- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00304798
Undersøgelse af indlæggelse versus udskrivelse efter forbigående iskæmisk angreb (TIA)
3. februar 2015 opdateret af: University of California, San Diego
Pilotundersøgelse af indlæggelse versus udskrivelse efter forbigående iskæmisk angreb (TIA)
Evaluer for forskel i udfald mellem hospitalsindlæggelse versus udskrivelse efter nylig TIA, og evaluer gennemførligheden af en større undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
20 patienter vil blive randomiseret inden for 24 timer efter en TIA for at blive indlagt på hospitalet eller udskrevet til hjemmet, og investigatoren vil sammenligne resultater, omkostninger og evaluere gennemførligheden af en større undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UCSD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre.
- Klinisk diagnose af TIA inden for 24 timer efter samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Crescendo TIA'er, defineret som flere inden for 24 timer efter præsentationen.
- Posterior cirkulation TIA'er diagnosticeret klinisk af et medlem af Stroke Team.
- Høj grad af carotisstenose.
- Enhver tvingende medicinsk grund, de bør eller ikke bør indlægges eller udskrives (for eksempel dekompenseret kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, nye EKG-forandringer, lungebetændelse, sepsis). Patienter vil kun blive indskrevet, hvis den eneste overvejelse for indlæggelse er TIA, og de ellers opfylder passende standard for plejekriterier for udskrivning til hjemmet.
- Patienter vil blive udelukket, hvis ingen kan være hos dem i de næste 12 timer for at sikre et hurtigt opkald til 911, hvis der skulle opstå problemer, især slagtilfælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adgang
|
|
|
Ingen indgriben: Udledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændret Rankin Scale på et år.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af slagtilfælde og TIA efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt B Jensen, MD, UCSD Stroke Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2006
Først opslået (Skøn)
20. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2015
Sidst verificeret
1. marts 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSD IRB #051272
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .