-
-
Ontario
-
Connell 7, 76 Stuart Street, Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital, MS Clinic
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6E2
- Nepean Medical Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Trillium Health Center, 00 Queesway West, Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
- Clinical Trials Office,
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, Recherche Clinique de Neurologie
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
- University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11521
- Athens Naval Hospital, Neurology Department
-
Mesogeion 154 Ave., Athens, Kreikka, 11527
- Neurology Department Athens General Hospital, G. Gennimatas
-
Terma Zaimi, Melissia-Athens, Kreikka, 15127
- 1st IKA Papadimitriou Neurology Dept
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- University General Hospital of Thessaloniki "AHEPA", B' University Department of Neurology
-
-
-
-
-
Eiveniu 2, Kaunas, Liettua, LY-50009
- Kaunas University Hospital Department of Neurology
-
-
-
-
-
Lodz, Puola
- Medical University of Lodz
-
-
Bialystok
-
Klinika Neurologii, Ul. Marii Skłodowskiej-Curie 24 A, Bialystok, Puola, 15-276
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny
-
Ul. Swietego Mikolaja 1/8, Bialystok, Puola, 15-420
- Niezalezny Zespol Opieki Zdrowotnej Kendron
-
-
Gdańsk
-
Mozgu, Nowe Ogrody 1/6, Gdańsk, Puola, 80-803
- Oddzial Neurologiczny i Leczenia Udarow
-
-
Katowice
-
ul. Medykow 14, Katowice, Puola, 40-752
- Katedra i Klinika Neurologii Slaskiej Akademii Medycznej
-
-
Poznan
-
Department of Neurology, ul. Przybyszewskiego 49, Poznan, Puola, 60-355
- Univ. Med. Sci. Poznan, Katedra i Klinika Neurologii,
-
-
Warsaw
-
Department of Neurology, Wołoska 137, Warsaw, Puola, 02-507
- CSK MSWiA Hospital
-
II Klinika Neurologii, ul. Sobieskiego 1/9, Warsaw, Puola, 02-957
- Jadwiga Kruszewska-Ozimska, Instytut Psychiatrii i Neurologii
-
-
Warszawa
-
MSWiAw Warszawie, Woloska 137, Warszawa, Puola, 00-909
- Centralny Szpital Kliniczny, Klinika Neurologii
-
ul. Banacha 1A, Warszawa, Puola, 01-097
- Katedra i Klinika Neurologii Centralny Szpital Kliniczny AM w Warszawie
-
-
-
-
-
Service Neurologie, Boulevard Jean Moulin, Marsielle Cedex 5, Ranska, 13385
- CHU La Timone
-
-
-
-
-
Department Of Neurology R54, Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Neuroimmunology unit, CMM L8:04, Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska University Hospital, Department of Medicine
-
-
Gothenburg
-
Forskningsenhet, SU/Östra CKÖ plan 0, Gothenburg, Ruotsi, 41345
- MS Centrum
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 13347
- Investigational Site
-
Dusseldorf, Saksa, 40225
- Investigational Site
-
Giessen, Saksa, 35385
- Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Investigational Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Investigational Site
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Investigational Site
-
Munchen, Saksa, 80331
- Investigational Site
-
Munchen, Saksa, 81377
- Investigational Site
-
Munster, Saksa, 48149
- Investigational Site
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Investigational Site
-
Seesen/Harz, Saksa, 38723
- Investigational Site
-
Stuttgart, Saksa, 70191
- Investigational Site
-
Tubingen, Saksa, 72076
- Investigational Site
-
Wurzburg, Saksa, 97080
- Investigational Site
-
-
-
-
-
Kollárova 2, Martin, Slovakia, 03659
- Neurologická klinika, Martinská fakultná nemocnica
-
Mickiewiczova 13, Bratislava, Slovakia, 813 69
- I. Neurologická klinika, Fakultná nemocnica s poliklinikou Bratislava pracovisko Staré mesto
-
ul.V. Spanyola 43, Žilina, Slovakia, 012 07
- Neurologické oddelenie, Nemocnica s poliklinikou Žilina
-
-
Bratislava
-
Limbová 5, Bratislava, Slovakia, 833 05
- II. Neurologická klinika Fakultná nemocnica s poliklinikou Bratislava pracovisko Kramáre
-
-
-
-
-
Hämeenkatu 18, 6th fl., Tampere, Suomi, 33200
- Suomen Terveystalo/ Päänsärkykeskus, Tampere
-
Kiinanmyllynkatu 11- 14, Turku, Suomi, 20520
- Turku University Hospital, Neurology Department 799
-
Neurologian poliklinikka, Sairaalankatu 1, Hyvinkää, Suomi, 05850
- Hyvinkään sairaala
-
-
Helsinki
-
Mannnerheiminaukio 1 B 2 Floor, Helsinki, Suomi, 0100
- Helsinki Headache Center Postitalon Lääkäriasema
-
-
Turku
-
Brahenkatu 11 D,, Turku, Suomi, 20100
- Finnish Special Neurology Center Ltd.
-
-
-
-
-
Frauenklinikstr. 26, Zurich, Sveitsi, 8091
- UniversitätsSpital Zürich, Neurologische Klinik
-
-
Basel
-
Neurology-Neurosurgical, Petersgraben 4, Basel, Sveitsi, 4031
- Kantonsspital Basel, Policlinic
-
-
Lausanne
-
Rue du Bugnon, Lausanne, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier, Universitaire Vaudois Policlinique de Neurologie
-
-
-
-
-
Hospital Neurology Service, 35120 Gaziler Cad. Izmir, Turkki
- Tepecik Training and Research
-
Inciralti, Izmir, Turkki, 35340
- Dokuz University Medical Faculty, Neurology Department
-
Istanbul, Turkki, 34147
- Bakirkoy Ruh ve Sinir Hastaliklari Hastanesi
-
Noroloji ABD, Mersin, Turkki, 33079
- Mersin Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Noroloji Klinigi, Göztepe Istanbul, Turkki, 34722
- T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Ankara
-
Department of Neurology, Ankara, Turkki
- Hacettepe Universiti Hospitals
-
-
Besevler Ankara
-
Medical Faculty Neurology Department, Besevler Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University
-
-
Bornova Izmir
-
Medical Faculty Hospital Neurolgy Department, Bornova Izmir, Turkki, 35100
- Ege University
-
-
Capa Istanbul
-
Departement of Neurology, Capa Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Cerrahpasa Istanbul
-
Department of Neurology, Cerrahpasa Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University, Cerrahpasa School of Medicine
-
-
Gaziantep
-
Neurology Department, Gaziantep, Turkki, 27070
- Gaziantep University School of Medicine
-
-
Görükle / Bursa
-
Tip Fakultesi, Noroloji ABD, Görükle / Bursa, Turkki
- Uludag University Faculty of Medche
-
-
-
-
-
Jiraskova 1389, Rychnov nad Kneznou, Tšekin tasavalta, 51601
- Centrum neurologicke pece
-
Ostrava, Tšekin tasavalta, 70852
- Facultní Nemocnice Spoliklinikou Ostrava, Neurology Department
-
-
Brno
-
Department of Neurology, Zabrdovicka 3, Brno, Tšekin tasavalta, 63600
- Military Hospital of Brno
-
First Department of Neurology, Pekarska 53, Brno, Tšekin tasavalta, 65691
- Faculty Hospital St. Anne
-
-
Olomouc
-
Department of Neurology, I.P. Paulova 6, Olomouc, Tšekin tasavalta, 77520
- Faculty Hospital
-
-
Pardubice
-
Department of Neurology, Kyjevska 44, Pardubice, Tšekin tasavalta, 53203
- Hospital of Pardubice
-
-
Plzeň
-
Department of Neurology, Alej Svobody 80, Plzeň, Tšekin tasavalta, 3046
- Faculty Hospital
-
-
Prague 5
-
Department of Neurology, V Uvalu 84, Prague 5, Tšekin tasavalta, 15006
- Faculty Hospital Motol, MS Center
-
-
Praha
-
Kralovske Vinohrady, Srobarova 50, Praha, Tšekin tasavalta, 10034
- Neurologicka klinika, Fakultní nemocnice
-
-
Praha 2
-
MS Centrum, Neurologicka klinika, Karlovo namesti 32, Praha 2, Tšekin tasavalta, 12808
- Všeobecná fakultní nemocnice
-
-
Teplice
-
Neurology Department of Hospital Teplice, Duchcovska 53, Teplice, Tšekin tasavalta, 41529
- MS Centrum
-
-
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420111
- Interregional Clinical Diagnistic Center, Neurology Department
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121356
- Central Clinical Hospital of Medical Center of Administration of President of Russian Federation
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129110
- Moscow Regional Research Clinical Institue
-
St-Petersburg, Venäjän federaatio
- GUZ "Central Medical Sanitary Department #122 of Federal Medical-Biological agency", Neurology department
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
- Military Medical Academy, Neurology Department
-
-
-
-
-
Backshaw Road, London, Yhdistynyt kuningaskunta, Tooting London SW17 0QT
- St. George's Hospital, Neurology Dept. Atkinson Morley Wing
-
Beckspool Road, Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS16 1LE
- Frenchay Hospital, Department of Neurology
-
Queen Victoria Road, Newcastle-upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
-
London
-
P041 Institute of Psychiatry, Denmark Hill, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SES 8AF
- King's College Hospital, Trials office Academie Neuroscience Center
-
-
Nottingham
-
Division of Clinical Neurology Medical School, Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 24H
- Queens Medical Centre
-
-
Sheffield
-
Glossop Road, Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S102JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–55-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi
- Potilaat, joilla taudin kulku on uusiutuva
- Potilaat, joiden EDSS-pisteet ovat 0-5,5
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita kroonisia immuunijärjestelmän sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia, akuuttia keuhkosairautta, sydämen vajaatoimintaa jne.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Tässä tutkimuksessa sovellettiin muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Potilaat antoivat itselleen fingolimodi lumelääkekapselin suun kautta kerran päivässä.
|
Kokeellinen: Fingolimodi 1,25 mg
|
Potilaat antoivat itse fingolimodia 1,25 mg:n kapseleita suun kautta kerran päivässä.
|
Kokeellinen: Fingolimodi 0,5 mg
|
Potilaat itse antavat fingolimodia 0,5 mg:n kapseleina suun kautta kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioitu vuosittainen kokonaisrelapsisuhde (ARR)
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (24. kuukausi)
|
ARR määritellään vahvistettujen uusiutumisten lukumääräksi vuodessa.
Relapsi määritellään uuden ilmentymisenä tai aiemmin vakaan tai parantuneen aiemman neurologisen poikkeavuuden ilmaantumisena tai pahenemisena, jonka välillä on vähintään 30 päivää edellisen pahenemisen alkamisesta.
Poikkeavuuden on kestettävä vähintään 24 tuntia, ja se tulee ilmetä ilman kuumetta tai infektiota.
Kunkin hoitoryhmän vuotuinen ARR-arvo oli ryhmän kaikkien potilaiden vuositasoisten ARR-arvojen keskiarvo, joka laskettiin vahvistettujen uusiutumisten kokonaismääränä jaettuna tutkimuspäivien kokonaismäärällä, kerrottuna 365,25:llä.
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (24. kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole vammaisten etenemistä 24. kuukaudella arvioitu laajennetulla vammaisuuden asteikolla (EDSS)
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (24. kuukausi)
|
EDSS arvioi vammaisuuden 8 toiminnallisessa järjestelmässä.
Lasketaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0:sta (normaali) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema).
Vammaisuuden eteneminen määritettiin seuraavilla seikoilla: Yhden pisteen nousu lähtötasosta potilailla, joiden EDSS-pisteet olivat lähtötilanteessa 0:sta 5,0:aan; tai puolen pisteen nousu potilailla, joiden EDSS-pisteet lähtötilanteessa on 5,5 tai enemmän.
Kolmen kuukauden vahvistettu vamman eteneminen edellytti alkavaa EDSS:ää, 3 kuukauden vahvistavaa EDSS:ää ja kaikkia siltä väliltä vaadittuja EDSS:itä täyttääkseen vamman etenemiskriteerit.
Työkyvyttömyyden etenemisen prosenttiosuus laskettiin Kaplan Meier -menetelmällä.
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (24. kuukausi)
|
Uusien tai äskettäin laajentuneiden T2-leesioiden lukumäärä 24 kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (24. kuukausi)
|
Uusien tai äskettäin laajentuneiden T2-leesioiden lukumäärä 24. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen arvioitiin T2-painotetulla magneettikuvauksella (MRI).
T2-painotettu MRI-skannaus käyttää tiettyjä arvoja kaikuajan (TE) ja toistoajan (TR) parametreille kuvan hankinnassa.
Tulehdus ja kudosvauriot näkyvät kirkkaina alueina T2-kuvissa, ja niitä kutsutaan usein T2-leesioiksi.
T2-painotetut MRI-skannaukset ovat herkkä tapa arvioida aivoja demyelinisoivien sairauksien, kuten multippeliskleroosin, varalta.
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun (24. kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fox RJ, Chan A, Zhang A, Xiao J, Levison D, Lewin JB, Edwards MR, Marantz JL. Comparative effectiveness using a matching-adjusted indirect comparison between delayed-release dimethyl fumarate and fingolimod for the treatment of multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):175-183. doi: 10.1080/03007995.2016.1248380. Epub 2016 Nov 10.
- Nowak CP, Mutze T, Konietschke F. Group sequential methods for the Mann-Whitney parameter. Stat Methods Med Res. 2022 Oct;31(10):2004-2020. doi: 10.1177/09622802221107103. Epub 2022 Jun 13.
- Derfuss T, Bergvall NK, Sfikas N, Tomic DL. Efficacy of fingolimod in patients with highly active relapsing-remitting multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2015;31(9):1687-91. doi: 10.1185/03007995.2015.1067191. Epub 2015 Aug 20.
- Kremenchutzky M, O'Connor P, Hohlfeld R, Zhang-Auberson L, von Rosenstiel P, Meng X, Grinspan A, Hashmonay R, Kappos L. Impact of prior treatment status and reasons for discontinuation on the efficacy and safety of fingolimod: Subgroup analyses of the Fingolimod Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in Multiple Sclerosis (FREEDOMS) study. Mult Scler Relat Disord. 2014 May;3(3):341-9. doi: 10.1016/j.msard.2013.10.006. Epub 2013 Nov 5.
- Chinea Martinez AR, Correale J, Coyle PK, Meng X, Tenenbaum N. Efficacy and safety of fingolimod in Hispanic patients with multiple sclerosis: pooled clinical trial analyses. Adv Ther. 2014 Oct;31(10):1072-81. doi: 10.1007/s12325-014-0154-4. Epub 2014 Sep 23.
- Zarbin MA, Jampol LM, Jager RD, Reder AT, Francis G, Collins W, Tang D, Zhang X. Ophthalmic evaluations in clinical studies of fingolimod (FTY720) in multiple sclerosis. Ophthalmology. 2013 Jul;120(7):1432-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.12.040. Epub 2013 Mar 24.
- Radue EW, O'Connor P, Polman CH, Hohlfeld R, Calabresi P, Selmaj K, Mueller-Lenke N, Agoropoulou C, Holdbrook F, de Vera A, Zhang-Auberson L, Francis G, Burtin P, Kappos L; FTY720 Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in Multiple Sclerosis (FREEDOMS) Study Group. Impact of fingolimod therapy on magnetic resonance imaging outcomes in patients with multiple sclerosis. Arch Neurol. 2012 Oct;69(10):1259-69. doi: 10.1001/archneurol.2012.1051.
- Devonshire V, Havrdova E, Radue EW, O'Connor P, Zhang-Auberson L, Agoropoulou C, Haring DA, Francis G, Kappos L; FREEDOMS study group. Relapse and disability outcomes in patients with multiple sclerosis treated with fingolimod: subgroup analyses of the double-blind, randomised, placebo-controlled FREEDOMS study. Lancet Neurol. 2012 May;11(5):420-8. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70056-X. Epub 2012 Apr 10. Erratum In: Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):658.
- Kappos L, Radue EW, O'Connor P, Polman C, Hohlfeld R, Calabresi P, Selmaj K, Agoropoulou C, Leyk M, Zhang-Auberson L, Burtin P; FREEDOMS Study Group. A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010 Feb 4;362(5):387-401. doi: 10.1056/NEJMoa0909494. Epub 2010 Jan 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Sfingosiini 1 -fosfaattireseptorimodulaattorit
- Fingolimodihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTY720D2301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fingolimodi 1,25 mg
-
Alembic Pharmaceuticals Ltd.Valmis
-
Asofarma S.A.I. y C.Zenith Technology Corporation LimitedValmisTerveet vapaaehtoisetUusi Seelanti
-
Assiut UniversityEsam Hamed; Wafaa HamzaTuntematonAspiraatiokeuhkokuumeEgypti
-
Hoffmann-La RochePPDRekrytointiRelapsoiva MS-tautiYhdysvallat, Belgia, Kanada, Espanja, Intia, Italia, Meksiko, Portugali, Itävalta, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Alankomaat, Serbia, Argentiina, Australia, Bulgaria, Ranska, Kreikka, Unkari, Puola, Ukraina, Viro, Tanska, ... ja enemmän
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalShanghai Skin Disease and Venereal Disease HospitalEi vielä rekrytointia
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisKrooninen munuaissairaus | Krooninen munuaissairaus hemodialyysissäKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfNovartis PharmaceuticalsLopetettu
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMultippeliskleroosi | Uusiutuva-remitoituvaTurkki
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiMultippeliskleroosi (MS)Yhdysvallat, Belgia, Taiwan, Italia, Saksa, Kanada, Viro, Meksiko, Kroatia, Slovakia, Turkki, Intia, Espanja, Argentiina, Ranska, Israel, Australia, Itävalta, Serbia, Brasilia, Guatemala, Latvia, Puola, Portugali, Venäjän federaatio, Ro... ja enemmän