- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00304798
Az átmeneti ischaemiás roham (TIA) utáni felvétel és elbocsátás vizsgálata
2015. február 3. frissítette: University of California, San Diego
Az átmeneti ischaemiás roham (TIA) utáni felvétel és elbocsátás kísérleti tanulmánya
Értékelje a kórházi felvétel és a közelmúltbeli TIA utáni hazabocsátás közötti különbséget, és értékelje egy nagyobb tanulmány megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TIA-t követő 24 órán belül 20 beteget randomizálnak, hogy bekerüljenek a kórházba vagy hazaengedjék őket, és a vizsgáló összehasonlítja az eredményeket, a költségeket és értékeli egy nagyobb vizsgálat megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- UCSD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb.
- A TIA klinikai diagnózisa a beleegyezéstől számított 24 órán belül.
Kizárási kritériumok:
- Crescendo TIA-k, amelyek a bemutatást követő 24 órán belül többszörösek.
- A Stroke Team egyik tagja által klinikailag diagnosztizált hátsó keringési TIA-k.
- Magas fokú carotis szűkület.
- Bármilyen kényszerítő orvosi ok, amely miatt fel kell venni vagy el kell engedni őket (például dekompenzált pangásos szívelégtelenség, instabil angina, új EKG-elváltozások, tüdőgyulladás, szepszis). A betegek csak akkor kerülnek felvételre, ha a felvétel egyetlen szempontja a TIA, és egyébként megfelelnek a hazabocsátás megfelelő gondozási kritériumainak.
- A betegek kizárásra kerülnek, ha a következő 12 órában senki sem lehet velük, hogy probléma, különösen agyvérzés esetén gyorsan hívják a 911-et.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Belépés
|
|
Nincs beavatkozás: Kisülés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
egy évre módosította a Rankin-skálát.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Stroke és TIA előfordulása egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matt B Jensen, MD, UCSD Stroke Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 16.
Első közzététel (Becslés)
2006. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2007. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCSD IRB #051272
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Kórházi felvétel
-
Maastricht University Medical CenterBefejezveTelemedicina | Tüdőbetegség | BelgyógyászatHollandia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Toborzás
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
Institut de Cancérologie de la LoireBefejezve
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... és más munkatársakToborzás
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Onkológia | Aktiválás, betegHollandia
-
University of Sao PauloBefejezveSérv, hasi | Alultápláltság | Cirrózis | SarcopeniaBrazília
-
Hospices Civils de LyonMegszűntPosztoperatív delíriumFranciaország
-
University of StavangerHelse Stavanger HF; St. Olavs HospitalToborzásSzív elégtelenség | Vastagbél-végbélrák | Nem fertőző betegségekNorvégia
-
Queen's UniversityMegszűntPangásos szívelégtelenségKanada