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Valutazione prospettica della proteinuria e della funzione renale nei pazienti diabetici con malattia renale progressiva (PLANET 1)

30 agosto 2011 aggiornato da: AstraZeneca

Studio randomizzato, in doppio cieco, di 52 settimane, a gruppi paralleli, multicentrico, PIIb per valutare gli effetti di rosuvastatina 10 mg, rosuvastatina 40 mg e atorvastatina 80 mg sull'escrezione proteica urinaria in pazienti diabetici ipercolesterolemici con proteinuria moderata

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di Crestor (rosuvastatina) e (Lipitor) atorvastatina sull'escrezione proteica urinaria nell'arco di 1 anno in pazienti con diabete di tipo 1 o 2 con proteinuria moderata e ipercolesterolemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

353

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • La Plata, Argentina
        • Reasearch Site
      • Moron, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina
        • Research Site
  • Brasile
      • Curitiba, Brasile
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasile
        • Research Site
      • Goiania, Brasile
        • Research Site
      • Recife, Brasile
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasile
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria
        • Research Site
      • Gabrovo, Bulgaria
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Canada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca
        • Research Site
      • Blegdamsvej 9, Danimarca
        • Research Site
      • Farso, Danimarca
        • Research Site
      • Gentofte, Danimarca
        • Research Site
      • Hillerod, Danimarca
        • Research Site
      • Hvidovre, Danimarca
        • Research Site
      • Koge, Danimarca
        • Research Site
  • Francia
      • Annonay, Francia
        • Research Site
      • Besançon, Francia
        • Research Site
      • Bondy, Francia
        • Research Site
      • Colmar, Francia
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes, Francia
        • Research Site
      • Corsept, Francia
        • Research Site
      • Creil Cedex, Francia
        • Research Site
      • Grenoble Cedex, Francia
        • Research Site
      • La Chapelle Sur Erdre, Francia
        • Research Site
      • Nantes, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Pessac, Francia
        • Research Site
      • Quimper, Francia
        • Research Site
  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Research Site
      • Cagliari, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Research Site
      • Sassari, Italia
        • Research Site
      • Treviglio, Italia
        • Research Site
    • CT
      • Acireale, CT, Italia
        • Research Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia
        • Research Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia
        • Research Site
    • VE
      • Sottomarnia Di Chioggia, VE, Italia
        • Research Site
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico
        • Research Site
      • Cauntla, Messico
        • Research Site
      • Distrito Federal, Messico
        • Research Site
      • Durango, Messico
        • Research Site
      • Guadalajara, Messico
        • Research Site
      • Saltillo, Messico
        • Research Site
      • San Luis Potosi, Messico
        • Research Site
      • Zapopan, Messico
        • Research Site
  • Romania
      • Baia Mare, Romania
        • Research Site
      • Brasov, Romania
        • Research Site
      • Bucharest, Romania
        • Research Site
      • Craiova, Romania
        • Research Site
      • Lasi, Romania
        • Research Site
      • Targu Mures, Romania
        • Research Site
      • Timisoara, Romania
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Stati Uniti
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Research Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti
        • Research Site
    • California
      • Pasadena, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Riverside, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • West Hills, California, Stati Uniti
        • Research Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
    • New York
      • Orchard Park, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti
        • Research Site
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburg, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
        • Research Site
  • Ungheria
      • Baja, Ungheria
        • Research Site
      • Balatonfured, Ungheria
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria
        • Research Site
      • Gyor, Ungheria
        • Research Site
      • Gyula, Ungheria
        • Research Site
      • Hodmeztvasarhely, Ungheria
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungheria
        • Research Site
      • Keszthely, Ungheria
        • Research Site
      • Miskolc, Ungheria
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Ungheria
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungheria
        • Research Site
      • Szolnok, Ungheria
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungheria
        • Research Site
      • Tatabanya, Ungheria
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungheria
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iperlipidemia
  • proteine ​​urinarie
  • diabete

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento con rosuvastatina <6 mesi prima della Visita 1
  • intolleranza alle statine
  • ipertensione grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2
Rosuvastatina 40 mg
Droga: Rosuvastatina
Dose orale di 10 mg somministrata una volta al giorno per 52 settimane
Altri nomi:
  • Crestor
Droga: Rosuvastatina
Dose orale di 20 mg somministrata una volta al giorno per 4 settimane seguita da una dose orale di 40 mg somministrata una volta al giorno per 48 settimane
Altri nomi:
  • Crestor
Sperimentale: 1
Rosuvastatina 10 mg
Droga: Rosuvastatina
Dose orale di 10 mg somministrata una volta al giorno per 52 settimane
Altri nomi:
  • Crestor
Droga: Rosuvastatina
Dose orale di 20 mg somministrata una volta al giorno per 4 settimane seguita da una dose orale di 40 mg somministrata una volta al giorno per 48 settimane
Altri nomi:
  • Crestor
Comparatore attivo: 3
Atorvastatina 80 mg
Droga: Atorvastatina
Dose orale di 40 mg somministrata una volta al giorno per 4 settimane seguita da una dose orale di 80 mg somministrata una volta al giorno per 48 settimane
Altri nomi:
  • Lipitore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto urinario proteine/creatinina in pazienti con diabete di tipo 1 o 2.
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 52, ultima osservazione riportata (LOCF)
Rapporto proteine ​​urinarie/creatinina (mg/g) = concentrazione di proteine ​​urinarie (mg/dL)/ concentrazione di creatinina urinaria (g/dL). La misura dell'esito è il rapporto tra il rapporto proteine/creatinina nelle urine della settimana 52 [LOCF] rispetto al rapporto proteine/creatinina nelle urine al basale.
Valutato alla settimana 52, ultima osservazione riportata (LOCF)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto proteine ​​urinarie/creatinina alla settimana 26.
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 26
Rapporto proteine ​​urinarie/creatinina (mg/g) = concentrazione di proteine ​​urinarie (mg/dL)/ concentrazione di creatinina urinaria (g/dL). La misura dell'esito è il rapporto tra il rapporto proteine/creatinina nelle urine della settimana 26 rispetto al rapporto proteine/creatinina nelle urine al basale.
Valutato alla settimana 26
Rapporto albumina/creatinina urinaria alla settimana 26
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 26
Rapporto albumina/creatinina urinaria (mg/g) = concentrazione di albumina urinaria (mg/dL)/ concentrazione di creatinina urinaria (g/dL). La misura dell'esito è il rapporto tra il rapporto albumina/creatinina nelle urine della settimana 26 rispetto al rapporto albumina/creatinina nelle urine al basale.
Valutato alla settimana 26
Rapporto albumina/creatinina urinaria alla settimana 52 [LOCF]
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 52 LOCF
Rapporto albumina/creatinina urinaria (mg/g) = concentrazione di albumina urinaria (mg/dL)/ concentrazione di creatinina urinaria (g/dL). La misura dell'esito è il rapporto tra il rapporto albumina/creatinina urinaria della settimana 52 [LOCF] rispetto al rapporto albumina/creatinina urinaria al basale.
Valutato alla settimana 52 LOCF
Variazione rispetto al basale della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) alla settimana 26
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla settimana 26
Valutato al basale e alla settimana 26
Variazione rispetto al basale in eGFR alla settimana 52 [LOCF]
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla settimana 52 [LOCF]
Valutato al basale e alla settimana 52 [LOCF]
Coefficiente di correlazione Rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e colesterolo totale [TC] che indica la relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52 (LOCF).
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina TC
Lasso di tempo: Valutato a 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
Valutato a 52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e colesterolo lipoproteico a bassa densità [LDL-C]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e LDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e colesterolo lipoproteico ad alta densità [HDL-C]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e colesterolo lipoproteico a non alta densità [C-non HDL]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e trigliceridi [TG]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e TG
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e rapporto TC/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e rapporto TC/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto non HDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto non HDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e apolipoproteina A-1 [ApoA-1]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e ApoA-1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine ​​urinarie/creatinina e apolipoproteina B [ApoB]
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto proteine/creatinina urinarie e ApoB
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario proteine/creatinina e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto proteine/creatinina urinarie con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e TC
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e TC
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e LDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e LDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e trigliceridi
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e trigliceridi
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto TC/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto TC/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e rapporto non HDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e rapporto non HDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e ApoA-1
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e ApoA-1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e ApoB
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto albumina/creatinina urinaria e ApoB
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto urinario albumina/creatinina e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria con variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e TC
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e TC
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e LDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e LDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e nonHDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e nonHDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e TG
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e TG
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto eGFR e TC/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: rapporto eGFR e TC/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto colesterolo non HDL/CHDL
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto colesterolo non HDL/CHDL
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e ApoA1
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e ApoA1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e ApoB
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e ApoB
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 26 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 26.
26 settimane
Relazione tra effetti renali e alterazioni lipidiche: eGFR e rapporto ApoB/ApoA-1
Lasso di tempo: 52 settimane
Correlazione delle variazioni rispetto al basale dell'eGFR con la variazione percentuale rispetto al basale delle concentrazioni di lipidi e lipoproteine ​​alla settimana 52
52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D3569C00007
  • PLANET 1

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