Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av proteinuri og nyrefunksjon hos diabetespasienter med progressiv nyresykdom (PLANET 1)

30. august 2011 oppdatert av: AstraZeneca

Randomisert, dobbeltblind, 52-ukers, parallell-grp, multisenter, PIIb-studie for å evaluere effekten av Rosuvastatin 10 mg, Rosuvastatin 40 mg og Atorvastatin 80 mg på urinproteinutskillelse hos hyperkolesterolemiske diabetespasienter med moderat proteinuri

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Crestor (rosuvastatin) og (Lipitor) atorvastatin på urinproteinutskillelse over 1 år hos pasienter med type 1 eller 2 diabetes med moderat proteinuri og hyperkolesterolemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

353

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • La Plata, Argentina
        • Reasearch Site
      • Moron, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina
        • Research Site
  • Brasil
      • Curitiba, Brasil
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasil
        • Research Site
      • Goiania, Brasil
        • Research Site
      • Recife, Brasil
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria
        • Research Site
      • Gabrovo, Bulgaria
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Canada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Research Site
      • Blegdamsvej 9, Danmark
        • Research Site
      • Farso, Danmark
        • Research Site
      • Gentofte, Danmark
        • Research Site
      • Hillerod, Danmark
        • Research Site
      • Hvidovre, Danmark
        • Research Site
      • Koge, Danmark
        • Research Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Forente stater
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater
        • Research Site
    • California
      • Pasadena, California, Forente stater
        • Research Site
      • Riverside, California, Forente stater
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Forente stater
        • Research Site
      • West Hills, California, Forente stater
        • Research Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Research Site
    • New York
      • Orchard Park, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Forente stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Forente stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburg, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Research Site
  • Frankrike
      • Annonay, Frankrike
        • Research Site
      • Besançon, Frankrike
        • Research Site
      • Bondy, Frankrike
        • Research Site
      • Colmar, Frankrike
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrike
        • Research Site
      • Corsept, Frankrike
        • Research Site
      • Creil Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Grenoble Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • La Chapelle Sur Erdre, Frankrike
        • Research Site
      • Nantes, Frankrike
        • Research Site
      • Paris, Frankrike
        • Research Site
      • Pessac, Frankrike
        • Research Site
      • Quimper, Frankrike
        • Research Site
  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Research Site
      • Cagliari, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Research Site
      • Sassari, Italia
        • Research Site
      • Treviglio, Italia
        • Research Site
    • CT
      • Acireale, CT, Italia
        • Research Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia
        • Research Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia
        • Research Site
    • VE
      • Sottomarnia Di Chioggia, VE, Italia
        • Research Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
        • Research Site
      • Cauntla, Mexico
        • Research Site
      • Distrito Federal, Mexico
        • Research Site
      • Durango, Mexico
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico
        • Research Site
      • Saltillo, Mexico
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Mexico
        • Research Site
      • Zapopan, Mexico
        • Research Site
  • Romania
      • Baia Mare, Romania
        • Research Site
      • Brasov, Romania
        • Research Site
      • Bucharest, Romania
        • Research Site
      • Craiova, Romania
        • Research Site
      • Lasi, Romania
        • Research Site
      • Targu Mures, Romania
        • Research Site
      • Timisoara, Romania
        • Research Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn
        • Research Site
      • Balatonfured, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Gyor, Ungarn
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn
        • Research Site
      • Hodmeztvasarhely, Ungarn
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn
        • Research Site
      • Keszthely, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Ungarn
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungarn
        • Research Site
      • Szolnok, Ungarn
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn
        • Research Site
      • Tatabanya, Ungarn
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyt kolesterol
  • urinprotein
  • diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling med rosuvastatin < 6 måneder før besøk 1
  • statinintoleranse
  • alvorlig hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
Rosuvastatin 40 mg
Legemiddel: Rosuvastatin
10 mg oral dose administrert én gang daglig i 52 uker
Andre navn:
  • Crestor
Legemiddel: Rosuvastatin
20 mg oral dose administrert én gang daglig i 4 uker etterfulgt av 40 mg oral dose administrert én gang daglig i 48 uker
Andre navn:
  • Crestor
Eksperimentell: 1
Rosuvastatin 10 mg
Legemiddel: Rosuvastatin
10 mg oral dose administrert én gang daglig i 52 uker
Andre navn:
  • Crestor
Legemiddel: Rosuvastatin
20 mg oral dose administrert én gang daglig i 4 uker etterfulgt av 40 mg oral dose administrert én gang daglig i 48 uker
Andre navn:
  • Crestor
Aktiv komparator: 3
Atorvastatin 80 mg
Legemiddel: Atorvastatin
40 mg oral dose administrert én gang daglig i 4 uker etterfulgt av 80 mg oral dose administrert én gang daglig i 48 uker
Andre navn:
  • Lipitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinprotein/kreatinin-forhold hos pasienter med type 1 eller 2 diabetes.
Tidsramme: Vurdert ved uke 52, siste observasjon videreført (LOCF)
Urinprotein/kreatinin-forhold (mg/g) =urinproteinkonsentrasjon (mg/dL)/ urinkreatininkonsentrasjon (g/dL). Utfallsmålet er forholdet mellom uke 52 [LOCF] urinprotein/kreatinin-ratio over baseline-urinprotein/kreatinin-forhold.
Vurdert ved uke 52, siste observasjon videreført (LOCF)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinprotein/kreatinin-forhold ved uke 26.
Tidsramme: Vurdert i uke 26
Urinprotein/kreatinin-forhold (mg/g) =urinproteinkonsentrasjon (mg/dL)/ urinkreatininkonsentrasjon (g/dL). Utfallsmål er forholdet mellom uke 26 urinprotein/kreatinin-forhold over baseline-urinprotein/kreatinin-forhold.
Vurdert i uke 26
Urinalbumin/kreatinin-forhold ved uke 26
Tidsramme: Vurdert i uke 26
Urinalbumin/kreatinin-forhold (mg/g) =urinalbuminkonsentrasjon (mg/dL)/ urinkreatininkonsentrasjon (g/dL). Utfallsmål er forholdet mellom uke 26 urin albumin/kreatinin ratio over baseline urin albumin/kreatinin ratio.
Vurdert i uke 26
Urinalbumin/kreatinin-forhold ved uke 52 [LOCF]
Tidsramme: Vurdert ved uke 52 LOCF
Urinalbumin/kreatinin-forhold (mg/g) =urinalbuminkonsentrasjon (mg/dL)/ urinkreatininkonsentrasjon (g/dL). Utfallsmål er forholdet mellom uke 52 [LOCF] urinalbumin/kreatinin-ratio over baseline-urinalbumin/kreatinin-forhold.
Vurdert ved uke 52 LOCF
Endring fra baseline i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ved uke 26
Tidsramme: Vurdert ved baseline og uke 26
Vurdert ved baseline og uke 26
Endring fra baseline i eGFR ved uke 52 [LOCF]
Tidsramme: Vurdert ved baseline og uke 52 [LOCF]
Vurdert ved baseline og uke 52 [LOCF]
Korrelasjonskoeffisient Urinprotein/kreatinin-forhold og totalt kolesterol [TC] som indikerer forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52 (LOCF).
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatinin-forhold TC
Tidsramme: Vurdert til 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
Vurdert til 52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatininforhold og lavdensitetslipoproteinkolesterol [LDL-C]
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatininforhold og LDL-C
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidendringer: Urinprotein/kreatininforhold og høydensitetslipoproteinkolesterol [HDL-C]
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatininforhold og HDL-C
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatininforhold og ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol [non-HDL-C]
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatininforhold og ikke-HDL-C
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatininforhold og triglyserid [TG]
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatininforhold og TG
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidendringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidendringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og apolipoprotein A-1 [ApoA-1]
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatininforhold og ApoA-1
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og apolipoprotein B [ApoB]
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ApoB
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinprotein/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinprotein/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og TC
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og TC
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og LDL-C
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og LDL-C
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og HDL-C
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og HDL-C
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og ikke-HDL-C
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og ikke-HDL-C
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og TG
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og TG
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og ApoA-1
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og ApoA-1
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og ApoB
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatininforhold og ApoB
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: Urinalbumin/kreatinin-forhold og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold med prosentvis endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og TC
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og TC
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og LDL-C
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og LDL-C
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og HDL-C
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og HDL-C
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og ikke-HDL-C
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og ikke-HDL-C
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og TG
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og TG
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og TC/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og LDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og ikke-HDL-C/HDL-C-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og ApoA1
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og ApoA1
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og ApoB
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og ApoB
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 26 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 26.
26 uker
Forholdet mellom nyreeffekter og lipidforandringer: eGFR og ApoB/ApoA-1-forhold
Tidsramme: 52 uker
Korrelasjon av endringer fra baseline i eGFR med prosent endring fra baseline i lipider og lipoproteinkonsentrasjoner ved uke 52
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D3569C00007
  • PLANET 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere