- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00304798
Studio di ricovero contro dimissione dopo attacco ischemico transitorio (TIA)
3 febbraio 2015 aggiornato da: University of California, San Diego
Studio pilota di ricovero contro dimissione dopo attacco ischemico transitorio (TIA)
Valutare la differenza di esito tra ricovero ospedaliero e dimissione dopo TIA recente e valutare la fattibilità di uno studio più ampio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
20 pazienti saranno randomizzati entro 24 ore da un TIA per essere ricoverati in ospedale o dimessi a casa, e lo sperimentatore confronterà i risultati, i costi e valuterà la fattibilità di uno studio più ampio.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UCSD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su.
- Diagnosi clinica di TIA entro 24 ore dal consenso.
Criteri di esclusione:
- Crescendo TIA, definito come multiplo entro 24 ore dalla presentazione.
- TIA del circolo posteriore diagnosticati clinicamente da un membro dello Stroke Team.
- Stenosi carotidea di alto grado.
- Qualsiasi ragione medica convincente dovrebbe o non dovrebbe essere ricoverato o dimesso (ad esempio insufficienza cardiaca congestizia scompensata, angina instabile, nuove modifiche dell'ECG, polmonite, sepsi). I pazienti verranno arruolati solo se l'unica considerazione per l'ammissione è il TIA, e altrimenti soddisfano i criteri standard di cura appropriati per la dimissione a casa.
- I pazienti saranno esclusi se nessuno può essere con loro per le prossime 12 ore per garantire una rapida chiamata al 911 in caso di problemi, in particolare ictus.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ammissione
|
|
|
Nessun intervento: Scarico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala Rankin modificata a un anno.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di ictus e TIA a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matt B Jensen, MD, UCSD Stroke Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCSD IRB #051272
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