- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00296374
Prospektiv utvärdering av proteinuri och njurfunktion hos diabetespatienter med progressiv njursjukdom (PLANET 1)
30 augusti 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
Randomiserad, dubbelblind, 52-veckors, parallell-grp, multicenter, PIIb-studie för att utvärdera effekterna av Rosuvastatin 10 mg, Rosuvastatin 40 mg och Atorvastatin 80 mg på urinproteinutsöndring hos patienter med hyperkolesterolemi med diabetes med måttlig proteinuri
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av Crestor (rosuvastatin) och (Lipitor) atorvastatin på urinproteinutsöndring under 1 år hos patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes med måttlig proteinuri och hyperkolesterolemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
353
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
La Plata, Argentina
- Reasearch Site
-
Moron, Argentina
- Research Site
-
Quilmes, Argentina
- Research Site
-
-
-
-
-
Curitiba, Brasilien
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilien
- Research Site
-
Goiania, Brasilien
- Research Site
-
Recife, Brasilien
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarien
- Research Site
-
Gabrovo, Bulgarien
- Research Site
-
Pleven, Bulgarien
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien
- Research Site
-
Varna, Bulgarien
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Research Site
-
Blegdamsvej 9, Danmark
- Research Site
-
Farso, Danmark
- Research Site
-
Gentofte, Danmark
- Research Site
-
Hillerod, Danmark
- Research Site
-
Hvidovre, Danmark
- Research Site
-
Koge, Danmark
- Research Site
-
-
-
-
-
Annonay, Frankrike
- Research Site
-
Besançon, Frankrike
- Research Site
-
Bondy, Frankrike
- Research Site
-
Colmar, Frankrike
- Research Site
-
Corbeil Essonnes, Frankrike
- Research Site
-
Corsept, Frankrike
- Research Site
-
Creil Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Grenoble Cedex, Frankrike
- Research Site
-
La Chapelle Sur Erdre, Frankrike
- Research Site
-
Nantes, Frankrike
- Research Site
-
Paris, Frankrike
- Research Site
-
Pessac, Frankrike
- Research Site
-
Quimper, Frankrike
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Förenta staterna
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna
- Research Site
-
-
California
-
Pasadena, California, Förenta staterna
- Research Site
-
Riverside, California, Förenta staterna
- Research Site
-
Santa Ana, California, Förenta staterna
- Research Site
-
West Hills, California, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna
- Research Site
-
-
New York
-
Orchard Park, New York, Förenta staterna
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburg, Pennsylvania, Förenta staterna
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna
- Research Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Förenta staterna
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien
- Research Site
-
Cagliari, Italien
- Research Site
-
Milano, Italien
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo, Italien
- Research Site
-
Sassari, Italien
- Research Site
-
Treviglio, Italien
- Research Site
-
-
CT
-
Acireale, CT, Italien
- Research Site
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italien
- Research Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien
- Research Site
-
-
VE
-
Sottomarnia Di Chioggia, VE, Italien
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Courtice, Ontario, Kanada
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko
- Research Site
-
Cauntla, Mexiko
- Research Site
-
Distrito Federal, Mexiko
- Research Site
-
Durango, Mexiko
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko
- Research Site
-
Saltillo, Mexiko
- Research Site
-
San Luis Potosi, Mexiko
- Research Site
-
Zapopan, Mexiko
- Research Site
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumänien
- Research Site
-
Brasov, Rumänien
- Research Site
-
Bucharest, Rumänien
- Research Site
-
Craiova, Rumänien
- Research Site
-
Lasi, Rumänien
- Research Site
-
Targu Mures, Rumänien
- Research Site
-
Timisoara, Rumänien
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Ungern
- Research Site
-
Balatonfured, Ungern
- Research Site
-
Budapest, Ungern
- Research Site
-
Debrecen, Ungern
- Research Site
-
Gyor, Ungern
- Research Site
-
Gyula, Ungern
- Research Site
-
Hodmeztvasarhely, Ungern
- Research Site
-
Kecskemét, Ungern
- Research Site
-
Keszthely, Ungern
- Research Site
-
Miskolc, Ungern
- Research Site
-
Mosonmagyarovar, Ungern
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Ungern
- Research Site
-
Szolnok, Ungern
- Research Site
-
Székesfehérvár, Ungern
- Research Site
-
Tatabanya, Ungern
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Ungern
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hyperlipidemi
- urinprotein
- diabetes
Exklusions kriterier:
- tidigare behandling med rosuvastatin < 6 månader före besök 1
- statinintolerans
- svår hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 2
Rosuvastatin 40 mg
|
10 mg oral dos administrerad en gång dagligen i 52 veckor
Andra namn:
20 mg oral dos administrerad en gång dagligen i 4 veckor följt av 40 mg oral dos administrerad en gång dagligen i 48 veckor
Andra namn:
|
Experimentell: 1
Rosuvastatin 10 mg
|
10 mg oral dos administrerad en gång dagligen i 52 veckor
Andra namn:
20 mg oral dos administrerad en gång dagligen i 4 veckor följt av 40 mg oral dos administrerad en gång dagligen i 48 veckor
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 3
Atorvastatin 80 mg
|
40 mg oral dos administrerad en gång dagligen i 4 veckor följt av 80 mg oral dos administrerad en gång dagligen i 48 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urinprotein/kreatininförhållande hos patienter med typ 1 eller 2 diabetes.
Tidsram: Bedömd vecka 52, Senaste observation överförd (LOCF)
|
Urinprotein/kreatininförhållande (mg/g) =urinproteinkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL).
Utfallsmåttet är förhållandet mellan vecka 52 [LOCF] urinprotein/kreatininförhållandet jämfört med urinprotein/kreatininförhållandet vid baslinjen.
|
Bedömd vecka 52, Senaste observation överförd (LOCF)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urinprotein/kreatininförhållande vid vecka 26.
Tidsram: Bedöms vecka 26
|
Urinprotein/kreatininförhållande (mg/g) =urinproteinkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL).
Utfallsmåttet är förhållandet mellan protein/kreatinin i urinen vecka 26 och förhållandet mellan protein/kreatinin i urinen vid baslinjen.
|
Bedöms vecka 26
|
Urinalbumin/kreatininförhållande vid vecka 26
Tidsram: Bedöms vecka 26
|
Urinalbumin/kreatininförhållande (mg/g) =urinalbuminkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL).
Resultatmåttet är förhållandet mellan albumin/kreatinin-förhållandet i vecka 26 jämfört med förhållandet mellan albumin/kreatinin i urin vid baslinjen.
|
Bedöms vecka 26
|
Urinalbumin/kreatininförhållande vid vecka 52 [LOCF]
Tidsram: Bedömd vecka 52 LOCF
|
Urinalbumin/kreatininförhållande (mg/g) =urinalbuminkoncentration (mg/dL)/urinkreatininkoncentration (g/dL).
Utfallsmåttet är förhållandet mellan vecka 52 [LOCF] urinalbumin/kreatinin-förhållandet jämfört med baseline-urinalbumin/kreatininförhållandet.
|
Bedömd vecka 52 LOCF
|
Förändring från baslinjen i uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) vid vecka 26
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vecka 26
|
Bedöms vid baslinjen och vecka 26
|
|
Ändring från baslinjen i eGFR vid vecka 52 [LOCF]
Tidsram: Bedömd vid baslinjen och vecka 52 [LOCF]
|
Bedömd vid baslinjen och vecka 52 [LOCF]
|
|
Korrelationskoefficient Urinprotein/kreatininförhållande och totalt kolesterol [TC] som indikerar sambandet mellan njureffekter och lipidförändringar
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52 (LOCF).
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande TC
Tidsram: Bedömd vid 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
Bedömd vid 52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och lågdensitetslipoproteinkolesterol [LDL-C]
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och LDL-C
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och högdensitetslipoproteinkolesterol [HDL-C]
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och HDL-C
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och icke-högdensitetslipoproteinkolesterol [icke-HDL-C]
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och icke-HDL-C
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och triglycerider [TG]
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och TG
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatinin-förhållande och TC/HDL-C-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatinin-förhållande och TC/HDL-C-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatinin-förhållande och LDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatinin-förhållande och LDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatinin-förhållande och icke-HDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatinin-förhållande och icke-HDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och apolipoprotein A-1 [ApoA-1]
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och ApoA-1
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och apolipoprotein B [ApoB]
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatininförhållande och ApoB
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatinin-förhållande och ApoB/ApoA-1-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinprotein/kreatinin-förhållande och ApoB/ApoA-1-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinprotein/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och TC
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och TC
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och LDL-C
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och LDL-C
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och HDL-C
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och HDL-C
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och icke-HDL-C
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och icke-HDL-C
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och TG
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och TG
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och TC/HDL-C-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och TC/HDL-C-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatinin-förhållande och LDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatinin-förhållande och LDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatinin-förhållande och icke-HDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatinin-förhållande och icke-HDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och ApoA-1
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och ApoA-1
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och ApoB
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och ApoB
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och ApoB/ApoA-1-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: Urinalbumin/kreatininförhållande och ApoB/ApoA-1-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i urinalbumin/kreatinin-förhållandet med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och TC
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och TC
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och LDL-C
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och LDL-C
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och HDL-C
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och HDL-C
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och icke-HDL-C
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och icke-HDL-C
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och TG
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och TG
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och TC/HDL-C-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och TC/HDL-C-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och LDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och LDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och icke-HDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och icke-HDL-C/HDL-C-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och ApoA1
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och ApoA1
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och ApoB
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och ApoB
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och ApoB/ApoA-1-förhållande
Tidsram: 26 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 26.
|
26 veckor
|
Förhållandet mellan njureffekter och lipidförändringar: eGFR och ApoB/ApoA-1-förhållande
Tidsram: 52 veckor
|
Korrelation av förändringar från baslinjen i eGFR med procentuell förändring från baslinjen i lipider och lipoproteinkoncentrationer vid vecka 52
|
52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2006
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Urologiska manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urineringsstörningar
- Diabetes mellitus
- Proteinuri
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Atorvastatin
- Rosuvastatin kalcium
Andra studie-ID-nummer
- D3569C00007
- PLANET 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Rosuvastatin
-
AstraZenecaAvslutadDyslipidemi | NjursjukdomFörenta staterna, Puerto Rico
-
Kobe UniversityAvslutadProgression av kranskärlssjukdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändVenös tromboembolismKanada, Norge
-
Yuhan CorporationAvslutadHypertoni | HyperlipidemiKorea, Republiken av
-
Gachon University Gil Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändKranskärlssjukdomKorea, Republiken av
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartnersRekryteringCirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangitFörenta staterna
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändFriskaKorea, Republiken av
-
Organon and CoAvslutad
-
Seoul National University HospitalAvslutad