- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00304798
Studie přijetí versus propuštění po přechodném ischemickém ataku (TIA)
3. února 2015 aktualizováno: University of California, San Diego
Pilotní studie přijetí versus propuštění po přechodném ischemickém ataku (TIA)
Vyhodnoťte rozdíl ve výsledcích mezi přijetím do nemocnice a propuštěním po nedávné TIA a vyhodnoťte proveditelnost větší studie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do 24 hodin od TIA bude randomizováno 20 pacientů, kteří budou přijati do nemocnice nebo propuštěni domů, a zkoušející porovná výsledky, náklady a vyhodnotí proveditelnost větší studie.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- UCSD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší.
- Klinická diagnóza TIA do 24 hodin od souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Crescendo TIA, definované jako vícenásobné do 24 hodin od prezentace.
- TIA zadního oběhu diagnostikované klinicky členem týmu pro mrtvici.
- Stenóza karotidy vysokého stupně.
- Z jakéhokoli závažného zdravotního důvodu by měli nebo neměli být přijati nebo propuštěni (například dekompenzované městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, nové změny na EKG, zápal plic, sepse). Pacienti budou zařazeni pouze v případě, že jediným hlediskem pro přijetí je TIA a pokud jinak splňují příslušná kritéria standardní péče pro propuštění domů.
- Pacienti budou vyloučeni, pokud s nimi nikdo nebude moci být následujících 12 hodin, aby bylo zajištěno rychlé zavolání na linku 911 v případě problémů, konkrétně mrtvice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Přijetí
|
|
Žádný zásah: Vybít
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
upravená Rankinova stupnice po jednom roce.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Incidence mozkové příhody a TIA po jednom roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matt B Jensen, MD, UCSD Stroke Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCSD IRB #051272
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příjem do nemocnice
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoTelemedicína | Plicní onemocnění | Interní lékařstvíHolandsko
-
University of TurkuDokončeno
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareDokončeno
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterDokončenoKardiovaskulární choroby | Onkologie | Aktivace, pacienteHolandsko
-
University of Sao PauloDokončenoKýla, břicho | Podvýživa | Cirhóza | SarkopenieBrazílie
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
University of StavangerHelse Stavanger HF; St. Olavs HospitalNáborSrdeční selhání | Rakovina tlustého střeva a konečníku | Nepřenosné nemociNorsko