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Studie zur Aufnahme versus Entlassung nach transitorischer ischämischer Attacke (TIA)

3. Februar 2015 aktualisiert von: University of California, San Diego

Pilotstudie zur Aufnahme versus Entlassung nach vorübergehender ischämischer Attacke (TIA)

Bewerten Sie den Ergebnisunterschied zwischen Krankenhauseinweisung und Entlassung nach kürzlich erfolgter TIA und bewerten Sie die Durchführbarkeit einer größeren Studie.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

20 Patienten werden innerhalb von 24 Stunden nach einer TIA randomisiert, um ins Krankenhaus eingeliefert oder nach Hause entlassen zu werden. Der Prüfer vergleicht Ergebnisse und Kosten und bewertet die Durchführbarkeit einer größeren Studie.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren.
  • Klinische Diagnose einer TIA innerhalb von 24 Stunden nach Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Crescendo-TIAs, definiert als mehrere innerhalb von 24 Stunden nach der Präsentation.
  • Von einem Mitglied des Schlaganfallteams klinisch diagnostizierte TIAs im hinteren Kreislauf.
  • Hochgradige Karotisstenose.
  • Jeder zwingende medizinische Grund, warum sie aufgenommen oder entlassen werden sollten oder nicht (z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, neue EKG-Veränderungen, Lungenentzündung, Sepsis). Patienten werden nur dann aufgenommen, wenn die einzige Überlegung für die Aufnahme die TIA ist und sie ansonsten die entsprechenden Pflegestandardkriterien für die Entlassung nach Hause erfüllen.
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn in den nächsten 12 Stunden niemand bei ihnen sein kann, um einen schnellen Notruf bei 911 zu gewährleisten, falls Probleme, insbesondere Schlaganfälle, auftreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zulassung
Verhalten: Einlieferung ins Krankenhaus
Kein Eingriff: Entladung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
modifizierte Rankin-Skala nach einem Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfall- und TIA-Inzidenz nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Matt B Jensen, MD, UCSD Stroke Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCSD IRB #051272

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