Prospektiv evaluering af proteinuri og nyrefunktion hos diabetespatienter med progressiv nyresygdom (PLANET 1)
30. august 2011 opdateret af: AstraZeneca
Randomiseret, dobbeltblind, 52-ugers, parallel-grp, multicenter, PIIb-undersøgelse til evaluering af virkningerne af rosuvastatin 10 mg, rosuvastatin 40 mg og atorvastatin 80 mg på urinproteinudskillelse hos hyperkolesterolæmiske diabetespatienter med moderat proteinuri
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Crestor (rosuvastatin) og (Lipitor) atorvastatin på urinproteinudskillelse over 1 år hos patienter med type 1 eller 2 diabetes med moderat proteinuri og hyperkolesterolæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
353
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
La Plata, Argentina
- Reasearch Site
-
Moron, Argentina
- Research Site
-
Quilmes, Argentina
- Research Site
-
-
-
-
-
Curitiba, Brasilien
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilien
- Research Site
-
Goiania, Brasilien
- Research Site
-
Recife, Brasilien
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarien
- Research Site
-
Gabrovo, Bulgarien
- Research Site
-
Pleven, Bulgarien
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien
- Research Site
-
Varna, Bulgarien
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Courtice, Ontario, Canada
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Canada
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Research Site
-
Richmond Hill, Ontario, Canada
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canada
- Research Site
-
Thunder Bay, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Research Site
-
Blegdamsvej 9, Danmark
- Research Site
-
Farso, Danmark
- Research Site
-
Gentofte, Danmark
- Research Site
-
Hillerod, Danmark
- Research Site
-
Hvidovre, Danmark
- Research Site
-
Koge, Danmark
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Forenede Stater
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
California
-
Pasadena, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Riverside, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Santa Ana, California, Forenede Stater
- Research Site
-
West Hills, California, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
-
New York
-
Orchard Park, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburg, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
-
-
-
-
Annonay, Frankrig
- Research Site
-
Besançon, Frankrig
- Research Site
-
Bondy, Frankrig
- Research Site
-
Colmar, Frankrig
- Research Site
-
Corbeil Essonnes, Frankrig
- Research Site
-
Corsept, Frankrig
- Research Site
-
Creil Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Grenoble Cedex, Frankrig
- Research Site
-
La Chapelle Sur Erdre, Frankrig
- Research Site
-
Nantes, Frankrig
- Research Site
-
Paris, Frankrig
- Research Site
-
Pessac, Frankrig
- Research Site
-
Quimper, Frankrig
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien
- Research Site
-
Cagliari, Italien
- Research Site
-
Milano, Italien
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo, Italien
- Research Site
-
Sassari, Italien
- Research Site
-
Treviglio, Italien
- Research Site
-
-
CT
-
Acireale, CT, Italien
- Research Site
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italien
- Research Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien
- Research Site
-
-
VE
-
Sottomarnia Di Chioggia, VE, Italien
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico
- Research Site
-
Cauntla, Mexico
- Research Site
-
Distrito Federal, Mexico
- Research Site
-
Durango, Mexico
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico
- Research Site
-
Saltillo, Mexico
- Research Site
-
San Luis Potosi, Mexico
- Research Site
-
Zapopan, Mexico
- Research Site
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumænien
- Research Site
-
Brasov, Rumænien
- Research Site
-
Bucharest, Rumænien
- Research Site
-
Craiova, Rumænien
- Research Site
-
Lasi, Rumænien
- Research Site
-
Targu Mures, Rumænien
- Research Site
-
Timisoara, Rumænien
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Ungarn
- Research Site
-
Balatonfured, Ungarn
- Research Site
-
Budapest, Ungarn
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn
- Research Site
-
Gyor, Ungarn
- Research Site
-
Gyula, Ungarn
- Research Site
-
Hodmeztvasarhely, Ungarn
- Research Site
-
Kecskemét, Ungarn
- Research Site
-
Keszthely, Ungarn
- Research Site
-
Miskolc, Ungarn
- Research Site
-
Mosonmagyarovar, Ungarn
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Ungarn
- Research Site
-
Szolnok, Ungarn
- Research Site
-
Székesfehérvár, Ungarn
- Research Site
-
Tatabanya, Ungarn
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Ungarn
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hyperlipidæmi
- urin protein
- diabetes
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling med rosuvastatin < 6 måneder før besøg 1
- statin intolerance
- svær hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2
Rosuvastatin 40 mg
|
10 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 52 uger
Andre navne:
20 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 4 uger efterfulgt af 40 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 48 uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 1
Rosuvastatin 10 mg
|
10 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 52 uger
Andre navne:
20 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 4 uger efterfulgt af 40 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 48 uger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 3
Atorvastatin 80 mg
|
40 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 4 uger efterfulgt af 80 mg oral dosis administreret én gang dagligt i 48 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinprotein/kreatinin-forhold hos patienter med type 1- eller 2-diabetes.
Tidsramme: Vurderet i uge 52, sidste observation overført (LOCF)
|
Urinprotein/kreatininforhold (mg/g) =urinproteinkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL).
Resultatmålet er forholdet mellem uge 52 [LOCF] urinprotein/kreatinin-forhold over baseline-urinprotein/kreatinin-forhold.
|
Vurderet i uge 52, sidste observation overført (LOCF)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinprotein/kreatinin-forhold i uge 26.
Tidsramme: Vurderet i uge 26
|
Urinprotein/kreatininforhold (mg/g) =urinproteinkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL).
Resultatmålet er forholdet mellem urinprotein/kreatinin-forholdet i uge 26 og forholdet mellem protein/kreatinin i urinen ved baseline.
|
Vurderet i uge 26
|
|
Urinalbumin/kreatinin-forhold i uge 26
Tidsramme: Vurderet i uge 26
|
Urinalbumin/kreatininforhold (mg/g) =urinalbuminkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL).
Resultatmål er forholdet mellem uge 26 urinalbumin/kreatinin-forhold i forhold til baseline-urinalbumin/kreatinin-forhold.
|
Vurderet i uge 26
|
|
Urinalbumin/kreatinin-forhold i uge 52 [LOCF]
Tidsramme: Vurderet i uge 52 LOCF
|
Urinalbumin/kreatininforhold (mg/g) =urinalbuminkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL).
Resultatmål er forholdet mellem uge 52 [LOCF] urinalbumin/kreatinin-forhold i forhold til baseline-urinalbumin/kreatinin-forhold.
|
Vurderet i uge 52 LOCF
|
|
Ændring fra baseline i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) i uge 26
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 26
|
Vurderet ved baseline og uge 26
|
|
|
Ændring fra baseline i eGFR i uge 52 [LOCF]
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 52 [LOCF]
|
Vurderet ved baseline og uge 52 [LOCF]
|
|
|
Korrelationskoefficient Urinprotein/kreatinin-forhold og totalt kolesterol [TC] indikerer forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer ved uge 52 (LOCF).
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold TC
Tidsramme: Vurderet til 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
Vurderet til 52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: Urinprotein/kreatininforhold og lavdensitetslipoproteinkolesterol [LDL-C]
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og LDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og højdensitetslipoproteinkolesterol [HDL-C]
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og HDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol [non-HDL-C]
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og non-HDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og triglycerid [TG]
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og TG
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og apolipoprotein A-1 [ApoA-1]
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ApoA-1
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og apolipoprotein B [ApoB]
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ApoB
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og TC
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og TC
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og LDL-C
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og LDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatininforhold og HDL-C
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatininforhold og HDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og non-HDL-C
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og non-HDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og TG
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og TG
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: Urinalbumin/kreatininforhold og ApoA-1
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: Urinalbumin/kreatininforhold og ApoA-1
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ApoB
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ApoB
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i urin albumin/creatinin ratio med procent ændring fra baseline i lipider og lipoprotein koncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og TC
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og TC
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og LDL-C
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og LDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og HDL-C
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og HDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og non-HDL-C
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og non-HDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og TG
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og TG
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkning og lipidændringer: eGFR og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoA1
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoA1
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoB
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoB
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 26 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procent ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 26.
|
26 uger
|
|
Forholdet mellem nyrepåvirkninger og lipidændringer: eGFR og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 52 uger
|
Korrelation af ændringer fra baseline i eGFR med procentvis ændring fra baseline i lipider og lipoproteinkoncentrationer i uge 52
|
52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2006
Først opslået (Skøn)
27. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urologiske manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Vandladningsforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Proteinuri
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Atorvastatin
- Rosuvastatin Calcium
Andre undersøgelses-id-numre
- D3569C00007
- PLANET 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .