Проспективная оценка протеинурии и функции почек у больных сахарным диабетом с прогрессирующим заболеванием почек (PLANET 1)
30 августа 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Рандомизированное, двойное слепое, 52 недели, параллельная группа, многоцентровое исследование PIIb для оценки влияния розувастатина 10 мг, розувастатина 40 мг и аторвастатина 80 мг на экскрецию белка с мочой у пациентов с гиперхолестеринемией, диабетом и умеренной протеинурией
Целью данного исследования является оценка влияния Крестора (розувастатина) и (Липитора) аторвастатина на экскрецию белка с мочой в течение 1 года у пациентов с диабетом 1 или 2 типа с умеренной протеинурией и гиперхолестеринемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
353
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
La Plata, Аргентина
- Reasearch Site
-
Moron, Аргентина
- Research Site
-
Quilmes, Аргентина
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Болгария
- Research Site
-
Gabrovo, Болгария
- Research Site
-
Pleven, Болгария
- Research Site
-
Plovdiv, Болгария
- Research Site
-
Sofia, Болгария
- Research Site
-
Varna, Болгария
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Болгария
- Research Site
-
-
-
-
-
Curitiba, Бразилия
- Research Site
-
Fortaleza, Бразилия
- Research Site
-
Goiania, Бразилия
- Research Site
-
Recife, Бразилия
- Research Site
-
Sao Paulo, Бразилия
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Венгрия
- Research Site
-
Balatonfured, Венгрия
- Research Site
-
Budapest, Венгрия
- Research Site
-
Debrecen, Венгрия
- Research Site
-
Gyor, Венгрия
- Research Site
-
Gyula, Венгрия
- Research Site
-
Hodmeztvasarhely, Венгрия
- Research Site
-
Kecskemét, Венгрия
- Research Site
-
Keszthely, Венгрия
- Research Site
-
Miskolc, Венгрия
- Research Site
-
Mosonmagyarovar, Венгрия
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Венгрия
- Research Site
-
Szolnok, Венгрия
- Research Site
-
Székesfehérvár, Венгрия
- Research Site
-
Tatabanya, Венгрия
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Венгрия
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Дания
- Research Site
-
Blegdamsvej 9, Дания
- Research Site
-
Farso, Дания
- Research Site
-
Gentofte, Дания
- Research Site
-
Hillerod, Дания
- Research Site
-
Hvidovre, Дания
- Research Site
-
Koge, Дания
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Италия
- Research Site
-
Cagliari, Италия
- Research Site
-
Milano, Италия
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo, Италия
- Research Site
-
Sassari, Италия
- Research Site
-
Treviglio, Италия
- Research Site
-
-
CT
-
Acireale, CT, Италия
- Research Site
-
-
FI
-
Firenze, FI, Италия
- Research Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия
- Research Site
-
-
VE
-
Sottomarnia Di Chioggia, VE, Италия
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Research Site
-
-
Ontario
-
Courtice, Ontario, Канада
- Research Site
-
North York, Ontario, Канада
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Канада
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Research Site
-
Richmond Hill, Ontario, Канада
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Канада
- Research Site
-
Thunder Bay, Ontario, Канада
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Канада
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Канада
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика
- Research Site
-
Cauntla, Мексика
- Research Site
-
Distrito Federal, Мексика
- Research Site
-
Durango, Мексика
- Research Site
-
Guadalajara, Мексика
- Research Site
-
Saltillo, Мексика
- Research Site
-
San Luis Potosi, Мексика
- Research Site
-
Zapopan, Мексика
- Research Site
-
-
-
-
-
Baia Mare, Румыния
- Research Site
-
Brasov, Румыния
- Research Site
-
Bucharest, Румыния
- Research Site
-
Craiova, Румыния
- Research Site
-
Lasi, Румыния
- Research Site
-
Targu Mures, Румыния
- Research Site
-
Timisoara, Румыния
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
California
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Riverside, California, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты
- Research Site
-
West Hills, California, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
New York
-
Orchard Park, New York, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
-
-
-
Annonay, Франция
- Research Site
-
Besançon, Франция
- Research Site
-
Bondy, Франция
- Research Site
-
Colmar, Франция
- Research Site
-
Corbeil Essonnes, Франция
- Research Site
-
Corsept, Франция
- Research Site
-
Creil Cedex, Франция
- Research Site
-
Grenoble Cedex, Франция
- Research Site
-
La Chapelle Sur Erdre, Франция
- Research Site
-
Nantes, Франция
- Research Site
-
Paris, Франция
- Research Site
-
Pessac, Франция
- Research Site
-
Quimper, Франция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гиперлипидемия
- мочевой белок
- диабет
Критерий исключения:
- предыдущее лечение розувастатином < 6 месяцев до визита 1
- непереносимость статинов
- сильная гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2
Розувастатин 40 мг
|
Пероральная доза 10 мг один раз в день в течение 52 недель.
Другие имена:
Пероральная доза 20 мг вводится один раз в день в течение 4 недель, а затем пероральная доза 40 мг вводится один раз в день в течение 48 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 1
Розувастатин 10 мг
|
Пероральная доза 10 мг один раз в день в течение 52 недель.
Другие имена:
Пероральная доза 20 мг вводится один раз в день в течение 4 недель, а затем пероральная доза 40 мг вводится один раз в день в течение 48 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3
Аторвастатин 80 мг
|
Пероральная доза 40 мг, вводимая один раз в день в течение 4 недель, затем пероральная доза 80 мг, вводимая один раз в день в течение 48 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение белок/креатинин в моче у пациентов с диабетом 1 или 2 типа.
Временное ограничение: Оценка на 52 неделе, перенос последнего наблюдения (LOCF)
|
Соотношение белок/креатинин в моче (мг/г) = концентрация белка в моче (мг/дл)/концентрация креатинина в моче (г/дл).
Мерой результата является отношение соотношения белок/креатинин мочи на неделе 52 [LOCF] к исходному соотношению белок/креатинин мочи.
|
Оценка на 52 неделе, перенос последнего наблюдения (LOCF)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение белок/креатинин в моче на 26-й неделе.
Временное ограничение: Оценено на 26 неделе
|
Соотношение белок/креатинин в моче (мг/г) = концентрация белка в моче (мг/дл)/концентрация креатинина в моче (г/дл).
Критерием оценки является отношение соотношения белок/креатинин в моче на 26-й неделе к исходному соотношению белок/креатинин в моче.
|
Оценено на 26 неделе
|
|
Соотношение альбумин/креатинин в моче на 26-й неделе
Временное ограничение: Оценено на 26 неделе
|
Соотношение альбумин/креатинин в моче (мг/г) = концентрация альбумина в моче (мг/дл)/концентрация креатинина в моче (г/дл).
Критерием оценки является отношение соотношения альбумин/креатинин мочи на 26-й неделе к исходному соотношению альбумин/креатинин мочи.
|
Оценено на 26 неделе
|
|
Соотношение альбумин/креатинин в моче на 52-й неделе [LOCF]
Временное ограничение: Оценено на 52 неделе LOCF
|
Соотношение альбумин/креатинин в моче (мг/г) = концентрация альбумина в моче (мг/дл)/концентрация креатинина в моче (г/дл).
Мерой результата является отношение соотношения альбумин/креатинин мочи на неделе 52 [LOCF] к исходному соотношению альбумин/креатинин мочи.
|
Оценено на 52 неделе LOCF
|
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и на 26 неделе
|
Оценено на исходном уровне и на 26 неделе
|
|
|
Изменение рСКФ на 52-й неделе [LOCF] по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и на 52-й неделе [LOCF]
|
Оценено на исходном уровне и на 52-й неделе [LOCF]
|
|
|
Коэффициент корреляции соотношения белка/креатинина в моче и общего холестерина [TC], указывающий на взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на неделе 52 (LOCF).
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче TC
Временное ограничение: Оценено в 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
Оценено в 52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и холестерин липопротеинов низкой плотности [LDL-C]
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и ХС-ЛПНП
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и холестерин липопротеинов высокой плотности [HDL-C]
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и ХС-ЛПВП
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и холестерин липопротеинов невысокой плотности [nonHDL-C]
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и не-ЛПВП-Х
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и триглицерид [ТГ]
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и ТГ
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и соотношение TC/HDL-C
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и соотношение TC/HDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и соотношение nonHDL-C/HDL-C
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и соотношение nonHDL-C/HDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и аполипопротеин A-1 [ApoA-1]
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: отношение белок/креатинин в моче и АпоА-1
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и аполипопротеин B [ApoB]
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и ApoB
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и соотношение апоВ/апоА-1
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение белок/креатинин в моче и соотношение апоВ/апоА-1
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения белок/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и ТС
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений соотношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и ТС
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения альбумин/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и Х-ЛПНП
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений соотношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и Х-ЛПНП
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения альбумин/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и ХС-ЛПВП
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений соотношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и ХС-ЛПВП
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения альбумин/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: отношение альбумин/креатинин в моче и не-ЛПВП-Х
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений соотношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: отношение альбумин/креатинин в моче и не-ЛПВП-Х
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения альбумин/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и ТГ
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений соотношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и ТГ
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения альбумин/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и соотношение TC/HDL-C
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений соотношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и соотношение TC/HDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения альбумин/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений соотношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения альбумин/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и отношение nonHDL-C/HDL-C
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений соотношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и отношение nonHDL-C/HDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения альбумин/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и ApoA-1
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений соотношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и ApoA-1
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения альбумин/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и ApoB
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений соотношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и ApoB
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения альбумин/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и соотношение апоВ/апоА-1
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений соотношения альбумин/креатинин в моче по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: соотношение альбумин/креатинин в моче и соотношение апоВ/апоА-1
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений по сравнению с исходным уровнем соотношения альбумин/креатинин в моче с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем концентраций липидов и липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и ТС
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и ТС
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и Х-ЛПНП
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и Х-ЛПНП
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и ХС-ЛПВП
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и ХС-ЛПВП
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и не-ЛПВП-Х
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и не-ЛПВП-Х
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и ТГ
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и ТГ
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и соотношение TC/HDL-C
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и соотношение TC/HDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и отношение nonHDL-C/HDL-C
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и отношение nonHDL-C/HDL-C
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и апоА1
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и апоА1
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и апоВ
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и апоВ
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и соотношение ApoB/ApoA-1
Временное ограничение: 26 недель
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 26-й неделе.
|
26 недель
|
|
Взаимосвязь между почечными эффектами и изменениями липидов: рСКФ и соотношение ApoB/ApoA-1
Временное ограничение: 52 недели
|
Корреляция изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем с процентным изменением по сравнению с исходным уровнем липидов и концентраций липопротеинов на 52-й неделе
|
52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Нарушения мочеиспускания
- Сахарный диабет
- Протеинурия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Аторвастатин
- Розувастатин кальция
Другие идентификационные номера исследования
- D3569C00007
- PLANET 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .