Evaluación prospectiva de proteinuria y función renal en pacientes diabéticos con enfermedad renal progresiva (PLANET 1)
30 de agosto de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Estudio aleatorizado, doble ciego, de 52 semanas, paralelo, multicéntrico, PIIb para evaluar los efectos de rosuvastatina 10 mg, rosuvastatina 40 mg y atorvastatina 80 mg en la excreción urinaria de proteínas en pacientes diabéticos hipercolesterolémicos con proteinuria moderada
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de Crestor (rosuvastatina) y (Lipitor) atorvastatina en la excreción urinaria de proteínas durante 1 año en pacientes con diabetes tipo 1 o 2 con proteinuria moderada e hipercolesterolemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
353
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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La Plata, Argentina
- Reasearch Site
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Moron, Argentina
- Research Site
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Quilmes, Argentina
- Research Site
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Curitiba, Brasil
- Research Site
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Fortaleza, Brasil
- Research Site
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Goiania, Brasil
- Research Site
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Recife, Brasil
- Research Site
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Sao Paulo, Brasil
- Research Site
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Burgas, Bulgaria
- Research Site
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Gabrovo, Bulgaria
- Research Site
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Pleven, Bulgaria
- Research Site
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Plovdiv, Bulgaria
- Research Site
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Sofia, Bulgaria
- Research Site
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Varna, Bulgaria
- Research Site
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Veliko Tarnovo, Bulgaria
- Research Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Research Site
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Ontario
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Courtice, Ontario, Canadá
- Research Site
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North York, Ontario, Canadá
- Research Site
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Oshawa, Ontario, Canadá
- Research Site
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Research Site
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Richmond Hill, Ontario, Canadá
- Research Site
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Scarborough, Ontario, Canadá
- Research Site
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Thunder Bay, Ontario, Canadá
- Research Site
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canadá
- Research Site
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Aalborg, Dinamarca
- Research Site
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Blegdamsvej 9, Dinamarca
- Research Site
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Farso, Dinamarca
- Research Site
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Gentofte, Dinamarca
- Research Site
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Hillerod, Dinamarca
- Research Site
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Hvidovre, Dinamarca
- Research Site
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Koge, Dinamarca
- Research Site
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Arizona
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Avondale, Arizona, Estados Unidos
- Research Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Research Site
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos
- Research Site
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos
- Research Site
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Riverside, California, Estados Unidos
- Research Site
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Santa Ana, California, Estados Unidos
- Research Site
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West Hills, California, Estados Unidos
- Research Site
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
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Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
- Research Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
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New York
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Orchard Park, New York, Estados Unidos
- Research Site
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Stony Brook, New York, Estados Unidos
- Research Site
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
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Kettering, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
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Pennsylvania
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Pittsburg, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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Lubbock, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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Utah
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Ogden, Utah, Estados Unidos
- Research Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Research Site
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Annonay, Francia
- Research Site
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Besançon, Francia
- Research Site
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Bondy, Francia
- Research Site
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Colmar, Francia
- Research Site
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Corbeil Essonnes, Francia
- Research Site
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Corsept, Francia
- Research Site
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Creil Cedex, Francia
- Research Site
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Grenoble Cedex, Francia
- Research Site
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La Chapelle Sur Erdre, Francia
- Research Site
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Nantes, Francia
- Research Site
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Paris, Francia
- Research Site
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Pessac, Francia
- Research Site
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Quimper, Francia
- Research Site
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Baja, Hungría
- Research Site
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Balatonfured, Hungría
- Research Site
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Budapest, Hungría
- Research Site
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Debrecen, Hungría
- Research Site
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Gyor, Hungría
- Research Site
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Gyula, Hungría
- Research Site
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Hodmeztvasarhely, Hungría
- Research Site
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Kecskemét, Hungría
- Research Site
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Keszthely, Hungría
- Research Site
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Miskolc, Hungría
- Research Site
-
Mosonmagyarovar, Hungría
- Research Site
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Nyiregyhaza, Hungría
- Research Site
-
Szolnok, Hungría
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hungría
- Research Site
-
Tatabanya, Hungría
- Research Site
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Zalaegerszeg, Hungría
- Research Site
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-
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Bergamo, Italia
- Research Site
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Cagliari, Italia
- Research Site
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Milano, Italia
- Research Site
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San Giovanni Rotondo, Italia
- Research Site
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Sassari, Italia
- Research Site
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Treviglio, Italia
- Research Site
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CT
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Acireale, CT, Italia
- Research Site
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FI
-
Firenze, FI, Italia
- Research Site
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RM
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Roma, RM, Italia
- Research Site
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VE
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Sottomarnia Di Chioggia, VE, Italia
- Research Site
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Aguascalientes, México
- Research Site
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Cauntla, México
- Research Site
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Distrito Federal, México
- Research Site
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Durango, México
- Research Site
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Guadalajara, México
- Research Site
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Saltillo, México
- Research Site
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San Luis Potosi, México
- Research Site
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Zapopan, México
- Research Site
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Baia Mare, Rumania
- Research Site
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Brasov, Rumania
- Research Site
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Bucharest, Rumania
- Research Site
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Craiova, Rumania
- Research Site
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Lasi, Rumania
- Research Site
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Targu Mures, Rumania
- Research Site
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Timisoara, Rumania
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hiperlipidemia
- proteína urinaria
- diabetes
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo con rosuvastatina < 6 meses antes de la Visita 1
- intolerancia a las estatinas
- hipertensión severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 2
Rosuvastatina 40 mg
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Dosis oral de 10 mg administrada una vez al día durante 52 semanas
Otros nombres:
Dosis oral de 20 mg administrada una vez al día durante 4 semanas seguida de una dosis oral de 40 mg administrada una vez al día durante 48 semanas
Otros nombres:
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Experimental: 1
Rosuvastatina 10 mg
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Dosis oral de 10 mg administrada una vez al día durante 52 semanas
Otros nombres:
Dosis oral de 20 mg administrada una vez al día durante 4 semanas seguida de una dosis oral de 40 mg administrada una vez al día durante 48 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: 3
Atorvastatina 80 mg
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Dosis oral de 40 mg administrada una vez al día durante 4 semanas seguida de una dosis oral de 80 mg administrada una vez al día durante 48 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción urinaria de proteína/creatinina en pacientes con diabetes tipo 1 o 2.
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 52, última observación realizada (LOCF)
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Relación proteína/creatinina en orina (mg/g) = concentración de proteína en orina (mg/dl)/concentración de creatinina en orina (g/dl).
La medida de resultado es el cociente entre el cociente proteína/creatinina en orina de la semana 52 [LOCF] y el cociente proteína/creatinina en orina inicial.
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Evaluado en la semana 52, última observación realizada (LOCF)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de proteína urinaria/creatinina en la semana 26.
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 26
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Relación proteína/creatinina en orina (mg/g) = concentración de proteína en orina (mg/dl)/concentración de creatinina en orina (g/dl).
La medida de resultado es el cociente entre el cociente proteína/creatinina en la orina de la semana 26 y el cociente proteína/creatinina en la orina inicial.
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Evaluado en la semana 26
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Relación albúmina/creatinina urinaria en la semana 26
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 26
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Relación albúmina/creatinina en orina (mg/g) = concentración de albúmina en orina (mg/dL)/concentración de creatinina en orina (g/dL).
La medida de resultado es la proporción de albúmina/creatinina en orina de la semana 26 sobre la proporción de albúmina/creatinina en orina de referencia.
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Evaluado en la semana 26
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Relación albúmina/creatinina urinaria en la semana 52 [LOCF]
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 52 LOCF
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Relación albúmina/creatinina en orina (mg/g) = concentración de albúmina en orina (mg/dL)/concentración de creatinina en orina (g/dL).
La medida de resultado es la proporción de albúmina/creatinina en orina de la semana 52 [LOCF] sobre la proporción de albúmina/creatinina en orina inicial.
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Evaluado en la semana 52 LOCF
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Cambio desde el inicio en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) en la semana 26
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y la semana 26
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Evaluado al inicio y la semana 26
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Cambio desde el inicio en eGFR en la semana 52 [LOCF]
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en la semana 52 [LOCF]
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Evaluado al inicio y en la semana 52 [LOCF]
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Coeficiente de correlación Proporción urinaria de proteína/creatinina y colesterol total [CT] que indica la relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52 (LOCF).
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina TC
Periodo de tiempo: Evaluado a las 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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Evaluado a las 52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y colesterol de lipoproteínas de baja densidad [LDL-C]
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y LDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y colesterol de lipoproteínas de alta densidad [HDL-C]
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: Proporción urinaria de proteína/creatinina y HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y colesterol de lipoproteínas de no alta densidad [no HDL-C]
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y no HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: Proporción urinaria de proteína/creatinina y triglicéridos [TG]
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y TG
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y relación TC/HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y relación TC/HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y relación LDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y relación LDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y relación no HDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y relación no HDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y apolipoproteína A-1 [ApoA-1]
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y ApoA-1
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y apolipoproteína B [ApoB]
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y ApoB
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y relación ApoB/ApoA-1
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación proteína urinaria/creatinina y relación ApoB/ApoA-1
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación proteína/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y CT
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y CT
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y LDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y LDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
|
52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: cociente albúmina/creatinina en orina y no HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: cociente albúmina/creatinina en orina y no HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina urinaria y TG
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
|
26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina urinaria y TG
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y relación TC/HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y relación TC/HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y relación LDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y relación LDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: cociente albúmina/creatinina en orina y cociente no HDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: cociente albúmina/creatinina en orina y cociente no HDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y ApoA-1
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y ApoA-1
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y ApoB
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y ApoB
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y relación ApoB/ApoA-1
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: relación albúmina/creatinina en orina y relación ApoB/ApoA-1
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la relación albúmina/creatinina urinaria con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y TC
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y TC
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y LDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y LDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y nonHDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y nonHDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y TG
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y TG
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y relación TC/HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y relación TC/HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y relación LDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y relación LDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y relación no HDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y relación no HDL-C/HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y ApoA1
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y ApoA1
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y ApoB
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y ApoB
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y relación ApoB/ApoA-1
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 26.
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26 semanas
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Relación entre los efectos renales y los cambios en los lípidos: eGFR y relación ApoB/ApoA-1
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Correlación de los cambios desde el inicio en la TFGe con el cambio porcentual desde el inicio en las concentraciones de lípidos y lipoproteínas en la semana 52
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos de la micción
- Diabetes mellitus
- Proteinuria
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Cálcica
Otros números de identificación del estudio
- D3569C00007
- PLANET 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .