Prospectieve evaluatie van proteïnurie en nierfunctie bij diabetespatiënten met progressieve nierziekte (PLANET 1)
30 augustus 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Gerandomiseerde, dubbelblinde, 52 weken durende, parallelle groep, multicentrische, PIIb-studie ter evaluatie van de effecten van rosuvastatine 10 mg, rosuvastatine 40 mg en atorvastatine 80 mg op eiwituitscheiding via de urine bij hypercholesterolemie diabetespatiënten met matige proteïnurie
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van Crestor (rosuvastatine) en (Lipitor) atorvastatine op de eiwitexcretie in de urine gedurende 1 jaar bij patiënten met diabetes type 1 of 2 met matige proteïnurie en hypercholesterolemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
353
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Research Site
-
La Plata, Argentinië
- Reasearch Site
-
Moron, Argentinië
- Research Site
-
Quilmes, Argentinië
- Research Site
-
-
-
-
-
Curitiba, Brazilië
- Research Site
-
Fortaleza, Brazilië
- Research Site
-
Goiania, Brazilië
- Research Site
-
Recife, Brazilië
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazilië
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarije
- Research Site
-
Gabrovo, Bulgarije
- Research Site
-
Pleven, Bulgarije
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarije
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije
- Research Site
-
Varna, Bulgarije
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgarije
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Courtice, Ontario, Canada
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Canada
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Research Site
-
Richmond Hill, Ontario, Canada
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canada
- Research Site
-
Thunder Bay, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken
- Research Site
-
Blegdamsvej 9, Denemarken
- Research Site
-
Farso, Denemarken
- Research Site
-
Gentofte, Denemarken
- Research Site
-
Hillerod, Denemarken
- Research Site
-
Hvidovre, Denemarken
- Research Site
-
Koge, Denemarken
- Research Site
-
-
-
-
-
Annonay, Frankrijk
- Research Site
-
Besançon, Frankrijk
- Research Site
-
Bondy, Frankrijk
- Research Site
-
Colmar, Frankrijk
- Research Site
-
Corbeil Essonnes, Frankrijk
- Research Site
-
Corsept, Frankrijk
- Research Site
-
Creil Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Grenoble Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
La Chapelle Sur Erdre, Frankrijk
- Research Site
-
Nantes, Frankrijk
- Research Site
-
Paris, Frankrijk
- Research Site
-
Pessac, Frankrijk
- Research Site
-
Quimper, Frankrijk
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Hongarije
- Research Site
-
Balatonfured, Hongarije
- Research Site
-
Budapest, Hongarije
- Research Site
-
Debrecen, Hongarije
- Research Site
-
Gyor, Hongarije
- Research Site
-
Gyula, Hongarije
- Research Site
-
Hodmeztvasarhely, Hongarije
- Research Site
-
Kecskemét, Hongarije
- Research Site
-
Keszthely, Hongarije
- Research Site
-
Miskolc, Hongarije
- Research Site
-
Mosonmagyarovar, Hongarije
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Hongarije
- Research Site
-
Szolnok, Hongarije
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hongarije
- Research Site
-
Tatabanya, Hongarije
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hongarije
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italië
- Research Site
-
Cagliari, Italië
- Research Site
-
Milano, Italië
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo, Italië
- Research Site
-
Sassari, Italië
- Research Site
-
Treviglio, Italië
- Research Site
-
-
CT
-
Acireale, CT, Italië
- Research Site
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italië
- Research Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië
- Research Site
-
-
VE
-
Sottomarnia Di Chioggia, VE, Italië
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico
- Research Site
-
Cauntla, Mexico
- Research Site
-
Distrito Federal, Mexico
- Research Site
-
Durango, Mexico
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico
- Research Site
-
Saltillo, Mexico
- Research Site
-
San Luis Potosi, Mexico
- Research Site
-
Zapopan, Mexico
- Research Site
-
-
-
-
-
Baia Mare, Roemenië
- Research Site
-
Brasov, Roemenië
- Research Site
-
Bucharest, Roemenië
- Research Site
-
Craiova, Roemenië
- Research Site
-
Lasi, Roemenië
- Research Site
-
Targu Mures, Roemenië
- Research Site
-
Timisoara, Roemenië
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Verenigde Staten
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
California
-
Pasadena, California, Verenigde Staten
- Research Site
-
Riverside, California, Verenigde Staten
- Research Site
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten
- Research Site
-
West Hills, California, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
New York
-
Orchard Park, New York, Verenigde Staten
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hyperlipidemie
- urine eiwit
- suikerziekte
Uitsluitingscriteria:
- eerdere behandeling met rosuvastatine < 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1
- statine intolerantie
- ernstige hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2
Rosuvastatine 40 mg
|
10 mg orale dosis eenmaal daags toegediend gedurende 52 weken
Andere namen:
20 mg orale dosis eenmaal daags toegediend gedurende 4 weken gevolgd door 40 mg orale dosis eenmaal daags toegediend gedurende 48 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 1
Rosuvastatine 10 mg
|
10 mg orale dosis eenmaal daags toegediend gedurende 52 weken
Andere namen:
20 mg orale dosis eenmaal daags toegediend gedurende 4 weken gevolgd door 40 mg orale dosis eenmaal daags toegediend gedurende 48 weken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 3
Atorvastatine 80 mg
|
40 mg orale dosis eenmaal daags toegediend gedurende 4 weken gevolgd door 80 mg orale dosis eenmaal daags toegediend gedurende 48 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinaire eiwit / creatinine-verhouding bij patiënten met diabetes type 1 of 2.
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 52, laatste waarneming overgedragen (LOCF)
|
Urine-eiwit/creatinine-ratio (mg/g) = urine-eiwitconcentratie (mg/dl)/urine creatinineconcentratie (g/dl).
De uitkomstmaat is de verhouding van week 52 [LOCF] urine-eiwit/creatinine-ratio ten opzichte van baseline urine-eiwit/creatinine-ratio.
|
Beoordeeld in week 52, laatste waarneming overgedragen (LOCF)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwit/creatinineverhouding in de urine in week 26.
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 26
|
Urine-eiwit/creatinine-ratio (mg/g) = urine-eiwitconcentratie (mg/dl)/urine creatinineconcentratie (g/dl).
De uitkomstmaat is de verhouding van de urine-eiwit/creatinine-ratio in week 26 ten opzichte van de uitgangswaarde van de urine-eiwit/creatinine-ratio.
|
Beoordeeld in week 26
|
|
Urinaire albumine/creatinineverhouding in week 26
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 26
|
Urine albumine/creatinine ratio (mg/g) =urine albumine concentratie (mg/dL)/urine creatinine concentratie (g/dL).
De uitkomstmaat is de verhouding van de albumine/creatinine-ratio in urine in week 26 ten opzichte van de albumine/creatinine-ratio in de urine bij aanvang.
|
Beoordeeld in week 26
|
|
Urinaire albumine/creatinineverhouding in week 52 [LOCF]
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 52 LOCF
|
Urine albumine/creatinine ratio (mg/g) =urine albumine concentratie (mg/dL)/urine creatinine concentratie (g/dL).
De uitkomstmaat is de ratio van week 52 [LOCF] urine albumine/creatinine-ratio ten opzichte van baseline urine albumine/creatinine-ratio.
|
Beoordeeld in week 52 LOCF
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) in week 26
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en week 26
|
Beoordeeld bij baseline en week 26
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in eGFR in week 52 [LOCF]
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en week 52 [LOCF]
|
Beoordeeld bij baseline en week 52 [LOCF]
|
|
|
Correlatiecoëfficiënt Urine-eiwit/creatinineverhouding en totaal cholesterol [TC] die de relatie aangeven tussen effecten op de nieren en veranderingen in lipiden
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52 (LOCF).
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: urineproteïne / creatinineverhouding TC
Tijdsspanne: Beoordeeld op 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
Beoordeeld op 52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinine-ratio in de urine en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid [LDL-C]
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinine-ratio in de urine en LDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen effecten op de nieren en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinine-ratio in de urine en high-density-lipoproteïne-cholesterol [HDL-C]
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinine-ratio in de urine en HDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinineverhouding in de urine en non-high-density lipoproteïne-cholesterol [nonHDL-C]
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinineverhouding in de urine en niet-HDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinineverhouding in de urine en triglyceride [TG]
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: urine-eiwit / creatinineverhouding en TG
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinine-ratio in de urine en TC/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinine-ratio in de urine en TC/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinine-ratio in de urine en LDL-C/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinine-ratio in de urine en LDL-C/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinineverhouding in de urine en niet-HDL-C/HDL-C-verhouding
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinineverhouding in de urine en niet-HDL-C/HDL-C-verhouding
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinineverhouding in de urine en apolipoproteïne A-1 [ApoA-1]
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinineverhouding in de urine en ApoA-1
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinineverhouding in de urine en apolipoproteïne B [ApoB]
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: urine-eiwit / creatinine-verhouding en ApoB
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinineverhouding in de urine en ApoB/ApoA-1-verhouding
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eiwit/creatinineverhouding in de urine en ApoB/ApoA-1-verhouding
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eiwit/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: urine-albumine / creatinine-verhouding en TC
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: urine-albumine / creatinine-verhouding en TC
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Verband tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: albumine/creatinine-ratio in de urine en LDL-C
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Verband tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: albumine/creatinine-ratio in de urine en LDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Verband tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: urine albumine/creatinine ratio en HDL-C
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Verband tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: urine albumine/creatinine ratio en HDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Verband tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: Urine albumine/creatinine ratio en nonHDL-C
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Verband tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: Urine albumine/creatinine ratio en nonHDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: urine-albumine / creatinine-verhouding en TG
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: urine-albumine / creatinine-verhouding en TG
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Verband tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: albumine/creatinine-ratio in de urine en TC/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Verband tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: albumine/creatinine-ratio in de urine en TC/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Verband tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: albumine/creatinine-ratio in de urine en LDL-C/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Verband tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: albumine/creatinine-ratio in de urine en LDL-C/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: Urine albumine/creatinine ratio en nonHDL-C/HDL-C ratio
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: Urine albumine/creatinine ratio en nonHDL-C/HDL-C ratio
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen effecten op de nieren en veranderingen in lipiden: Urine-albumine/creatinineverhouding en ApoA-1
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen effecten op de nieren en veranderingen in lipiden: Urine-albumine/creatinineverhouding en ApoA-1
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: urine-albumine / creatinine-verhouding en ApoB
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: urine-albumine / creatinine-verhouding en ApoB
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen effecten op de nieren en veranderingen in lipiden: verhouding albumine/creatinine in de urine en verhouding ApoB/ApoA-1
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen effecten op de nieren en veranderingen in lipiden: verhouding albumine/creatinine in de urine en verhouding ApoB/ApoA-1
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in albumine/creatinine-ratio in de urine met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en TC
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en TC
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en LDL-C
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en LDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en HDL-C
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en HDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en nonHDL-C
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en nonHDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en TG
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en TG
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en TC/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en TC/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en LDL-C/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en LDL-C/HDL-C-ratio
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en niet-HDL-C/HDL-C-verhouding
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en niet-HDL-C/HDL-C-verhouding
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en ApoA1
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en ApoA1
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en ApoB
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en ApoB
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en ApoB/ApoA-1-ratio
Tijdsspanne: 26 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 26.
|
26 weken
|
|
Relatie tussen niereffecten en veranderingen in lipiden: eGFR en ApoB/ApoA-1-ratio
Tijdsspanne: 52 weken
|
Correlatie van veranderingen ten opzichte van baseline in eGFR met procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipiden- en lipoproteïneconcentraties in week 52
|
52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Urologische ziekten
- Urologische manifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Plasstoornissen
- Suikerziekte
- Proteïnurie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Atorvastatine
- Rosuvastatine Calcium
Andere studie-ID-nummers
- D3569C00007
- PLANET 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .