- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00298376
Oral tolerance ved komælksallergi hos spædbarnet
Oral tolerance ved komælksallergi hos spædbørn: CD4+CD25+ T-cellers rolle og tarmmikroflora
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om der er en sammenhæng mellem komælksallergi hos spædbørn og regulatorisk dysfunktion af T-celler, som bør være forbigående hos spædbørn, der opnår oral tolerance efter 12 måneders undgåelse af mad og vedvarende hos andre.
Komælksallergi evalueres ved basofilers aktiveringstest, T-celleaktiveringstest, specifik humoral respons (IgA, IgE, IgG) hos allergiske spædbørn før og efter 12 måneders undgåelse af mad, før og efter lavdosis mælkeeksponering, før og efter oral provokation.
Antal og funktion af regulatoriske T-celler og mikroflorasammensætning måles på samme tid.
Allergiske spædbørn sammenlignes med aldersmatchet kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Alain Lachaux
-
Kontakt:
- Alain LACHAUX, MD
- Telefonnummer: 33 472 110 390
- E-mail: alain.lachaux@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
mand eller kvinde, alder før 6 måneder, komælksallergi med positiv stik- eller lappetest for komælk
Kontrolgruppe: mand eller kvinde, alder før 6 måneder eller inden for 12 og 18 måneder, spiser komælk hver dag
Ekskluderingskriterier:
immundefektsyndrom, laktoseintolerans Kontrolgruppe: anden fødevareallergi, atopisk dermatitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005.389
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komælksallergi
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VærdierDanmark, Bangladesh, Brasilien, Gambia
-
Nutricia ResearchAktiv, ikke rekrutterendeVækst | Tolerance | Sikkerhed | Emner, der har brug for en Human Milk Fortifier (HMF)Holland, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige