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Prospektive Bewertung von Proteinurie und Nierenfunktion bei Diabetikern mit fortschreitender Nierenerkrankung (PLANET 1)

30. August 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Randomisierte, doppelblinde, 52-wöchige, parallele, multizentrische PIIb-Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Rosuvastatin 10 mg, Rosuvastatin 40 mg und Atorvastatin 80 mg auf die Proteinausscheidung im Urin bei hypercholesterinämischen Diabetikern mit mittelschwerer Proteinurie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Crestor (Rosuvastatin) und (Lipitor) Atorvastatin auf die Proteinausscheidung im Urin über einen Zeitraum von 1 Jahr bei Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mit mäßiger Proteinurie und Hypercholesterinämie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

353

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • La Plata, Argentinien
        • Reasearch Site
      • Moron, Argentinien
        • Research Site
      • Quilmes, Argentinien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien
        • Research Site
      • Goiania, Brasilien
        • Research Site
      • Recife, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien
        • Research Site
      • Gabrovo, Bulgarien
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien
        • Research Site
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • Research Site
      • Blegdamsvej 9, Dänemark
        • Research Site
      • Farso, Dänemark
        • Research Site
      • Gentofte, Dänemark
        • Research Site
      • Hillerod, Dänemark
        • Research Site
      • Hvidovre, Dänemark
        • Research Site
      • Koge, Dänemark
        • Research Site
  • Frankreich
      • Annonay, Frankreich
        • Research Site
      • Besançon, Frankreich
        • Research Site
      • Bondy, Frankreich
        • Research Site
      • Colmar, Frankreich
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes, Frankreich
        • Research Site
      • Corsept, Frankreich
        • Research Site
      • Creil Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Grenoble Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • La Chapelle Sur Erdre, Frankreich
        • Research Site
      • Nantes, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Frankreich
        • Research Site
      • Pessac, Frankreich
        • Research Site
      • Quimper, Frankreich
        • Research Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Research Site
      • Cagliari, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Research Site
      • Sassari, Italien
        • Research Site
      • Treviglio, Italien
        • Research Site
    • CT
      • Acireale, CT, Italien
        • Research Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italien
        • Research Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien
        • Research Site
    • VE
      • Sottomarnia Di Chioggia, VE, Italien
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Research Site
      • Cauntla, Mexiko
        • Research Site
      • Distrito Federal, Mexiko
        • Research Site
      • Durango, Mexiko
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko
        • Research Site
      • Saltillo, Mexiko
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Mexiko
        • Research Site
      • Zapopan, Mexiko
        • Research Site
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien
        • Research Site
      • Brasov, Rumänien
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien
        • Research Site
      • Lasi, Rumänien
        • Research Site
      • Targu Mures, Rumänien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien
        • Research Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn
        • Research Site
      • Balatonfured, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Gyor, Ungarn
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn
        • Research Site
      • Hodmeztvasarhely, Ungarn
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn
        • Research Site
      • Keszthely, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Ungarn
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungarn
        • Research Site
      • Szolnok, Ungarn
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn
        • Research Site
      • Tatabanya, Ungarn
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • California
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New York
      • Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hyperlipidämie
  • Harnprotein
  • Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Rosuvastatin-Behandlung < 6 Monate vor Besuch 1
  • Statin-Intoleranz
  • schwerer Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2
Rosuvastatin 40 mg
Arzneimittel: Rosuvastatin
10 mg orale Dosis einmal täglich über 52 Wochen verabreicht
Andere Namen:
  • Crestor
Arzneimittel: Rosuvastatin
Eine orale Dosis von 20 mg wird einmal täglich über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht, gefolgt von einer oralen Dosis von 40 mg, die einmal täglich über einen Zeitraum von 48 Wochen verabreicht wird
Andere Namen:
  • Crestor
Experimental: 1
Rosuvastatin 10 mg
Arzneimittel: Rosuvastatin
10 mg orale Dosis einmal täglich über 52 Wochen verabreicht
Andere Namen:
  • Crestor
Arzneimittel: Rosuvastatin
Eine orale Dosis von 20 mg wird einmal täglich über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht, gefolgt von einer oralen Dosis von 40 mg, die einmal täglich über einen Zeitraum von 48 Wochen verabreicht wird
Andere Namen:
  • Crestor
Aktiver Komparator: 3
Atorvastatin 80 mg
Arzneimittel: Atorvastatin
Eine orale Dosis von 40 mg wird einmal täglich über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht, gefolgt von einer oralen Dosis von 80 mg, die einmal täglich über einen Zeitraum von 48 Wochen verabreicht wird
Andere Namen:
  • Lipitor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis bei Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
Zeitfenster: Bewertet in Woche 52, Letzte Beobachtung übertragen (LOCF)
Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis (mg/g) = Urinproteinkonzentration (mg/dl)/Urinkreatininkonzentration (g/dl). Das Ergebnismaß ist das Verhältnis des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin in Woche 52 [LOCF] zum Ausgangs-Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin.
Bewertet in Woche 52, Letzte Beobachtung übertragen (LOCF)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis in Woche 26.
Zeitfenster: Bewertet in Woche 26
Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis (mg/g) = Urinproteinkonzentration (mg/dl)/Urinkreatininkonzentration (g/dl). Das Ergebnismaß ist das Verhältnis des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin in Woche 26 zum Ausgangsprotein/Kreatinin-Verhältnis im Urin.
Bewertet in Woche 26
Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin in Woche 26
Zeitfenster: Bewertet in Woche 26
Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin (mg/g) = Albuminkonzentration im Urin (mg/dl)/Kreatininkonzentration im Urin (g/dl). Das Ergebnismaß ist das Verhältnis des Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnisses in Woche 26 zum Ausgangs-Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis.
Bewertet in Woche 26
Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin in Woche 52 [LOCF]
Zeitfenster: Bewertet in Woche 52 LOCF
Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin (mg/g) = Albuminkonzentration im Urin (mg/dl)/Kreatininkonzentration im Urin (g/dl). Das Ergebnismaß ist das Verhältnis des Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnisses der Woche 52 [LOCF] zum Ausgangs-Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis.
Bewertet in Woche 52 LOCF
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und in Woche 26
Bewertet zu Studienbeginn und in Woche 26
Änderung der eGFR gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 [LOCF]
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und in Woche 52 [LOCF]
Bewertet zu Studienbeginn und in Woche 52 [LOCF]
Korrelationskoeffizient Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und Gesamtcholesterin [TC], was auf den Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen hinweist
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 (LOCF).
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis TC
Zeitfenster: Bewertet nach 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
Bewertet nach 52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin [LDL-C]
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin und LDL-C
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin [HDL-C]
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin und HDL-C
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und nicht hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin [nonHDL-C]
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin und NonHDL-C
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin und Triglycerid [TG]
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin und TG
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin und TC/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin und TC/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und LDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und LDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und NonHDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und NonHDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und Apolipoprotein A-1 [ApoA-1]
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin und ApoA-1
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und Apolipoprotein B [ApoB]
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin und ApoB
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und ApoB/ApoA-1-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis und ApoB/ApoA-1-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Protein/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und TC
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und TC
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und LDL-C
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und LDL-C
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und HDL-C
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und HDL-C
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und NonHDL-C
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und NonHDL-C
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und TG
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und TG
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und TC/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und TC/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und LDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und LDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und NonHDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und NonHDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und ApoA-1
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und ApoA-1
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und ApoB
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und ApoB
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und ApoB/ApoA-1-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin und ApoB/ApoA-1-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen des Albumin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und TC
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und TC
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und LDL-C
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und LDL-C
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und HDL-C
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und HDL-C
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und nonHDL-C
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und nonHDL-C
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und TG
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und TG
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und TC/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und TC/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und LDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und LDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und nonHDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und nonHDL-C/HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und ApoA1
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und ApoA1
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und ApoB
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und ApoB
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und ApoB/ApoA-1-Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26.
26 Wochen
Zusammenhang zwischen Niereneffekten und Lipidveränderungen: eGFR und ApoB/ApoA-1-Verhältnis
Zeitfenster: 52 Wochen
Korrelation der Veränderungen der eGFR gegenüber dem Ausgangswert mit der prozentualen Veränderung der Lipide und Lipoproteinkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D3569C00007
  • PLANET 1

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